關(guān)于新開辦藥廠的可行性研究報(bào)告-在線瀏覽
2025-04-30 18:54本頁(yè)面
【正文】 譜技術(shù)已廣泛應(yīng)用于中藥的質(zhì)量控制 。國(guó)家中醫(yī)藥管理局在全國(guó)各地引導(dǎo)建立了 135個(gè)中藥示范三級(jí)實(shí)驗(yàn)室 . 現(xiàn)在有 28種藥材被列入了《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種名錄》 .以知 識(shí)經(jīng)濟(jì)為特征的信息時(shí)代正在到來，科技、知識(shí)、人的智慧、靈感和經(jīng)驗(yàn)等軟性因素在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中的重要性日益凸現(xiàn) .計(jì)算機(jī)、數(shù)學(xué)模型和專家系統(tǒng)或先驗(yàn)知識(shí)相結(jié)合的人工智能技術(shù)，是中藥現(xiàn)代化的重要工具。 中藥現(xiàn)代化事關(guān)中醫(yī)藥的生存和發(fā)展，與中藥走向世界密切相關(guān) .要盡快提高中藥的科技含量，使 之成為有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，新技術(shù)的應(yīng)用則是中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的必由之路 .相對(duì)于化學(xué)藥品制劑，中藥制劑的研究仍存在許多薄弱環(huán)節(jié)，為改變這一狀況，跟蹤世界先進(jìn)技術(shù)，提高中藥制劑水平，增加制劑品種成為中藥工作者就說的義務(wù)和責(zé)任。項(xiàng)目總投資估算為新增投資估算，技術(shù)中心原有投資未計(jì)入本次投資估算中。 投資 ： 本項(xiàng)目總投資為 2， 373 萬元 . 本項(xiàng)目實(shí)施后，每年創(chuàng)造的利稅總和為： 5,867,555 元。所以該項(xiàng)目執(zhí)行具有 可行性。 建立常用抗瘧的標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜 . 3, 抗瘧藥的有效成分并掌握其分離純化技術(shù) . 對(duì)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)行深度研發(fā)。 超臨界 C02萃取 (提取分離技術(shù) )。 4,超聲波提取 (提取分離技術(shù) )。 大孔樹脂吸附 (提取分離技術(shù) )。 紅外光譜 (分析檢驗(yàn)技術(shù) )。 超微粉碎超臨界 C02 萃取 膜分離 超聲波提取 連續(xù)逆流萃取 液質(zhì)，氣質(zhì)聯(lián)用 高效液相色譜 第五部分 .工藝流程 （ b）沖劑工藝流程及區(qū)域劃分 第六部分 .項(xiàng)目的特色和創(chuàng)新 突破點(diǎn) 超微粉碎 (制劑技術(shù) ) 超微粉碎是近 20 年迅速發(fā)展起來的一項(xiàng)高新技術(shù)，能把原材料加工成微米甚至納米級(jí)的微粉，已經(jīng)在各行各業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用。中藥細(xì)胞破壁后，表現(xiàn)出如下優(yōu)勢(shì) : (1)增加藥物吸收率，提高其生物利用度 藥物粒子的大小及粉體的結(jié)構(gòu)是影響藥物吸收的重 要因素。 在各種超微粉碎設(shè)備中，振動(dòng)磨由于可能高效的將藥物粉碎到亞微米級(jí)，被認(rèn)為是對(duì)中藥進(jìn)行超微粉碎最理想，最有前途的設(shè)備中藥粉碎過程中一個(gè)難題是溫升問題，利用冷卻裝置進(jìn)行低溫粉碎將使超微粉碎技術(shù)更加成熟。鉆度與氣體相近，擴(kuò)散系數(shù)為液體的 10一 100倍，故能對(duì)多種物質(zhì)進(jìn)行溶解浸取，減壓后溶解能力又極大降低，整個(gè)過程兼具提取和蒸餾雙重作用。超臨界二氧化碳 (SCF一 C02)具有臨界溫度低，可在常溫下操作，對(duì)大部分物質(zhì)呈化學(xué)惰性，有效地防止熱敏性和化學(xué)不穩(wěn)定性成分的高溫破壞和氧化 。價(jià)廉，易得，且易制成高純度氣體，不易燃燒，使用安全 。選擇性好，通過調(diào)節(jié)溫度和壓力，可有針對(duì)性地萃取有效成分等特點(diǎn)。膜分離技術(shù)由于兼有分離、濃縮、純化和精制的功能，又有高效、節(jié)能、環(huán)保、分子級(jí)過濾及過濾過程簡(jiǎn)單、易于控制等特征，因此，目前已廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、生物、環(huán)保、化工、冶金、能源、石油、水處理、電子、仿生等。因此有必要對(duì)中草藥的有效部位和有效成分進(jìn)行分離純化，現(xiàn)代膜分離技術(shù)正是利用膜孔徑大小特征將物質(zhì)進(jìn)行分離提純，體現(xiàn)出它的優(yōu)越性，因而正日益在中醫(yī)藥領(lǐng)域受到青睞。負(fù)相位時(shí)，介質(zhì)分子稀疏、離散，介質(zhì)密度減小。 (1)超聲波萃取的原理 超聲波萃取中藥材的優(yōu)越性，是墓于超聲波的特殊物理性質(zhì) .主要是主要通過壓電換能器產(chǎn)生的快速機(jī)械振動(dòng)波來減少目標(biāo)萃取物與樣品墓體之間的作用力從而實(shí)現(xiàn)固一液萃取分離 ①加速介質(zhì)質(zhì)點(diǎn)運(yùn)動(dòng) .高于 20 KHz聲波頻率的超聲波的連續(xù)介質(zhì) (例如水 )中傳播時(shí)，根據(jù)惠更斯波動(dòng)原理，在其傳播的波陣面上將引 起介質(zhì)質(zhì)點(diǎn) (包括藥材重要效成分的質(zhì)點(diǎn) )的運(yùn)動(dòng)，使介質(zhì)質(zhì)點(diǎn)運(yùn)動(dòng)獲 行巨大的加速度和動(dòng)能 .質(zhì)點(diǎn)的加速度經(jīng)計(jì)算一般可達(dá)重力加速度的二千倍以上由于介質(zhì)質(zhì)點(diǎn)將超聲波能量作用于藥材中藥效成分質(zhì)點(diǎn)上而使之獲得巨大的加速度和動(dòng)能，迅速逸出藥材墓體而游離于水中。超聲波在液體介質(zhì)中傳播產(chǎn)生特殊的“空化效應(yīng)”，“空化效應(yīng)”不斷產(chǎn)生無數(shù)內(nèi)部壓力達(dá)到上千個(gè)大氣壓的微氣穴并不斷“爆破”產(chǎn)生微觀上的強(qiáng)大沖擊波作用在中藥材上，使其中藥材成分物質(zhì)被“轟擊” 逸出，并使得藥材墓體被不斷剝蝕，其中不屬于植物結(jié)構(gòu)的藥效成分不斷被分離出來。 ③超聲波的振動(dòng)勻化 (Sonication)使樣品介質(zhì)內(nèi)各點(diǎn)受到的作用一致，使整個(gè)樣品萃取更均勻。通過機(jī)械傳輸機(jī)構(gòu)，連續(xù)定量加料 。最終連續(xù)出渣 .同時(shí)在設(shè)備內(nèi)部不斷更新溶劑，溶劑在流動(dòng)過程中不斷獲得物料的有效成份，濃度不斷提高。 (2)收率高，能耗少 :在提取過程中保持較高濃度梯度，可使溶媒用量比 罐式提取大為減少，這樣既降低溶媒的消耗，又降低浸出液濃縮時(shí)消耗的熱能 . (3)浸出速度快 :連續(xù)逆流提取浸出具有穩(wěn)定的濃度梯度，且固 .液兩相處于相對(duì)運(yùn)動(dòng)狀態(tài)，使兩相界面的邊界層更新快，從而增加浸出速度 . (4)生產(chǎn)規(guī)模大、效率高 :因?yàn)檫@類提取設(shè)備多為大型設(shè)備，加料和排渣可自動(dòng)完成，故生產(chǎn)規(guī)模大，效率高 . (5)勞動(dòng)強(qiáng)度小，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，均一性好 :因?yàn)榭刹捎米詣?dòng)化、智能化控制，從而減輕了勞動(dòng)量，使產(chǎn)品質(zhì)量均一穩(wěn)定。 液質(zhì)、氣質(zhì)聯(lián)用 (分析檢驗(yàn)技術(shù) ) 質(zhì)譜分析是先將物質(zhì)離子化，按離子的質(zhì)荷比分離，然后測(cè)量各種離子譜峰的強(qiáng)度而實(shí)現(xiàn)分析目的的一種分析方法 .以檢測(cè)器檢測(cè)到的離子信號(hào)強(qiáng)度為縱坐標(biāo)，離子質(zhì)荷比為橫坐標(biāo)所作的條狀圖就是我們常見的質(zhì)譜圖。 氣質(zhì)聯(lián)用儀 (GCMS)是最早商品化的聯(lián)用儀器，適宜分析小分子、易揮發(fā)、熱穩(wěn)定、能氣化的化合物 。 液質(zhì)聯(lián)用 ((LCMS)主要可解決如下幾方面的問題 :不揮發(fā)性化合物分析測(cè)定 。熱不穩(wěn)定化合物的分析測(cè)定 。沒有商品化的譜庫(kù)可對(duì)比查詢，只能自己建庫(kù)或自己解析譜圖。不同的是 :UPLC 不僅比傳統(tǒng) HPLC 具有更高的分離能力，而且結(jié)束了人們多年不得不在速度和分離度之間取舍的歷史 .使用 UPLC可以在很寬的線速度、流速和反壓下進(jìn)行高效的分離工作，并獲得優(yōu)異的結(jié)果 .相比于傳統(tǒng)的 HPLC，它具有超高分離度、超高速度、超高靈敏度的優(yōu)點(diǎn) . 項(xiàng)目完
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