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正文內(nèi)容

復評審整改報告5篇-在線瀏覽

2025-06-24 17:55本頁面
  

【正文】 》、《程序文件》、及 CNASCL01:2021《檢測和校準實驗室能力認可準則》等文件相關(guān)條款的理解,同時,認真分析不符合項發(fā)生的原因,并逐項進行切實有效的整改,現(xiàn)將整改結(jié)果報告如下,敬請予以驗收。 :實驗室依據(jù) CNASCL10:2021 中 條款制定了相應的《設(shè)備管理與維護程序》,規(guī)定了所有試劑(包括純水)的標簽管理規(guī)定。 :組織人員認真學習理解 CNASCL10:2021 中 條款。 :組織人員學習 CNASCL10:2021 中 條款和GB/T66822021 國標中對實驗室用水分類要求的相關(guān)內(nèi)容。 :不符合項糾正處臵單、人員培訓記錄和員工活動簽到表、實驗用水未分類前狀態(tài)、實驗用水分類后狀態(tài)、糾正措施跟蹤驗證表。通過這次整改,我們舉一反三,進一步加強人員培訓學習,強化體系文件持續(xù)改進,使我中心人員對質(zhì)量管理體系有了更深的體會,使人員的質(zhì)量意識、執(zhí)行能力得到進一步提升。在兩天的評審工作中,評審組的各位專家認真工作、態(tài)度嚴謹,從實驗室的管理體系和技術(shù)要求兩大方面做了詳細的評審工作,對所申報 的檢測能力范圍做了嚴格的試驗考核。 現(xiàn)場評審中共發(fā)現(xiàn) *個不符合項,我們組織實驗室全體員工認真學習、剖析審核中發(fā)現(xiàn)的問題,制定了詳細的整改實施方案(詳見附件 1)和整改措施,并舉一反三自查。 在整改過程中,我們充分認識到自己的不足,并針對不足通過進一步學習加深了對《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、及 CNASCL01:2021《檢測和校準實驗室能力認可準則》等文件相關(guān)條款的理解,同時,認真分析不符合項發(fā)生的原因,并逐項進行切實有效的整改,現(xiàn)將整改結(jié)果報告如下,敬請予以驗收。 :實驗室依據(jù) CNASCL10:2021 中 條款制定了相應的《設(shè)備管理與維護程序》,規(guī)定了所有試劑(包括純水)的標簽管理規(guī)定。 :組織人員認真學習理解 CNASCL10:2021 中 條款。 :組織人員學習 CNASCL10:2021 中 條款和GB/T66822021 國標中對實驗室用水分類要求的相關(guān)內(nèi)容。 :不符合項糾正處臵單、人員培訓記錄和員工活動簽到表、實驗用水未分類前狀態(tài)、實驗用水分類后狀態(tài)、糾正措施跟蹤驗證表。通過這次整改,我們舉 一反三,進一步加強人員培訓學習,強化體系文件持續(xù)改進,使我中心人員對質(zhì)量管理體系有了更深的體會,使人員的質(zhì)量意識、執(zhí)行能力得到進一步提升。 經(jīng)過兩天的評審,評審組認為我試驗室基本符合實驗室資質(zhì)認定評審準則各項要求,具備申請承檢的 2 大類 31 項參數(shù)范圍內(nèi)的檢測能力,評審結(jié)論為“基本符合”。并提出對 13 個缺陷項的具體條款,試驗室應于 2021 年 5 月 30 日前提交評審組“整改報告”以及整改的證明材料和有關(guān)的影像等證件,經(jīng)評審組長審查確認后,評審有關(guān)的材料一并報省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批。不符合項: 。 現(xiàn)場復評審一結(jié)束,我試驗室即于 5 月 2 日召開實驗室現(xiàn)場復評審一結(jié)束,我試驗室即于 5 月 2 日召開實驗室全體人員會議,對評審組在評審中提出的 13 個缺陷項和整改意見,試驗室認真對待努力整改,逐條深入分析原因、修改、補充和完善,有針對性地制訂出整改計劃和整改要求,并分解落實到試驗室各部門和具體責任人。 試驗室各部門根據(jù)整改計劃和要求,組織技術(shù)力量制定具體整改措施,抓緊時間查漏補缺。 整改措施 根據(jù)評審組的要求,對評審組提出的 12 項“基本符合”, 1 個“不符合”項,已在規(guī)定時間內(nèi)完成了整改,具體措施和整改結(jié)果如下:基本符合項整改: ⑴需整改條款號: 問題描述:未建立預防商業(yè)賄賂措施 原因分析:對《評審準則》和管理體系文件學 習不到位,未能正確理解文件控制要求。⑵需整改條款號: 整改完畢后,試驗室將進一步強化試驗室內(nèi)部質(zhì)量控制體系建設(shè)和質(zhì)量體系規(guī)范運行,提高實驗室試驗工作的公正性、準確性,試驗室組織全體人員深入學習《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和試驗室制定的質(zhì)量體系文件,嚴格按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》有關(guān)規(guī)定要求進行規(guī)范運作,長效管理,推動試驗室各項工作的深入開展。經(jīng)過 2 天的評審,評審組開出了 xx 個基本符合項,要求限期整改。 于 xxxx 年 x 月 xx 日即召開了管理評審會議,對存在問題,認真查找分析原因,制定整改方案,對基本符合項進行了切實有效的整改,并與 xxxx 年 x 月 xx 日完成整改工作,現(xiàn)將整改結(jié)果及有關(guān)材料呈交評審組,敬請予以審查。 (二)原因分析:對條款理解不透徹,關(guān)鍵性技術(shù)崗位人員的任命未履行正式文件,只是在質(zhì) 量手冊附件七以任命書形式任命。 (四)整改完成情況:辦公室已行文技術(shù)負責人和授權(quán)簽字人任命文件,并抄報抄送相關(guān)部門。 (二)原因分析:對《服務(wù)和供應品采購程序》理解不全面、執(zhí)行不到位,導致對相關(guān)方資質(zhì)等資料收集更新不全、評價有漏缺及藥品試劑驗收記錄不全。 (四)整改完成情況:辦公室完善了供服務(wù)和供應商評價記錄及藥品試劑的驗收記錄,在省計量院網(wǎng)站下載了其資質(zhì)證書附表相關(guān)內(nèi)容。 (二)原因分析:對準則的規(guī)定理解不深,實施不夠具體,記錄表格缺少相關(guān)信息。 (四)整改完成情況:已經(jīng)完善“純水測試記錄表”的內(nèi)容,增加了級別及吸光度等項目。 (二)原因分析:對管理評審輸入內(nèi)容的理解不全面,對管理評審理解不透徹。 (四)整改完成情況:各科室及相關(guān)人員已于 xxxx 年 x 月 xx 日上交了各自的質(zhì)量工作總結(jié)報告。 (二)原因分析: 儀器管理人員沒有對儀器進行定期維護,監(jiān)督員也沒有及時監(jiān)督。 (四)整改完成情況:天平內(nèi)已經(jīng)放置了小包干燥劑。評審組在評審過程中依據(jù) ascl01:2021《檢測和校準實驗室能力認可準則》和相關(guān)認可規(guī)則文件對我實驗室進行了認可準則的全部要素和申請認可的全部技術(shù)能力的評審,通過二天的評審,評審組專家共發(fā)現(xiàn)了 7 個不符合項,評審組要求我實驗室在規(guī)定的時間內(nèi)提交書面的整改資 料。如有不當,請批評指正。針對不符合項提出了整改,使我公司的檢測工作的管理進一步完善和規(guī)范,加強了質(zhì)量意識,完善了各項制度。 不合格項及整改措施: 的不合格項,我公司對試驗室工作環(huán)境進行了整改,將水泥室、水泥砼室、瀝青室、瀝青混合料室環(huán)境進行了改進,從彩鋼房搬出,搬進條件好的辦公樓,并對以上各
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