放射衛(wèi)生相關法律法規(guī)講義-資料下載頁
2025-05-10 16:21本頁面
【正文】 衛(wèi)生行政部門負責。 ?第六條 開展 X射線影像診斷工作的醫(yī)療機構的放射診療許可工作由縣級衛(wèi)生行政部門負責 。 河南省衛(wèi)生廳 趙連洲 47 申請衛(wèi)生許可 ? 醫(yī)療機構應當向衛(wèi)生行政部門提交下列申請材料 ? （ 一 ） 《 放射診療許可申請表 》 ； ? （二） 《 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證 》 或 《 設置醫(yī)療機構批準書 》（復印件）；屬于配置許可管理的放射診療設備，尚需提交大型醫(yī)用設備配置許可證明文件（復印件）； ? （ 三 ） 放射診療專業(yè)技術人員任職資格證書 （ 復印件 ） ； ? （ 四 ） 放射診療設備 、 放射防護與質量控制設備清單；經省級衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構出具的放射診療設備放射防護性能檢測報告 （ 復印件 ） ； 河南省衛(wèi)生廳 趙連洲 48 ? （ 五 ） 放射診療建設項目竣工驗收合格的證明文件； ? （ 六 ） 放射防護管理組織和人員名單；安全管理制度 、 質量保證方案 、 放射事件應急處理預案；使用放射性同位素或含放射源設備的 ， 應當提供放射性同位素或含放射源設備的處理方案； ? （ 七 ） 放射工作人員健康監(jiān)護和個人劑量檢測檔案資料 、 放射衛(wèi)生法規(guī)及防護知識培訓合格證明； ? （八） 省衛(wèi)生行政部門要求提供的其它有關資料 。 河南省衛(wèi)生廳 趙連洲 49 衛(wèi)生學審查 ?第十條 衛(wèi)生行政部門受理放射診療許可申請后，應當組織 2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員和相關專家組成審查組，對放射診療許可申請材料進行實質性審查，并對其放射診療工作條件進行現(xiàn)場審查。 河南省衛(wèi)生廳 趙連洲 50 衛(wèi)生學審查（續(xù)） ?第十一條 審查工作結束后，審查組應當提出書面審查意見和審查結論。審查結論分為 “ 建議批準 ” 、 “ 建議整改 ” 和 “ 建議不批準 ” 。審查意見和結論由審查組全體人員簽字后，上報衛(wèi)生行政部門負責人審批。 河南省衛(wèi)生廳 趙連洲 51 審批、決定 ?第十二條 衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起20個工作日內作出是否準予許可的決定。準予許可的，應在 10 個工作之日內向申請人頒發(fā)放射診療許可證。不予許可的，應當書面通知申請人并說明理由，同時告知其依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利 。 河南省衛(wèi)生廳 趙連洲 52 對不符合條件的處理 ?第十三條 對于審查結論為 “ 建議整改 ”的，申請單位可在 3個月內按審查意見整改并提交整改報告，由衛(wèi)生行政部門重新審查后作出是否準予許可的決定。行政許可期限從收到整改報告之日起重新計算。 53 衛(wèi)生許可的內容和編號 ?第十四條 《 放射診療許可證 》 應載明：醫(yī)療機構名稱 、 地址 、 負責人 、 許可項目 、 許可證編號 、 發(fā)證機關 （ 加蓋公章 ） 及發(fā)證日期等內容 。 編號格式為： （ 本行政區(qū)簡稱 ） 衛(wèi)放證字 （ 發(fā)證年份 ） 第 XXXX號 。 ?使用同一 《 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證 》 的醫(yī)療機構，在不同地點開展放射診療工作，應當分別辦理放射診療許可證 。 54 校驗 ?第十六條 醫(yī)療機構應當在申請 《 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證 》 校驗時 ， 同時向原發(fā)證部門申請校驗 《 放射診療許可證 》 。 ?第十七條 過期未校驗者 ， 《 放射診療許可證 》 無效 。 逾期再申請校驗的 ， 按新申請 《 放射診療許可證 》 辦理 。 55 《 放射診療許可證 》 的 變更 ?第十八條 持有 《 放射診療許可證 》 的醫(yī)療機構變更單位名稱、法定代表人（負責人）的，應當自變更登記 20日內持變更情況的證明文件，向發(fā)證部門申請辦理變更手續(xù)。 56 補救措施 ?第三十條 具有 《 放射工作衛(wèi)生許可證 》 并已開展放射診療工作的醫(yī)療機構 ， 應當于 2021年 1月 1日前持 《 放射工作衛(wèi)生許可證 》 申請辦理相應的放射診療許可手續(xù) ， 換發(fā) 《 放射診療許可證 》 ， 并重新核定醫(yī)學影像科診療科目 。 換證時 ， 其設備 、 人員及工作場所不符合本辦法規(guī)定條件的 ， 應于 6個月內進行整改 ， 未進行整改或整改不合格的 ， 不得開展放射診療工作 。 57 結束語 責任心是世界上最美好的精神財富，在冰冷的法律面前，讓我們行動起來，勇敢的承擔起自己的責任吧！
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