放射衛(wèi)生相關法律法規(guī)講義-在線瀏覽
2025-07-13 16:21本頁面
【正文】 和本條例的規(guī)定，對有關放射性同位素、射線裝置的安全和防護工作實施監(jiān)督管理。 使用放射性同位素和射線裝置進行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機構，還應當獲得放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可 。 7 安全和防護 第二十八條 生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應當對直接從事生 產、銷售、使用活動的工作人員進行安全和防護知識教育培訓，并進行考核；考核不合格的，不得上崗。 9 監(jiān)督檢查 第四十六條 縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門和其他有關部門應當按照各自職責對生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位進行監(jiān)督檢查。 11 二、 放射診療管理規(guī)定 (衛(wèi)生部令第 46號 ) 《 放射診療管理規(guī)定 》 已于 2021年 6月 2日經衛(wèi)生部部務會議討論通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2021年 3月 1日起施行。 本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動 。 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內放射診療工作的監(jiān)督管理 。 15 人員要求 （ 一 ） 開展放射治療工作的 ， 應當具有： ? 中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師； ? 病理學 、 醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員； ? 大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人員； ? 放射治療技師和維修人員 。 17 人員要求（續(xù)） （ 三 ） 開展介入放射學工作的 ， 應當具有： ? 大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射影像醫(yī)師； ? 放射影像技師； ? 相關內 、 外科的專業(yè)技術人員 。 河南省衛(wèi)生廳 趙連洲 19 設備要求 第八條 醫(yī)療機構開展不同類別放射診療工作 ， 應當分別具有下列設備： ? （ 一 ） 開展放射治療工作的 ， 至少有一臺遠距離放射治療裝置 、 并具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統(tǒng)等設備； ? （ 二 ） 開展核醫(yī)學工作的 ， 具有核醫(yī)學設備及其他相關設備； ? （ 三 ） 開展介入放射學工作的 ， 具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷 X射線機 、 數(shù)字減影裝置等設備； ? （ 四 ） 開展 X射線影像診斷工作的 ， 有醫(yī)用診斷 X射線機或 CT機等設備 。 河南省衛(wèi)生廳 趙連洲 21 設置醒目的警示標志的要求 ? （ 一 ） 裝有放射性同位素和放射性廢物的設備 、容器 ， 設有電離輻射標志； ? （ 二 ） 放射性同位素和放射性廢物儲存場所 ， 設有電離輻射警告標志及必要的文字說明； ? （ 三 ） 放射診療工作場所的入口處 ， 設有電離輻射警告標志； ? （ 四 ） 放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區(qū) 、 監(jiān)督區(qū) ， 在控制區(qū)進出口及其他適當位置 ， 設有電離輻射警告標志和工作指示燈 。 河南省衛(wèi)生廳 趙連洲 24 竣工驗收所需資料 第十三條 醫(yī)療機構在放射診療建設項目竣工驗收前，應當進行職業(yè)病危害控制效果評價；并向相應的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進行衛(wèi)生驗收： ? （ 一 ） 建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請； ? （ 二 ） 建設項目衛(wèi)生審查資料； ? （ 三 ） 職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告； ? （四）放射診療建設項目驗收報告 。 河南省衛(wèi)生廳 趙連洲 26 1許可登記 ?第十六條 醫(yī)療機構取得 《 放射診療許可證 》后 ， 到核發(fā) 《 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應診療科目登記手續(xù) 。 ?未取得 《 放射診療許可證 》 或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作 。 河南省衛(wèi)生廳 趙連洲 28 1 《 放射診療許可證 》 的變更 ?醫(yī)療機構變更放射診療項目的，應當向放射診療許可批準機關提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料；同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料 。
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