保健食品申報與審評補充規(guī)定(試行)(doc8)-在線瀏覽
2025-06-26 04:48本頁面
【正文】 以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑型。 （二）產(chǎn)品的原料構(gòu)成應(yīng)為單體成分，其純度為 90％以上。 （四）申請人應(yīng)提供按照《中華人民共和國藥典》中《緩釋控釋制劑指導(dǎo)原則》、《釋放度測定方法》、《藥物制劑人體生物利 用度和生物等效性試驗指導(dǎo)原則》進(jìn)行普通制劑和緩釋制劑的釋放度比較試驗、人體生物利用度和生物等效性試驗的試驗報告。在產(chǎn)品名稱后注明口味或顏色。其產(chǎn)品原料、功效成分、每日食用量應(yīng)與原產(chǎn)品相同，產(chǎn)品的性狀相似，如同為固體或同為液體，并且產(chǎn)品的生產(chǎn)工 藝無質(zhì)的變化，不影響安全和功能 ,可免做安全性毒理學(xué)評價試驗和功能學(xué)評價試驗（提供原產(chǎn)
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