廣東省心血管病研究所廣東省人民醫(yī)院楊平珍-在線瀏覽
2024-12-14 02:47本頁面
【正文】 IIⅣ患者之間比較有顯著差異 研究 3： Bleeker報(bào)導(dǎo)的 100例伴 LV收縮不同步，并有相關(guān)臨床癥狀的輕度 CHF患者的 CRT治療研究 研究結(jié)果： ? QoL生活質(zhì)量評(píng)分改善 ? 6分鐘步行距離試驗(yàn) ? LVEF增加 ? 左室舒張末徑 (NYHA II患者有顯著改善 ) 對(duì) 50例 NYHA II患者進(jìn)行植入前后的數(shù)據(jù)分析 NYHA II 患者 : *p 研究 3： Bleeker報(bào)導(dǎo)的 100例伴 LV收縮不同步，并有相關(guān)臨床癥狀的輕度 CHF患者的 CRT治療研究 研究結(jié)果： ? 在 NYHA改善（ 18例） ? 在 NYHA不變（ 28例） ? 在 NYHA惡化（ 4例） 的患者左室逆重構(gòu)情況的不同 ，NYHA惡化患者無逆重構(gòu)！ NYHA II 患者 : *p 研究結(jié)論： 運(yùn)動(dòng)耐量：輕度 HF患者 CRT治療雖有改善，但與重度 HF患者的療效有顯著差異 左室逆重構(gòu)：輕度 HF患者 CRT治療與重度 HF患者的療效相當(dāng) 對(duì) 50例 NYHA II患者進(jìn)行植入前后的數(shù)據(jù)分析 入選標(biāo)準(zhǔn)： 642位最佳藥物治療基礎(chǔ)上的 NYHA I / II患者 QRS ≥ 120 ms LVEF ≤ 40% LVEDD ≥ 55 mm 無永久心臟起搏 有或沒有 ICD適應(yīng)證 研究方案 一級(jí)終點(diǎn) : 全因死亡，心衰住院，心衰問卷調(diào)查，等 二級(jí)終點(diǎn) : 左室收縮末容積指數(shù)（ LVESVi） 研究 4： Linde 報(bào)導(dǎo)的 642例 對(duì)輕度 HF伴 LV收縮不同步患者的 CRT研究 （ REVERSE研究 ） C Linde et Al, JACC 2020。 歐洲 262 (43%)。361:132938 MADITCRT是一個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 不是雙盲試驗(yàn)，因?yàn)檠芯空弑匦柚阑颊咧踩肓撕畏N裝置 110 家中心入選了 1820位患者 MADITCRT概述 32 地區(qū) 入選患者數(shù) 研究中心數(shù) 美國 1271 88 加拿大 22 2 歐洲 527 20 入選標(biāo)準(zhǔn) 排除標(biāo)準(zhǔn) 21 歲 NYHA III或 IV級(jí) NYHA I或 II級(jí) （包括缺血或非缺血性心肌?。? 之前已植入 ICD、起搏器或CRT EF30% 具有當(dāng)前 CRT植入指征 室內(nèi)室間傳導(dǎo)延遲（ QRS130ms） 之前 3個(gè)月內(nèi)有 CABG或 PCI史 竇性心律 之前 3個(gè)月內(nèi)有 MI史 之前有 AF史 入選與排除標(biāo)準(zhǔn) 33 隨機(jī)分組 ? 評(píng)定 NYHA分級(jí) : – 12導(dǎo)聯(lián) ECG、心超、體格檢查、 6分鐘步行距離測試 ? 依據(jù)臨床研究中心及缺血狀態(tài)隨機(jī)分組 – CRTD： n=1089（ 91 例由 ICD組交叉） – ICD： n=731（ 82 例由 CRTD組交叉） 治療： ? 常規(guī)植入 CRTD和 ICD ? 常規(guī)藥物治療心衰 數(shù)據(jù)分析： ? 用“意向治療”的方法分析數(shù)據(jù) 隨機(jī)分組、治療和數(shù)據(jù)分析 34 變量 ICD（ N=731） CRTD（ N=1089） 年齡（平均） 64+11 65+11 男性（ %） % % 缺血性 NYHA I級(jí) % 14% 缺血性 NYHA II級(jí) % 41% 非缺血性 NYHA II級(jí) % % QRS150ms % % LV 射血分?jǐn)?shù) + + LV 舒張末容積（ ml） 251+65 245+60 LV 收縮末容積（ ml） 179+53 175+48 患者情況 35 由于隨機(jī)分組，所以研究者認(rèn)為這兩組基線相同 基線的健康狀態(tài)與用藥情況 36 測量 ICD（ N=731） CRTD（ N=1089） 收縮壓 121 +/ 18 124 +/ 17 舒張壓 71 +/ 10 72 +/ 10 BUN26 mg/dl（ mmol/l） % % β 受體阻滯劑 % % ACEI（血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑） % % 利尿劑 % % 降脂藥 % % 醛固酮拮抗劑 % % 洋地黃 % % 胺碘酮 % % 研究終點(diǎn) ? 死亡 ? 非致命性心衰進(jìn)展 – 由臨床檢查確診：因心衰事件而需住院或門診治療 患者需要進(jìn)行常規(guī)隨訪： ? 植入后一個(gè)月 ? 每 3個(gè)月隨訪一次，直到試驗(yàn)結(jié)束（ ） 隨訪時(shí)需要進(jìn)行： ? 臨床狀態(tài)評(píng)估 ? 測試 ICD或 CRTD功能 ? 心超檢查（ 1年時(shí)） 研究終點(diǎn)與隨訪方案 37 MADITCRT的結(jié)果 :超出預(yù)期的優(yōu)越性 38 ? 在啟動(dòng)該試驗(yàn)前，研究者預(yù)估： ? 兩組間死亡和心衰事件無差別 ? CRTD療效較差 ? CRTD療效較好 ? 他們計(jì)劃在試驗(yàn)期間對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行多達(dá)20次的分析 ? 2020年 6月 22日，該試驗(yàn)因 CRTD療效顯著優(yōu)于單獨(dú) ICD治療而提前終止 達(dá)到研究終點(diǎn) 39 死亡或心衰事件的發(fā)生： ? CRTD組： 1089位患者中的 187位（ %）
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