放射衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)講義(參考版)
2025-05-14 16:21本頁(yè)面
【正文】 換證時(shí) ， 其設(shè)備 、 人員及工作場(chǎng)所不符合本辦法規(guī)定條件的 ， 應(yīng)于 6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行整改 ， 未進(jìn)行整改或整改不合格的 ， 不得開展放射診療工作 。 55 《 放射診療許可證 》 的 變更 ?第十八條 持有 《 放射診療許可證 》 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更單位名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）的，應(yīng)當(dāng)自變更登記 20日內(nèi)持變更情況的證明文件，向發(fā)證部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。 ?第十七條 過期未校驗(yàn)者 ， 《 放射診療許可證 》 無效 。 ?使用同一 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在不同地點(diǎn)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別辦理放射診療許可證 。 53 衛(wèi)生許可的內(nèi)容和編號(hào) ?第十四條 《 放射診療許可證 》 應(yīng)載明：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱 、 地址 、 負(fù)責(zé)人 、 許可項(xiàng)目 、 許可證編號(hào) 、 發(fā)證機(jī)關(guān) （ 加蓋公章 ） 及發(fā)證日期等內(nèi)容 。 河南省衛(wèi)生廳 趙連洲 52 對(duì)不符合條件的處理 ?第十三條 對(duì)于審查結(jié)論為 “ 建議整改 ”的，申請(qǐng)單位可在 3個(gè)月內(nèi)按審查意見整改并提交整改報(bào)告，由衛(wèi)生行政部門重新審查后作出是否準(zhǔn)予許可的決定。準(zhǔn)予許可的，應(yīng)在 10 個(gè)工作之日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)放射診療許可證。審查意見和結(jié)論由審查組全體人員簽字后，上報(bào)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)人審批。 河南省衛(wèi)生廳 趙連洲 50 衛(wèi)生學(xué)審查（續(xù)） ?第十一條 審查工作結(jié)束后，審查組應(yīng)當(dāng)提出書面審查意見和審查結(jié)論。 河南省衛(wèi)生廳 趙連洲 47 申請(qǐng)衛(wèi)生許可 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提交下列申請(qǐng)材料 ? （ 一 ） 《 放射診療許可申請(qǐng)表 》 ； ? （二） 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 或 《 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書 》（復(fù)印件）；屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備，尚需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件（復(fù)印件）； ? （ 三 ） 放射診療專業(yè)技術(shù)人員任職資格證書 （ 復(fù)印件 ） ； ? （ 四 ） 放射診療設(shè)備 、 放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單；經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的放射診療設(shè)備放射防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告 （ 復(fù)印件 ） ； 河南省衛(wèi)生廳 趙連洲 48 ? （ 五 ） 放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格的證明文件； ? （ 六 ） 放射防護(hù)管理組織和人員名單；安全管理制度 、 質(zhì)量保證方案 、 放射事件應(yīng)急處理預(yù)案；使用放射性同位素或含放射源設(shè)備的 ， 應(yīng)當(dāng)提供放射性同位素或含放射源設(shè)備的處理方案； ? （ 七 ） 放射工作人員健康監(jiān)護(hù)和個(gè)人劑量檢測(cè)檔案資料 、 放射衛(wèi)生法規(guī)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)合格證明； ? （八） 省衛(wèi)生行政部門要求提供的其它有關(guān)資料 。 ?第五條 開展介入放射學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和市直管醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療許可工作由省轄市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。 河南省衛(wèi)生廳 趙連洲 44 2補(bǔ)救措施 ?第四十四條 已開展放射診療項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于 2021年 9月 l目前按照本辦法規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可，并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。 河南省衛(wèi)生廳 趙連洲 41 處罰條款（續(xù)） ?第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定 ， 有下列行為之一的 ， 由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告 ，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款： ?（ 一 ） 購(gòu)置 、 使用不合格或國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的； ?（ 二 ） 未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的； 河南省衛(wèi)生廳 趙連洲 42 處罰條款（續(xù)） ? （ 三 ） 未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備 、 工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的； ? （ 四 ） 未按時(shí)規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè) ,健康檢查 ,建立個(gè)人劑量和健康檔案的； ? （ 五 ） 發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的； ? （ 六 ） 發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的； ? （七）違反本規(guī)定的其他情形 。 河南省衛(wèi)生廳 趙連洲 40 處罰條款（續(xù)） ? 第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查 、 竣工驗(yàn)收有關(guān)規(guī)定的 ， 按照 《 中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法 》的規(guī)定進(jìn)行處罰 。 ? （ 一 ） 未取得放射診療許可從事放射診療工作的； ? （ 二 ） 未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的；
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