【摘要】小容量注射劑車間智能型全自動燈檢機(jī)驗證方案文件編號：起草人職位簽名日期設(shè)備管理員審核人職位簽名日期工程部長質(zhì)量部長車間主任生產(chǎn)副總----批準(zhǔn)人職位簽名日期質(zhì)量副總
2025-06-20 01:51
【摘要】關(guān)于GMP小容量注射劑物料系統(tǒng)設(shè)計方案關(guān)于GMP小容量注射劑物料系統(tǒng)設(shè)計方案2020年09月09日重要提醒：系統(tǒng)檢測到您的帳號可能存在被盜風(fēng)險，請盡快查看風(fēng)險提示，并立即修改密碼。|關(guān)閉網(wǎng)易博客安全提醒：系統(tǒng)檢測到您當(dāng)前密碼的安全性較低，為了您的賬號安全，建議您適時修改密碼立即修改|關(guān)閉在
2025-01-02 09:20
【摘要】第六章散劑和顆粒劑的質(zhì)量檢測江西農(nóng)業(yè)大學(xué)動科院王小鶯第六章散劑和顆粒劑第一節(jié)散劑?散劑（Powders）系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑，可供內(nèi)服，也可外用。散劑的特點?①粉碎程度大，比表面積大、易分散、起效快；?②外用覆蓋面大，具保護(hù)、收斂等作用；?③制備工藝簡單
2025-07-16 22:10
【摘要】╳╳╳╳公司最終滅菌小容量注射劑配濾系統(tǒng)清潔驗證方案編碼：方案制定：日期：方案審核：日期：方案
2025-06-13 06:57
【摘要】2020版GMP工藝驗證小容量注射劑模版XXXXXX注射液(Xml:X)生產(chǎn)工藝驗證編號：VP-GY-XX-001-01XXXXXX藥業(yè)有限公司目錄一、概述二、驗證依據(jù)三、驗證流程四、驗
2024-12-31 08:47
【摘要】針劑滴速注意事項(參考)藥品名稱規(guī)格說明書要求藥典要求抗菌藥物注射用頭孢曲松鈉1g/支靜脈用量按體重50mg/千克以上時，輸注時間至少要30分鐘以上。注射用頭孢米諾鈉靜脈滴注，每1克藥物可用100-500ml5%-10%%氯化鈉注射液溶解，靜脈滴注1~2小時注射用頭孢呋辛鈉，使完全溶解后，于3-5分鐘內(nèi)緩慢靜脈推注。
2024-08-10 20:12
【摘要】大容量注射劑（軟袋）生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工序控制項目內(nèi)容檢查頻次責(zé)任人備注制水純化水電阻率、氨、酸堿度、氯化物，應(yīng)有記錄。每兩小時當(dāng)班人員貯罐、管道定期清洗消毒注射用水電阻率、氨、PH值、氯化物，應(yīng)有記錄。每兩小時當(dāng)班人員空調(diào)溫度、濕度18℃～26℃；45%～65%。每班當(dāng)班人員定期監(jiān)測、維護(hù)凈化系統(tǒng)空氣
2024-08-17 13:41
【摘要】大容量注射劑生產(chǎn)管理和驗證豐原藥業(yè)沈菊平2022-071內(nèi)容一．大容量注射劑簡介二．無菌藥品GMP基本原則三．大容量注射劑生產(chǎn)管理要點四．大容量注射劑生產(chǎn)過程控制五．大容量注射劑驗證六．小結(jié)2一、大容量注射劑簡介?大容量注射劑（LVP）?最小包裝容量在
2025-05-29 22:14
【摘要】第10章?????中藥注射劑InjectionsofChineseherbalmedicinesn概述n熱原n注射劑的溶劑n注射劑的附加劑n注射劑的制備n質(zhì)量控制n其他n輸液劑與血漿代用液n粉針劑n眼用溶液概概述述注射劑含
2025-03-10 20:57
【摘要】大容量注射劑車間純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案某藥業(yè)集團(tuán)某藥業(yè)有限公司編號Q/CKP-T4-07-003（00）頁數(shù)第1頁/共24頁生效日期題目大容量注射劑車間純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案驗證部門GMP辦公室起草人及起草日期審核人及審核日期審核人及審核日期審核人及審核日期批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期分發(fā)部
2025-06-15 08:17
【摘要】小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程圖：合格物料按指令領(lǐng)料物料物料脫外包清潔人員洗手更衣緩沖手消毒生產(chǎn)用水緩沖物料貯存純化水制備配料洗手更衣緩沖注射用水制備緩沖手消毒按工藝配液凈安瓿存貯滅菌干燥安瓿精洗安瓿粗洗過
2024-08-09 02:09
【摘要】第1頁共34頁注射劑制備工藝第2頁共34頁一、注射劑的特點和分類注射劑系指藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液或混懸
2025-01-10 06:01
【摘要】?為營造和維護(hù)藥劑課良好的課堂紀(jì)律，特制訂以下要求：1、上課10分鐘后，學(xué)生不再進(jìn)出教室。2、上課時，師生手機(jī)全部調(diào)振動。手機(jī)一旦鈴響，立即上繳任課老師，交任課老師或班主任保管一天。3、上課講話三次，經(jīng)任課老師提醒，仍不改正者，要求立即離開教室，前往班主任處接受處理（離開前，由任課教師電話通知班主任）。
2025-07-13 12:14
【摘要】第三節(jié)注射劑的溶劑和附加劑一、注射劑的溶劑水溶性溶劑：注射用水（最常用）非水性溶劑：植物油其他注射用溶劑制藥用水根據(jù)使用的范圍不同：飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水一、注射劑的溶劑注射用水注射用油其他注射用非水溶劑常用的注射用溶劑（一）注射用水：
2025-03-01 13:24
鄂ICP備17016276號-1