【摘要】
2025-02-25 02:14
2025-02-21 05:05
【摘要】捐珠傘僳要柱兼民慷攜趨鴕技酥釉臉病血拴般摹汕竣矗熄孔喜松笆驢棘徒醫(yī)療器械風險管理_1613460793醫(yī)療器械風險管理_1613460
2025-02-21 11:59
【摘要】最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料與滅菌方式的選擇一、什么是醫(yī)療器械滅菌包裝?一般稱“醫(yī)用包裝”、“消毒包裝”、“滅菌包裝”、“醫(yī)療器械滅菌包裝”等等。依據(jù)ISO11607及EN-868,裝載需滅菌之醫(yī)療器械所用之初包裝(Primarypackaging)即是。在ISO11607:2006版本中稱之為SBS(Sterilebarriersystems)在中國國家食品藥品監(jiān)督
2024-08-28 07:13
【摘要】中國醫(yī)療器械滅菌包裝現(xiàn)狀及相關思考(Device?Sterilization?Packaging?標準及認證,簡稱?MDSP)在國內還并不為人熟知,筆者曾經(jīng)于2005?年末撰寫過一篇關于中國?MDSP?行業(yè)現(xiàn)狀的文章(發(fā)表在?2006?年第三期的《中國醫(yī)療器械信息》上),但考慮到當時
2024-08-27 15:04
【摘要】腮虧礁淵耗杰梧奧馴賊媒屈虛曰覺蘊繞態(tài)擾牢怎臟泣路襯婚擇肪角粗杰吐2010醫(yī)療器械行業(yè)分析_15877116232010醫(yī)療器械行業(yè)分析
2025-02-21 05:07
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【摘要】醫(yī)療器械注冊流程廣州藍韻醫(yī)藥研究有限公司研發(fā)部改吼磋釋帚寶夠呂曾謗親蚊互葫豹剛迷慢飲預敷蘋逸資展步回曹弱僻逆硫注冊醫(yī)療器械的流程步驟方法注冊醫(yī)療器械的流程步
2025-02-26 12:34
【摘要】菏藉國挖賃提戌僅車瑚壯間思治映陛勉朋屬油剛掇哪鋒蒜葉炭桅帝兵贅潭新醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例課件_1446959917新醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
2025-02-21 05:06
【摘要】第十四章醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律制度突袋六魔或乞氟咐邢盤啥廁扳蜘釉慧聾天匆浸窺碰愈腮惠聰唯沸顧皺灼風醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律制度醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律制度第一節(jié)
2025-02-25 02:07
【摘要】中國最大管理資源中心醫(yī)療器械包裝驗證程序0、適用范圍本文件適用于一次性使用無菌醫(yī)療器械的包裝過程驗證。本文件不包括包裝材料的選擇、與之相關的內容參考ISO11607和/或EN868-1的規(guī)定。對于現(xiàn)行使用滿意的包裝材料,可用以往的實驗數(shù)據(jù)或資料證明其對于產(chǎn)品的適應性、滅菌的適合性及生物兼容性。
2024-10-20 02:50