【摘要】建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表項(xiàng)目名稱:粉劑/散劑/預(yù)混劑/片劑/小容量注射劑建設(shè)單位(蓋章):成都天牧生物技術(shù)有限公司編制日期2020年1月國家環(huán)境保護(hù)總局制
2024-09-01 16:42
2024-09-04 16:19
【摘要】第五章注射劑第三講小容量注射劑的制備(P233)學(xué)習(xí)內(nèi)容注射劑車間的布局設(shè)計(jì),潔凈區(qū)域的劃分、人員的要求1水針劑生產(chǎn)工藝流程2洗滌、過濾、灌封等設(shè)備的介紹3投料量的有關(guān)計(jì)算4?水針劑生產(chǎn)過程是用注射用水作為溶媒溶解藥物,并將藥液灌封在安瓿瓶內(nèi)。?按照國家標(biāo)
2025-03-24 21:12
【摘要】第四章注射劑水針劑水針劑生產(chǎn)工藝流程及區(qū)域劃分水針劑是指水溶性注射劑。它是四類針劑(溶液型針劑、注射用滅菌粉末、混懸劑及乳劑)中應(yīng)用最為廣泛,也最具代表性的一種注射劑。水針劑生產(chǎn)是用注射用水作為溶媒溶解藥物灌封在安瓿瓶內(nèi)的生產(chǎn)過程,故又稱小針。
2025-02-26 20:24
【摘要】驗(yàn)證方案編碼:STP-YZ-04501藥業(yè)有限公司小容量注射劑車間驗(yàn)證方案項(xiàng)目名稱XX注射液生產(chǎn)工藝方案日期驗(yàn)證方案審批表驗(yàn)證方案名稱:XX注射液生產(chǎn)工藝驗(yàn)證驗(yàn)證方案編碼:STP
2025-05-01 20:00
【摘要】小容量注射劑生產(chǎn)工藝規(guī)程通則目錄1.小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程圖、小容量注射劑車間概況(附圖)2.需要驗(yàn)證的關(guān)鍵工序及工藝驗(yàn)證(列表)3.操作過程及工藝條件4.技術(shù)安全、工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)5.物料平衡及技經(jīng)指標(biāo)6.設(shè)備一覽表7.崗位定員8.附件目錄(崗位操作、清潔規(guī)程)1.可滅菌小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖飲用水
2025-07-02 02:15
【摘要】***制藥有限公司工藝規(guī)程文件編號(hào):PP-ZJ-***-**題目:小容量注射劑生產(chǎn)工藝規(guī)程通則編號(hào):PP-ZJ-***-**起草人:部門審核:批準(zhǔn)人:發(fā)布日期:日期:日期:日期:生效日期:分發(fā)部門
2024-08-16 23:30
【摘要】1目的為做好本公司小容量注射劑生產(chǎn)驗(yàn)證工作,通過提高設(shè)備設(shè)施運(yùn)行的穩(wěn)定性來提高生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性,達(dá)到提高產(chǎn)品質(zhì)量的目的。2范圍、內(nèi)容、方法與實(shí)施時(shí)間。。3驗(yàn)證組織及其職責(zé)成立公司驗(yàn)證指導(dǎo)委員會(huì),以公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人(質(zhì)量受權(quán)人)為主任,GMP辦公室主任為副主任,質(zhì)管部、生產(chǎn)部、動(dòng)力設(shè)備部經(jīng)理和主管為成員。;;
2024-08-14 12:00
【摘要】小容量注射劑車間智能型全自動(dòng)燈檢機(jī)驗(yàn)證方案文件編號(hào):起草人職位簽名日期設(shè)備管理員審核人職位簽名日期工程部長質(zhì)量部長車間主任生產(chǎn)副總----批準(zhǔn)人職位簽名日期質(zhì)量副總
2025-05-06 01:51
【摘要】關(guān)于GMP小容量注射劑物料系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案關(guān)于GMP小容量注射劑物料系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案2020年09月09日重要提醒:系統(tǒng)檢測到您的帳號(hào)可能存在被盜風(fēng)險(xiǎn),請(qǐng)盡快查看風(fēng)險(xiǎn)提示,并立即修改密碼。|關(guān)閉網(wǎng)易博客安全提醒:系統(tǒng)檢測到您當(dāng)前密碼的安全性較低,為了您的賬號(hào)安全,建議您適時(shí)修改密碼立即修改|關(guān)閉在
2024-11-03 09:20
【摘要】第六章散劑和顆粒劑的質(zhì)量檢測江西農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)科院王小鶯第六章散劑和顆粒劑第一節(jié)散劑?散劑(Powders)系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑,可供內(nèi)服,也可外用。散劑的特點(diǎn)?①粉碎程度大,比表面積大、易分散、起效快;?②外用覆蓋面大,具保護(hù)、收斂等作用;?③制備工藝簡單
2025-05-17 22:10
【摘要】╳╳╳╳公司最終滅菌小容量注射劑配濾系統(tǒng)清潔驗(yàn)證方案編碼:方案制定:日期:方案審核:日期:方案
2025-04-29 06:57
【摘要】2020版GMP工藝驗(yàn)證小容量注射劑模版XXXXXX注射液(Xml:X)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證編號(hào):VP-GY-XX-001-01XXXXXX藥業(yè)有限公司目錄一、概述二、驗(yàn)證依據(jù)三、驗(yàn)證流程四、驗(yàn)
2024-11-01 08:47
【摘要】針劑滴速注意事項(xiàng)(參考)藥品名稱規(guī)格說明書要求藥典要求抗菌藥物注射用頭孢曲松鈉1g/支靜脈用量按體重50mg/千克以上時(shí),輸注時(shí)間至少要30分鐘以上。注射用頭孢米諾鈉靜脈滴注,每1克藥物可用100-500ml5%-10%%氯化鈉注射液溶解,靜脈滴注1~2小時(shí)注射用頭孢呋辛鈉,使完全溶解后,于3-5分鐘內(nèi)緩慢靜脈推注。
2025-07-03 20:12