【正文】 1）質(zhì)量手冊中某些規(guī)定已不適應(yīng)工作需要，執(zhí)行中有不完善之處； （ 2）組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響質(zhì)量手冊的執(zhí)行； （ 3）現(xiàn)行手冊條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)、規(guī)章矛盾。 質(zhì)量手冊修訂或換版由質(zhì)管科負(fù)責(zé)，廠長審批。 人員調(diào)離時，向質(zhì)管科交回質(zhì)量手冊。非受控本的借閱、復(fù)印，須經(jīng)廠長批準(zhǔn)，由質(zhì)管科辦理有關(guān)手續(xù)。 質(zhì)量手冊由質(zhì)管科組織宣貫，宣貫記錄由質(zhì)管科存檔。 質(zhì)量手冊由質(zhì)管科負(fù)責(zé)解釋。 2 質(zhì)量目標(biāo)： 中國最大的管理資源中心 第 10 頁 共 64 頁 （ 1）出廠產(chǎn)品批合格率達(dá)到 100%； （ 2）產(chǎn)品成品合格率達(dá)到 %； （ 3）交貨及時率達(dá)到 96%，今后三年內(nèi)每年遞增 1%。 組織機(jī)構(gòu)圖 廠 長 辦 公 室 質(zhì) 管 科 生產(chǎn)技術(shù)科 供 銷 科 化 驗 室 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 中國最大的管理資源中心 第 11 頁 共 64 頁 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 成品倉庫 庫 輔料包裝材料倉庫轉(zhuǎn)戶口庫 生產(chǎn)車間 辦 公 室 質(zhì) 管 科 供 銷 科 生產(chǎn)技術(shù)科 科 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 廠 長 中國最大的管理資源中心 第 12 頁 共 64 頁 組織領(lǐng)導(dǎo) 1 概述 質(zhì)量工作是企業(yè)管理的中心工作，廠領(lǐng)導(dǎo)必須重視質(zhì)量工作，設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，并明確其職責(zé)和權(quán)限。 3 組織機(jī)構(gòu) 本廠組織機(jī)構(gòu)圖見第 章。 4 崗位職責(zé) 廠長職責(zé)和權(quán)限： 質(zhì)量檢驗 質(zhì)量管理 計量管理 成品倉庫 生產(chǎn)車間 輔料包裝材料倉庫 中國最大的管理資源中心 第 13 頁 共 64 頁 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章； （ 2）制定頒發(fā)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； （ 3）批準(zhǔn)頒發(fā)質(zhì)量手冊； （ 4）設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，任命有關(guān)人員，并規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系； （ 5）為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供足夠的資源； （ 6）對本廠最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全責(zé)。 質(zhì)管科職責(zé)和權(quán)限： （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的編制； （ 3）負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查質(zhì)量控制和質(zhì)量職能的實(shí)施； （ 4）收集、分析和處理質(zhì)量 信息； （ 5）組織開展群眾性質(zhì)量活動； （ 6）負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗工作； （ 7）負(fù)責(zé)計量管理工作； （ 8）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。本廠制定明確的質(zhì)量目標(biāo)，并貫徹實(shí)施。 質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)分解、宣貫及對實(shí)施情況的檢查和跟蹤驗證。 3 質(zhì)量方針目標(biāo)的制定 廠長闡述質(zhì)量宗旨 、質(zhì)量方向及本廠在質(zhì)量方面所追求的目標(biāo)，質(zhì)管科組織研究并起草成文，報廠長審批頒發(fā)。 制定質(zhì)量方針應(yīng)與本廠總體經(jīng)營方針相適應(yīng)，質(zhì)量方針應(yīng)是經(jīng)營方針的一部分。 根據(jù)質(zhì)量方針規(guī)定的框架制定質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)包括產(chǎn)品要求以及滿足產(chǎn)品要求所需的其它內(nèi)容，并應(yīng)是定量的和可測量的。宣貫記錄由質(zhì)管科保存。 6 質(zhì)量方針目標(biāo)的實(shí)施 中國最大的管理資源中心 第 15 頁 共 64 頁 各部門根據(jù)質(zhì)量方針目標(biāo)分解表組織實(shí)施，開展質(zhì)量活動和質(zhì)量攻關(guān)，以確保質(zhì)量方針目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題由有關(guān)部門及時進(jìn)行糾正或采取糾正措施，質(zhì)管科組織跟蹤驗證。 管理職責(zé) 1 概述 本廠制定并實(shí)施質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量管 理制度），規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，對各項質(zhì)量活動進(jìn)行規(guī)范，以維護(hù)正常生產(chǎn)秩序、確保產(chǎn)品質(zhì)量。 2 職責(zé) 質(zhì)管科組織制定質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量管理制度）。 各部門按質(zhì)量職責(zé)分配表規(guī)定，認(rèn)真履行各自職責(zé)。 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊（含質(zhì)量管理制度）、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄。至少包括： （ 1）本 廠基本情況概述； （ 2）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； （ 3）確定的質(zhì)量管理體系； （ 4）組織機(jī)構(gòu)的描述； （ 5）包括所使用的程序文件（質(zhì)量管理制度）。 注 :為了與《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表》相一致，本手冊中程序文件稱質(zhì)量管理制度。 當(dāng)缺少作業(yè)指導(dǎo)書可能會給工作帶來危害時，根據(jù)所開展的工作項目編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，如操作規(guī)程等。 包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，如表格、原始記錄、報告等。 4 質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系 質(zhì)量職責(zé)分配表見附件，各部門相互關(guān)系見質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖。 生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)編制生 產(chǎn)計劃，經(jīng)廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實(shí)施； （ 3）負(fù)責(zé)技術(shù)工作，進(jìn)行新產(chǎn)品開發(fā)和老產(chǎn)品改進(jìn)； （ 4）組織編制技術(shù)文件，經(jīng)廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實(shí)施； （ 5）負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查、考核文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)情況； （ 6）負(fù)責(zé)設(shè)備管理，確保設(shè)備完好； （ 7）負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收和標(biāo)識； （ 8）負(fù)責(zé)工序管理，生產(chǎn)過程環(huán)境管理； （ 9）參與不合格品的評審； （ 10）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 中國最大的管理資源中心 第 19 頁 共 64 頁 辦公室質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和廠規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)本廠日常事務(wù)、人事、財務(wù)、人員培訓(xùn)考核工作； （ 3）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 倉庫質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)物資管理，做到帳物相符，先進(jìn)先出； （ 3）認(rèn)真做好倉庫安全工作； （ 4）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 質(zhì)量檢驗員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1） 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠規(guī)定； （ 2）認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，填寫原始記錄，出具檢驗報告； （ 3）嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，按時完成檢驗任務(wù)； （ 4）對原始記錄和檢驗報告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； （ 5）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 文件管理員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)文件登記、編號、發(fā)放、收回、保存、管理工作； （ 3）對文件的現(xiàn)行有效性負(fù)責(zé)； （ 4）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 生產(chǎn)工人質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件，遵守工藝紀(jì)律，確保產(chǎn)品質(zhì)量； （ 3）對加工產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)； （ 4）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 第 章不合格管理辦法 1 概述 對不合格進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理，防止不合格再次出現(xiàn)。 有關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)不合格的糾正或采取糾正措施，質(zhì)管科負(fù)責(zé)跟蹤驗證。 4 本廠通過檢查、考核、檢驗、驗證、審 核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在的不合格。 責(zé)任部門應(yīng)將不合格品隔離存放并加以明顯標(biāo)志。 對不合格半成品一般采取以下措施： （ 1）返工； （ 2）報廢。 對不合格的源水要停用。 責(zé)任部門針對不合格原因進(jìn)行糾正或采取糾正措施，質(zhì)管科進(jìn)行跟蹤驗證。 責(zé)任部門調(diào)查分析原因，明確責(zé)任，確定處理措施并報廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 7 廠長酌情對責(zé)任人員進(jìn)行教育和適當(dāng)處理。 廠區(qū)要 求 1 概述 廠區(qū)是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件，本公司建立滿足生產(chǎn)要求的廠區(qū)，進(jìn)行正常維護(hù)，確保其處于完好狀態(tài)。 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)廠區(qū)的維護(hù)。 4 企業(yè)廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔平整、無積水，廠區(qū)道路應(yīng)用水泥、瀝清或或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。 6 廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)這 密閉式，廠區(qū)不得散發(fā)出異味，不得有各種雜物堆放。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施和工作場所的管理。 3 生產(chǎn)設(shè)施和工作場所由廠長選擇有一定資質(zhì)的單位設(shè)計、承建。 5 合理設(shè)計廠房，符合食品生產(chǎn)工藝要求。生產(chǎn)車間應(yīng)能滿足各自要求。 7 廠房應(yīng)清潔明亮，建立防塵、防鼠、防蠅設(shè)施，嚴(yán)格防止鼠、蠅及其他害蟲的侵入和隱匿。 9 生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。 11 車間地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無裂縫，排水狀態(tài)良好，墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無毒材料覆涂，房頂應(yīng)無灰塵。 13 生產(chǎn)工藝布局要合理，各工序要 前后銜接，減少迂回往返，避免交叉污染。工作臺、敞開式生產(chǎn)及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備要有防護(hù)裝置。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)對庫房的建造過程實(shí)施監(jiān)督，竣工后組織驗收。 3 企業(yè)的庫房要整潔，地面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。 5 庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，要離地、離墻存放，并按先進(jìn)先出的原則出入庫。 1 概述 生產(chǎn)設(shè)備是進(jìn)行生產(chǎn)的必備條件，必須配備齊全，嚴(yán)格管理。 車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)。 4 本廠配備足夠數(shù)量、適合 產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備，對《食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備必須配置齊全。 6 車間對生產(chǎn)設(shè)備按規(guī)定及時進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和清理，確保其處于完好狀態(tài)。 1 目的 對生產(chǎn)設(shè)備從選型、購置、安裝、調(diào)試、驗收、使用、維護(hù)保養(yǎng)、檢修直至報廢的全過程進(jìn)行管理，確 保設(shè)備完好。 3 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備管理。 4 設(shè)備的選型 新增設(shè)備，由使用部門提出申請，生產(chǎn)技術(shù)科進(jìn)行審查并會同有關(guān)部門進(jìn)行選型。一般應(yīng)考慮以下因素： （ 1）技術(shù)性；