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20xx新版_質量手冊_圖文-在線瀏覽

2024-12-15 17:35本頁面
  

【正文】 字領域的標準和方法、報告簽發(fā)程序;對檢測結果的有正確的判斷力; B 執(zhí)行《檢驗檢測結果發(fā)布程序》,審核和簽發(fā)授權 范圍內的檢測報告。 3 能力控制 質量負責人制定從事管理、技術和關鍵支持人員崗位職責。 從事操作專門設備、采樣、檢測、評價檢測結果和批準簽發(fā)報告人員應具有相關的專業(yè)知識和工作經驗,經過培訓取得資格后,持證上崗。除具備相應資格、經驗和檢測知識外,還需具備: ①被測樣品的生產加工技術知識,使用和預期使用方法有關知識,在使用過程中可能出現的缺陷或降級的有關知識; ②法律、法規(guī)和標準中闡明的通用要求知識; ③對有關樣品或產品正常使用時出現不符合工作的嚴重性判斷知識。 4 人員培訓 質量負責人根據檢測公司發(fā)展規(guī)劃和預期工作任務,制定人才培養(yǎng)規(guī)劃(包括教育目標、培訓目標、技能目標、安全教育、安全防護以及救護知識等),按《人員培訓程序》組織實施。 在職培訓,新增檢測項目、引 進新技術或檢測標準修訂、檢測技術提出新要求時,檢測公司要組織有關人員進行培訓。 質 量 手 冊 章 節(jié):第 4 章 頁 次:第 5 頁 共 6 頁 文件編號: YH/ZL/ 版 次:第 3 版 第 0 次修改 主 題: 人員管理 頒布日期: 20200205 5 管理制度 檢測公司 與所有工作人員建立勞動關系,聘用或錄用時需簽訂勞動合同,明確雙方的權力和義務。 技術人員和關鍵支持人員簽訂勞動合同前,需經技術負責人組織有關人員對其評價和確認,以確保其具備相應資格和能力,按管理體系運行和技術活動運作要求工作,并在其崗位上受到有效監(jiān)督。 檢測人員應識別在檢驗檢測活動中所知悉國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密事項,簽訂保密承諾書。 7 支持文件 《人員培訓程序》 YH/CX/02/ 《檢驗檢測結果發(fā)布程序》 YH/CX/29/ 《管理體系文件管理程序》 YH/CX/10/ 《記錄管理程序》 YH/CX/18/ 質 量 手 冊 章 節(jié):第 4 章 頁 次:第 6 頁 共 6 頁 文件編號: YH/ZL/ 版 次:第 3 版 第 0 次修改 主 題: 人員管理 頒布日期: 20200205 質 量 手 冊 章 節(jié) :第 4 章 頁 次:第 1 頁 共 2 頁 文件編號: YH/ZL/ 版 次:第 3 版 第 0 次修改 主 題: 設施和環(huán)境條件 頒布日期: 20200205 第 4 章 設施和環(huán)境條件 1 概述 設施和環(huán)境條件是影響檢測結果有效性和準確性的的重要因素之一,具備必要的環(huán)境條件并進行有效控制是保證檢測質量的先決條件,是檢測工作正常進行的基本要求。 2 設施和環(huán)境條件的建立 技術負責人負責設施和環(huán)境條件的規(guī)劃建 立和管理。 技術負責人負責建立和配備必要的設施和環(huán)境條件,檢測的固定場所、設施設備、給水排水、能源、照明、采暖、通風、濕度、溫度等要便于和利于檢測工作的正常運行使其適應于相關的技術活動要求。 當相關規(guī)范、方法和程序對環(huán)境條件有嚴格要求或對檢測結果質量產生影響 時,技術負責人按要求配備相應的設施和設備,對環(huán)境條件進行監(jiān)控和記錄。 在非固定場所進行檢測時,必須具備檢測標準要求的環(huán)境條件,以免影響檢測結果的有效性和準確度,并對現場環(huán)境條件進行詳細記錄,便于檢測結果的準確判斷。 4 設施和環(huán)境條件的管理和維護 技術負責人組織實施對檢測環(huán)境條件及安全、內務、環(huán)保等的管理和維護,配置停電、停水、防火等應急狀態(tài)的安全設施,以保證人身安全和檢測工作質量。 質 量 手 冊 章 節(jié):第 4 章 頁 次:第 2 頁 共 2 頁 文件編號: YH/ZL/ 版 次:第 3 版 第 0 次修改 主 題: 設施和環(huán)境條件 頒布日期: 20200205 嚴格控制在檢測活動中產生的廢棄物、廢水、廢氣和有害物質排放,建立環(huán)境保護制度和應急處理措施,配備處理設施,確保檢測活動中產生的廢水、廢液、粉塵、廢棄 物和有害物質等的處理符合環(huán)境保護和健康的要求。 檢測室的環(huán)境條件必須符合人身健康要求,采取有效措施,配備必要設施和 設備,檢測人員進入檢測區(qū)域要必須佩戴防護裝備,保證檢測人員人身安全和身體健康。 5 支持文件 《安全和內務管理程序》 YH/CX/03/ 質 量 手 冊 章 節(jié):第 4 章 頁 次:第 1 頁 共 3 頁 文件編號: YH/ZL/ 版 次:第 3 版 第 0 次修改 主 題: 儀器設備 和標準物質 頒布日期: 20200205 第 4 章 儀器設備和標準物質 1 概述 儀器設備和標準物質是開展檢測工作的基礎資源,按需求合理配置并使其處于良好的受控狀態(tài),是提高檢測質量的保證。 建立《儀器設備維護和管理程序》和《儀器設備期間核查程序》。 使用檢測公司永久控制范圍以外的儀器設備(借用、租用、使用客戶的儀器設備),要保證滿足準則要求。 3 儀器設備和標準物質的控制和管理 儀器設備和標準物質的購置、驗收、安裝調試、校準、維修、報廢等按照《服務與供應品采購程序》、《儀器設備維護和管理程序》、《儀器設備溯源程序》等控制程序和規(guī)定執(zhí)行。儀器設備安裝使用或保管存放地點發(fā)生變更時,由設備管理員辦理變更登記。 當發(fā)現儀器設備有過載、或處置不當、或顯示的結果可疑、已顯示出缺陷時,超出規(guī)定限度的設備,均應停止使用,并予隔離以防無用,清晰表明該設備已停用,直到修復。檔案包括以下內容: ⑴儀器設備名稱; ⑵制造商名稱、型號、序號或其它唯一性標識; ⑶對設備符合規(guī)范的核查記錄; ⑷當前位置; ⑸制造商說明書或指明其地點; ⑹儀器設備操作手冊、使用維護說明書 (或復印件 ); ⑺所有檢定 /校準報告( 證書)及下次檢定 /校準的日期; 質 量 手 冊 章 節(jié):第 4 章 頁 次:第 2 頁 共 3 頁 文件編號: YH/ZL/ 版 次:第 3 版 第 0 次修改 主 題: 儀器設備和標準物質 頒布日期: 20200205 ⑻設備使用和維護記錄; ⑼損壞、故障、改裝或維修的歷史記錄; 5 儀器設備和標準物質的標識 設備管理員負責儀器設備的統(tǒng)一編號,建立唯一性標識和使用狀態(tài)標識。 6 儀器設備檢定校準管理 設備管理 員負責計量設備的統(tǒng)計、編號、標志管理。 設備管理員及技術負責人編制檢定及校準《檢測儀器設備計量臺帳》,該臺帳包括儀器名稱、出廠編號、位號、規(guī)格型號、國別廠家、精度等級、測量范圍、檢定周期、檢定部門、檢定日期、級別、備注,設備管理員每年一次對上表進所有出具分析數據的設備都有唯一的標識編號。 8 儀器設備和標準物質的維護和維修 設備管 理員是實施儀器設備有效維護的責任人。使用和維護的有關資料由設備管理員收集整理,文件管理員歸檔保存,便于有關人員取用。為保證標準物質量值的準確性,特引入標準物質期間核查以確保其校準狀態(tài)的可信性。 質 量 手 冊 章 節(jié):第 4 章 頁 次:第 3 頁 共 3 頁 文件編號: YH/ZL/ 版 次:第 3 版 第 0 次修改 主 題: 儀器設備和標準物質 頒布日期: 20200205 10 支持文件 《儀器設備維護和管理程序》 YH/CX/04/ 《儀器設備期間核查程序》 YH/CX/05/ 《標準物質管理程序》 YH/CX/07/ 11 相關文件 《儀器設備溯源 程序》 YH/CX/06/ 《服務與供應品采購程序》 YH/CX/12/ 第 4 章 管理體系 管理體系建立與運行 1 概述 管理體系是為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源。通過管理體系的建立和有效運行, 保證檢測活動獨立、公正、科學、誠信。 3 管理體系文件要求 管理體系要素形成文件(即管理體系文件),使有關人員能方便獲得和有效使用。 質量手冊是綱領性文件,它描述了管 理體系,明確了質量方針、目標,將《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的要素轉化為適合檢測公司情況的質量管理和技術活動要求。 作業(yè)指導書是有關任務如何實施和記錄的詳細描述。 質量和技術記錄:記錄可用以為可追溯性提高文件,并提供驗證、預防措施和糾正措施的證據。 質量監(jiān)督員對質量、技術活動實施跟蹤監(jiān)控 。 持續(xù)保持對員工進行管理體系文件的宣貫和培訓,按計劃實施管理體系的內部審核和管理評審,及時對發(fā)現的問題采取糾正和預防措施等,達到管理體系的有效實施和持 續(xù)改進。 質 量 手 冊 章 節(jié):第 4 章 頁 次:第 1 頁 共 1 頁 文件編號: YH/ZL/ 版 次:第 3 版 第 0 次修改 主 題: 管理體系建立與運行 頒布日期: 20200205 質 量 手 冊 章 節(jié):第 4 章 頁 次:第 1 頁 共 3 頁 文件編號: YH/ZL/ 版 次:第 3 版 第 0 次修改 主 題: 質量手冊 頒布日期: 20200205 質量手冊 1 概述 質量手冊是檢測公司制定的一部全面、有效地執(zhí)行國家有關質量和技術活動法律、法規(guī)和規(guī)章的綱領性文件,是檢測公司從事各項質量、技術活動和服務活動的行為準則。 2 手冊的編寫和管理職責 質量負責人負責組織質量手冊編寫、會審、修訂并組織宣貫。 資料管理員負責質量手冊發(fā)放、回收、登記、保管和控制?!笆芸亍卑姹菊居少Y料管理員保管,非正本限于檢測公司內部使用;“非受控”版本對外發(fā)放,在對外發(fā)放時必須經經理批準并加蓋“非受控”標識后方可對外發(fā)放。 在管理體系活動 中,員工有權以口頭或書面方式向質量負責人提出修改意見或補充建議。 修訂稿由質量負責人組織起草,報經理審批。 4 手冊的改版 檢測公司職能、體制、組織結構發(fā)生重大變化,現行管理體系與之不相適應,或上級主管部門要求改版時,質量手冊予以改版。新版本自 經理批準頒布實施之日起,舊版本同時廢止并予以回收。 質量手冊是公司的受控文件,限公司內部使用,應妥善保管,不得遺失、擅自更改、 質 量 手 冊 章 節(jié):第 4 章 頁 次:第 2 頁 共 3 頁 文件編號: YH/ZL/ 版 次:第 3 版
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