【正文】 收?！? 1擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法銷售的藥品、其他（取締） 法律依據(jù)： ①《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條：“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品 (包括已售出的和未售出的藥品，下同 )貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法 追究刑事責(zé)任?！? 1未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法購進(jìn)的藥品 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出建議?！? ②《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十六條：“未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，依照《藥品管理法》第八十條的規(guī)定給予處罰。” ②《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十七條：“個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的，依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰?！? ②《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十八條：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的，依照《中華人民共和國藥 品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰?！? ②《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十八條：“醫(yī)療機(jī)構(gòu) 使用假藥、劣藥的，依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰。 法律依據(jù)： ①《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條：“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正 ；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處 5000 元以上 2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的資格?！? 2生產(chǎn)沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政 府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法生產(chǎn)的藥品、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷《藥品經(jīng)營（零售）許可證》 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營（批發(fā)）許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。” ②《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十一條：“生產(chǎn)沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的 ?！? 2擅自仿制中藥保護(hù)品種的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、其他（直接責(zé)任人員 10年內(nèi)不得 從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動） 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議?！? ② 《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條：“從事生產(chǎn)、銷售假藥及生 產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員 10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動?！? ③ 《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條第一款：“違反本條例第十七條的規(guī)定，擅自仿制中藥保護(hù)品種的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門以生產(chǎn)假藥依法論處。上述行為構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任?！? 2疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法銷售的疫苗 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。” 2疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進(jìn)第二類疫苗的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法銷售的疫苗 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議?！? 2疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗的 處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議?！? 不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人經(jīng)營疫苗的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法經(jīng)營的疫苗、其他（取締） 法律依據(jù)： ① 《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條：“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品 (包括已售出的和未售出的藥品，下同 )貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? 3麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進(jìn)行種植的；未依照規(guī)定報告種植情況的 。 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十六條第一項“麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例 的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處 5萬元以上 10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格： （一）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進(jìn)行種植的；（二）未依照規(guī)定報告種植情況的；（三）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的。 未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品或者未按規(guī)定建立、保存專用賬冊的；未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品 的 處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得、沒收違法銷售的藥品；責(zé)令停產(chǎn) 注：應(yīng)當(dāng)取消定點生產(chǎn)資格的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。” 3定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的 處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得、沒收違法銷售的藥品、責(zé)令停業(yè) 注：應(yīng)當(dāng)取消定點批發(fā)資格的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議?！? 3定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的；未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的； 未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的 處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停業(yè) 注：應(yīng)當(dāng)取消定點批發(fā)資格的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。” 3第二類精神藥品零售企業(yè)違法儲存、銷售或者銷毀第二類精神 藥品的 處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得、沒收違法銷售的藥品、責(zé)令停業(yè)、其他（取消第二類精神藥品零售資格） 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十條：“第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 5000元以上 2 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格?！? 3違法運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十四條第一款：“違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn) 輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處 2萬元以上 5萬元以下的罰款?！? 3 藥品臨床試驗機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗的受試對象的 處罰種類：警告 注：應(yīng)當(dāng)取消其藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。 法律依據(jù)： ①《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條：“生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法 所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? ③《中華人民共和國 藥品管理法》第七十六條：“從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員 10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動?！? ④《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十八條：“定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰?！? 4發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位未依照規(guī)定采取必要控制措施或未依照規(guī)定報告的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十條：“發(fā)生麻醉藥 品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處 5000元以上 1 萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職的處分。情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任?！? 4生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素、《藥品經(jīng)營（零售）許可證》 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營（批發(fā)）許可證》的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。” 4易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口單位未按規(guī)定建立安全管理制度的；將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用的；超出許可的品種、數(shù)量生產(chǎn)、經(jīng)營、購買易制毒化學(xué)品的；生產(chǎn)、經(jīng)營、購買單位不記錄或者不如實記錄交易情況、不按規(guī)定保存交易記錄或者不如實、不及時向公安機(jī)關(guān)和有關(guān)行政主管部門備案銷售情況的； 易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶后未及時報告，造成嚴(yán)重后果的；除個人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑以及第三類易制毒化學(xué)品外，使用現(xiàn)金或者實物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易的；易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說明書不符合本條例規(guī)定要求的 。 法律依據(jù)： 《易制毒化學(xué)品管理條例》第四十條 第一款第（一）項：“違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)的行政主管部門給予警告，責(zé)令限期改正，處 1萬元以上 5萬元以下的罰款；對違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品可以予以沒收；逾期不改正的，責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓；逾期整頓不合格的，吊銷相應(yīng)的許可證：（一）易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口單位未按規(guī)定建立安全管理制度的；（二）將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用的；（三）超出許可的品種、數(shù)量生產(chǎn)、經(jīng)營、購買易制毒化學(xué)品的；（四）生產(chǎn)、經(jīng)營、購買單位不記錄或者不如實記錄交易情況、不按 規(guī)定保存交易記錄或者不如實、不及時向公安機(jī)關(guān)和有關(guān)行政主管部門備案銷售情況的；（五）易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶后未及時報告，造成嚴(yán)重后果的；（六）除個人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑以及第三類易制毒化學(xué)品外，使用現(xiàn)金或者實物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易的；（七）易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說明書不符合本條例規(guī)定要求的 ?！? 4生產(chǎn)、經(jīng)營、購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的單位或個人拒不接 受監(jiān)督檢查的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《易制毒化學(xué)品管理條例》第四十二條：“生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口易制毒化學(xué)品的單位或者個人拒不接受有關(guān)行政主管部門監(jiān)督檢查的，由負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)的行政主管部門責(zé)令改正，對直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，對單位處 1萬元以上 5萬元以下的罰款，對直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處 1000元以上 5000元以下的罰款；有違反治安管理行為的，依法給予治安管理處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。超出核準(zhǔn)登記的經(jīng)營范圍、擅自從事應(yīng)當(dāng)取得許可證或者其他批準(zhǔn)文件方可從事的經(jīng)營活動的違法經(jīng)營行為 處罰種類：罰款、沒收非法財物 法律依據(jù)： ①《無照經(jīng)營查處取締辦法》第十四條：“對于無照經(jīng)營行為，由工商行政管理部門依法予以取締，沒收違法所得；觸犯刑律的，依照刑法關(guān)于非法經(jīng)營罪、重大責(zé)任事故罪、重大勞動安全事故罪、危險物品肇事罪或者其他罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，并處 2萬元以下的罰款；無照經(jīng)營行為規(guī)模較大、社會危害嚴(yán)重的，并處 2萬元以 上20 萬元以下的罰款；無照經(jīng)營行為危害人體健康、存在重大安全隱患、威脅公共安全、破壞環(huán)境資源的，沒收專門用于從事無照經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料、產(chǎn)品 (商品 )等財物，并處 5萬元以上 50萬元以下的罰款?！? ②《無照經(jīng)營查處取締辦法》第十七條：“許可審批部門查處本辦法第四條第一款第 (一 )項、第 (五 )項規(guī)定的違法行為，應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰；相關(guān)法律、法