獸醫(yī)生物制品檢驗(yàn)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化-在線瀏覽
2025-02-25 01:15本頁面
【正文】 獸醫(yī)生物制品的質(zhì)量含有三個(gè)主要特性： 一是安全性，即使用應(yīng)是安全的，副反應(yīng)低的 二是有效性，即用于預(yù)防或治療應(yīng)是有效的，用于診斷應(yīng)是準(zhǔn)確的； 三是可接受性，即制品的生產(chǎn)工藝、條件，成品的藥效穩(wěn)定性、外觀、包裝、使用方法以至價(jià)格等都應(yīng)是可接受的。 獸醫(yī)生物制品 GMP與檢驗(yàn)的關(guān)系 獸醫(yī)生物制品不同于一般獸醫(yī)藥品，更不同于一般工業(yè)產(chǎn)品。只有實(shí)行 GMP管理對(duì)生產(chǎn)全過程的每一步驟做最大可能的控制，才能更為有效地使最終產(chǎn)品符合所有質(zhì)量要求和設(shè)計(jì)規(guī)范。但另一方面，我們也不應(yīng)忽略質(zhì)量形成過程中的 “ 工藝檢驗(yàn) ” 和“ 成品檢驗(yàn) ” 兩個(gè)環(huán)節(jié)的重要作用。 檢驗(yàn) (測(cè)量 )是人類認(rèn)識(shí)自然和改造自然的一種基本手段，是人們?yōu)榱私馕镔|(zhì)的屬性與特征而進(jìn)行的工作。正確的檢驗(yàn) (測(cè)量 )如實(shí)地反映了客觀事物所處的狀態(tài)及變化，使人們了解到事物的真實(shí)屬性和特征。 推廣標(biāo)準(zhǔn)化的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ SOPs）和使用生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是保證獸醫(yī)生物制品檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和可靠性必須建立的先決條件。獸醫(yī)生物制品檢驗(yàn)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化及具有高素質(zhì)的人員，是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的基本條件之一。在獸醫(yī)生物制品檢驗(yàn)中，可重復(fù)性也標(biāo)志著檢驗(yàn)技術(shù)精確程度的重復(fù)穩(wěn)定性。因此，獸醫(yī)生物制品檢驗(yàn)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化，保證了檢驗(yàn)的可重復(fù)性。 舉例 獸醫(yī)生物制品中心和國(guó)
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