藥品檢驗結(jié)果超標(biāo)調(diào)查docdoc-在線瀏覽

【摘要】藥品檢驗結(jié)果超標(biāo)調(diào)查美國健康與人服務(wù)部食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)藥物評價與研究中心(CDER)??目??錄1.引言2.背景3.超標(biāo)檢測結(jié)果的鑒定和評估—第一階段:實驗室調(diào)查A.分析員的責(zé)任B.實驗室監(jiān)督員的責(zé)任4.超標(biāo)檢測結(jié)果的調(diào)查—第二階段:全面超標(biāo)調(diào)查A.生產(chǎn)工藝回顧B.附加的實驗室檢驗

2024-08-25 06:10

實驗室檢測結(jié)果超標(biāo)、異常管理規(guī)程(oos、oot)-在線瀏覽

【摘要】文件編號版本號文件題目實驗室檢測結(jié)果超標(biāo)、異常管理規(guī)程生效日期頁碼第44頁共44頁制定部門制定人簽名日期質(zhì)控部審核審核人簽名日期技術(shù)審核質(zhì)控部質(zhì)保部審核批準批準人簽名日期質(zhì)量受權(quán)人頒發(fā)部門質(zhì)保部分發(fā)部門部

2025-03-04 22:45

實驗室超標(biāo)結(jié)果處理oos-在線瀏覽

【摘要】實驗室超標(biāo)結(jié)果處理（OOS）超標(biāo)結(jié)果OOS(OutofSpecification)?一批或其中的部分不能符合其標(biāo)準中的任何項目?OOS表明產(chǎn)品不符合標(biāo)準(無關(guān)項)Outliers?在統(tǒng)計學(xué)上無意義的單個檢測結(jié)果?可以被略去OOS–總的原則?我們?nèi)绾翁幚鞳OS結(jié)果??OOS結(jié)果

2024-12-06 16:04

smp-zl-00050超標(biāo)超常檢驗結(jié)果管理制度-在線瀏覽

【摘要】超標(biāo)、超常檢驗結(jié)果處理管理制度編號頁碼4/41、目的：制定超標(biāo)、超常檢驗結(jié)果處理管理制度，保證相關(guān)結(jié)果得到全面分析和正確處理，避免誤判，同時調(diào)查原因，采取相關(guān)措施防止再次出現(xiàn)。2、適用范圍：適用所有檢驗崗位出現(xiàn)的超標(biāo)、超常檢驗結(jié)果。3、定義超標(biāo)檢驗結(jié)果（OOS-OutofSpecification）：指檢驗結(jié)果超出標(biāo)準的規(guī)定范

2025-03-04 17:21

[精選]噴氣燃料檢驗超標(biāo)準-在線瀏覽

【摘要】本資料來源?§5－1噴氣燃料規(guī)格?§5－2噴氣燃料質(zhì)量指標(biāo)檢驗第五章噴氣燃料檢驗?我國噴氣燃料分為多個牌號。其中，1號適用于寒冷地區(qū)；2號、3號適用于一般地區(qū)；3號廣泛用于國際通航，供出口和過境飛機加油，前3個牌號均可用于軍用飛機和民航飛機；4號餾分較寬（60~280℃），

2025-02-09 08:37

qc檢驗異常值處理標(biāo)準操作規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】QC檢驗異常值處理標(biāo)準操作規(guī)程1目的本程序規(guī)定了QC所涉及的各檢驗項目出現(xiàn)檢驗結(jié)果異常情況的處理原則和管理辦法。通過實施本程序，對產(chǎn)品檢驗結(jié)果異常情況進行規(guī)范管理。2管理程序1)檢驗結(jié)果異常的處理原則凡出現(xiàn)下列情況均屬異常，必須填寫《檢驗異常值發(fā)生的初期調(diào)查報告書》見附表一異常值：指在藥品生產(chǎn)的試驗檢驗中，相當(dāng)于下面a～e的任何一個的所有測定值。a超出

2024-08-24 16:55

化驗室檢驗不合格結(jié)果調(diào)查處理的管理標(biāo)準-在線瀏覽

【摘要】題目：化驗室檢驗不合格結(jié)果調(diào)查處理的管理標(biāo)準文件號·2·04·022B原文件號·2·04·022A頒發(fā)部門：企管處生效日期分發(fā)范圍：QC、QA、車間分析組失效日期復(fù)印數(shù)頁碼1/91.主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準規(guī)定了對化驗室內(nèi)的檢驗不合格結(jié)果

2024-08-24 18:59

檢驗分析用標(biāo)準品標(biāo)準管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】檢驗分析用標(biāo)準品標(biāo)準管理規(guī)程第1頁共6頁DC/Shen.,LTD/GMP內(nèi)部資料注意保密文件名稱：檢驗分析

2024-11-13 08:06

新版gmp偏差處理標(biāo)準管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】標(biāo)準管理規(guī)程（SMP）規(guī)程名稱：偏差處理標(biāo)準管理規(guī)程規(guī)程編號：SMP-B-0-00編訂部門：質(zhì)保部起草人：年月日審核部門：質(zhì)保部長審核人：年月日批準部門：總經(jīng)理批準人：年月日本SMP下發(fā)至

2025-02-17 14:11

進料檢驗規(guī)程范本4夾頭檢驗標(biāo)準-在線瀏覽

【摘要】進料檢驗標(biāo)準夾頭檢驗標(biāo)準一.適用范圍：所有外購夾頭入廠之檢驗依據(jù)。二.權(quán)責(zé)部門：品保部IQC三.時機：供應(yīng)商材料之進料檢驗。四.檢驗項目及執(zhí)行標(biāo)準：檢驗項目檢驗標(biāo)準檢查方法/量具缺點分類Ⅱ水準AQL%CRMAMI最大輪廓尺寸須符合

2024-09-08 18:16

進料檢驗規(guī)程范本4螺絲檢驗標(biāo)準-在線瀏覽

【摘要】進料檢驗標(biāo)準螺絲檢驗標(biāo)準一.適用范圍：所有外購螺絲入廠之檢驗依據(jù)。二.權(quán)責(zé)部門：品保部IQC三.時機：供應(yīng)商材料之進料檢驗。四.檢驗項目及執(zhí)行標(biāo)準：檢驗項目檢驗標(biāo)準檢查方法/量具缺點分類Ⅱ水準AQL%CRMAMI規(guī)格尺寸(頭

2024-09-08 18:44

住戶投訴處理標(biāo)準作業(yè)規(guī)程和住戶違章處理標(biāo)準作業(yè)規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】住戶投訴處理標(biāo)準作業(yè)規(guī)程一、目的規(guī)范投訴處理工作，確保住戶的各類投訴能及時、合理地得到解決。二、適用范圍適用于住戶針對公司管理服務(wù)工作的有效投訴處理。三、職責(zé)1、管理處經(jīng)理負責(zé)處理重要投訴。2、服務(wù)中心任務(wù)主管負責(zé)協(xié)助經(jīng)理處理一般輕微投訴每月的投訴統(tǒng)計、分析、匯報工作。3、管理處相關(guān)部門主管負責(zé)協(xié)助服

2024-10-27 09:22

oos及oot物料(超標(biāo)及超常)調(diào)查管理規(guī)程-在線瀏覽

【摘要】1目的制定按GMP規(guī)范要求對所有OOS/OOT（超標(biāo)/超常）結(jié)果的調(diào)查處理程序，保證在化驗工作中出現(xiàn)超標(biāo)、超常結(jié)果得到全面分析和正確處理。保證檢驗數(shù)據(jù)可靠，避免誤判及檢驗糾紛。調(diào)查超標(biāo)、超常結(jié)果出現(xiàn)的原因，采取預(yù)防措施，防止再次出現(xiàn)。將各類超標(biāo)、超常結(jié)果報告公司高級管理層，以提供質(zhì)量改進的決策結(jié)果。2范圍本程序適用

2025-03-04 17:16

海爾集團培訓(xùn)管理超標(biāo)準手冊-在線瀏覽

【摘要】第0章共25章第1頁，共11頁第0次修改生效期：編號：HRU00海爾集團公司培訓(xùn)管理手冊依據(jù)ISO10015：1999標(biāo)準發(fā)布日期發(fā)送副

2024-08-25 01:02

室內(nèi)消火栓系統(tǒng)檢驗規(guī)程標(biāo)準-在線瀏覽

【摘要】遼寧省地方標(biāo)準DB21/T1206-2000室內(nèi)消火栓系統(tǒng)檢驗規(guī)程1總則為了保證建筑工程室內(nèi)消火栓系統(tǒng)施工安裝質(zhì)量，規(guī)范建筑工程室內(nèi)消火栓系統(tǒng)質(zhì)量檢驗評定行為，為消防監(jiān)督機構(gòu)實施驗收和監(jiān)督管理提供可靠的技術(shù)依據(jù)，參照國家有關(guān)技術(shù)標(biāo)準和規(guī)范，制定本規(guī)程。本規(guī)程規(guī)定了建筑工程室內(nèi)消火栓系統(tǒng)檢驗的一般規(guī)定、檢驗項目及分類、技術(shù)要求、檢驗方法和檢驗

2024-08-24 20:48

檢驗結(jié)果超標(biāo)處理標(biāo)準管理規(guī)程(文件)

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