【摘要】頒發(fā)部門:質(zhì)量管理部分發(fā)部門:生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)量管理部、綜合飲片車間制定人:梁昌遇日期:年月日審核人:張榮勛日期:年月日審核人:黃鴻日期:年月日批準(zhǔn)人:楊立志日期:年月日目錄一、驗(yàn)證總覽 61.概述 6
2025-06-23 00:13
【摘要】固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案編號(hào):設(shè)備(系統(tǒng))名稱:設(shè)備(系統(tǒng))編號(hào):方案審批簽名日期方
2025-06-20 22:29
【摘要】驗(yàn)證方案方案名稱:固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件編號(hào):XXXXXXXXXXXXXX公司二零一一年四月驗(yàn)證方案的制訂與審批
2024-12-10 09:51
【摘要】-1-固體制劑車間D級(jí)區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案編號(hào):系統(tǒng)名稱:固體制劑車間D級(jí)區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)系統(tǒng)編號(hào):制造單位:浙江盾安人工環(huán)境股份有限公司安裝單位:蘇州世紀(jì)鑫益凈化實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
2024-12-16 16:29
【摘要】驗(yàn)證文件文件名稱:固體制劑車間廠房再驗(yàn)證方案文件編號(hào)V-4024-2020驗(yàn)證類型廠房、設(shè)施類再驗(yàn)證制定人制定部門公用工程制定日期技術(shù)審核人審核部門公用工程審核日期審核部門設(shè)備工程部審核部門QC審核部門QA審核部
2024-12-16 09:30
【摘要】GMP管理文件固體制劑設(shè)備清潔消毒驗(yàn)證方案河北國金藥業(yè)有限公司2012驗(yàn)證方案審批文件名稱編制者編制日期編制者編制日期審核者審核日期審核者審核日期批準(zhǔn)者批準(zhǔn)日期生效日期目
2025-06-23 00:17
【摘要】XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng)驗(yàn)證管理口服固體制劑車間臭氧消毒效果驗(yàn)證方案XXXX藥業(yè)有限公司年月XXXX藥業(yè)有限公司GM
2024-12-16 10:20
【摘要】口服固體制劑藥用輔料的應(yīng)用技術(shù)ApplicationofPharmaceuticalExcipientsinOralSolidPreparations上海醫(yī)藥工業(yè)研究院上海浦力膜制劑輔料公司沈慧鳳研究員2一.前言二.國內(nèi)外口服藥用輔料開發(fā)及應(yīng)用現(xiàn)狀三.口服固體
2025-07-13 05:22
【摘要】 V014-2013固劑車間廠房設(shè)施再確認(rèn)方案27/271概述(1):制劑(固體)車間整體建筑潔凈區(qū)面積共826平方米,其中D級(jí)潔凈區(qū)域面積566平方米,車間潔凈區(qū)域的功能間布局合理,不互相妨礙,車間內(nèi)的人、物流走向合理。外包以及一般區(qū)域面積260平方米。(2):車間的廠房設(shè)施按照2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,擁
2025-07-25 01:21
【摘要】2012貴州……藥業(yè)股份有限公司驗(yàn)證方案審批驗(yàn)證方案名稱 審批程序部門負(fù)責(zé)人簽名日期備注方案起草審核質(zhì)量部固體車間工程設(shè)備部質(zhì)量控制中心批準(zhǔn)
2025-07-24 17:14
【摘要】注射劑生產(chǎn)車間工程設(shè)計(jì)最終滅菌小容量注射劑車間GMP設(shè)計(jì)(1)最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、灌封、滅菌、質(zhì)檢、包裝等步驟,按工藝設(shè)備的不同型式可分為單機(jī)生產(chǎn)工藝和聯(lián)動(dòng)機(jī)組生產(chǎn)工藝兩種,其流程及環(huán)境區(qū)域劃分(見圖AB)。關(guān)于水針各單機(jī)設(shè)備和聯(lián)動(dòng)機(jī)組設(shè)備的具體內(nèi)容詳見前。(2)按照GMP的規(guī)定最終滅菌小容量注
2024-09-24 11:04
【摘要】驗(yàn)證文件文件名稱:固體制劑車間廠房再驗(yàn)證方案文件編號(hào)V-4024-2010驗(yàn)證類型廠房、設(shè)施類再驗(yàn)證制定人制定部門公用工程制定日期技術(shù)審核人審核部門公用工程審核日期審核部門設(shè)備工程部審核部門QC審核部門QA審核部門QA審核部門質(zhì)管部
2025-06-20 22:28
【摘要】文件編碼:頁碼:1/12題目:空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案起草人:審核人:批準(zhǔn)人:頒發(fā)部門:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:文件編寫/修訂歷史:第1頁共10頁為了確保口服液體制劑車間空氣凈化系統(tǒng)的安裝、運(yùn)行
2024-12-25 15:19
【摘要】CCD藥品認(rèn)證管理中心口服固體制劑的GMP檢查陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心王力藥品認(rèn)證管理中心2022-04第一部分關(guān)于GMP第二部分檢查條款的理解和掌握第三部分案例討論2藥品認(rèn)證管理中心2022-04第一部分關(guān)于GMP3
2025-07-15 01:38
2025-03-10 22:19