【正文】 ............................................................. 20 4. 報(bào)告分發(fā)及糾正措施的采取。 ............................................................................................................................................. 21 四、產(chǎn)品缺陷分級(jí) .......................................................................................................................................... 21 1. 分級(jí)依據(jù) ................................................................................................................................................. 21 2. 常用分類法 ............................................................................................................................................. 21 第六講 過程質(zhì)量審核 一、概念 ......................................................................................................................................................... 21 1. 內(nèi)涵 ........................................................................................................................................................ 21 2. 作用 ........................................................................................................................................................ 22 3. 審核的內(nèi)容（不僅限于此） ................................................................................................................... 22 二、過程質(zhì)量審核的實(shí)施 ............................................................................................................................... 22 1. 方法 ........................................................................................................................................................ 22 2. 人員 ........................................................................................................................................................ 22 3. 頻率 ........................................................................................................................................................ 22 4. 策劃 ........................................................................................................................................................ 22 第七講 管理評(píng)審 一、概念 ......................................................................................................................................................... 23 1. 內(nèi)涵 ........................................................................................................................................................ 23 2. 作用 ........................................................................................................................................................ 23 3. 對(duì)象 ........................................................................................................................................................ 23 4. 評(píng)審的依據(jù)（不僅限于此） ................................................................................................................... 23 二、評(píng)審程序 .................................................................................................................................................. 23 1. 文件化的程序 ......................................................................................................................................... 23 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 強(qiáng) 思 企 管 3 2. 評(píng)審人員 ................................................................................................................................................. 23 3. 評(píng)審方式 ................................................................................................................................................. 23 4. 評(píng)審的頻率 ............................................................................................................................................. 23 5. 適時(shí)評(píng)審的時(shí)機(jī)（不僅限于此）。 1． 有關(guān)的重要術(shù)語 2． 質(zhì)保標(biāo)準(zhǔn)的各要素內(nèi)容 二、 當(dāng)您熟悉過標(biāo)準(zhǔn)之后，請進(jìn)行練習(xí)一的作業(yè)。 1． 2 注： 1． 2． 1 質(zhì)量審核一般應(yīng)用于質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)，這樣的審核通常稱 為“質(zhì)量體系審核”、“過程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”、“服務(wù)質(zhì)量審核”，但 也不僅限于此。 1． 2． 3 質(zhì)量審核的一個(gè)目的在于評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施。 1． 2． 4 質(zhì)量審核可按內(nèi)部和外部兩種目的進(jìn)行。 2． 1． 1 存在性 2． 1． 2 符合性 2． 1． 3 有效性 2． 2 其檢查的對(duì)象包括： 2． 2． 1 質(zhì)量活動(dòng) 2． 2． 2 質(zhì)量活動(dòng)的結(jié)果 2． 3 這種檢查的特點(diǎn)： 2． 3． 2 系統(tǒng)性 2． 3． 3 獨(dú)立性 2． 4 質(zhì)量審核也是質(zhì)量活動(dòng)，因此 2． 4． 1 應(yīng)事先進(jìn)行策劃并作出計(jì)劃安排 2． 4． 2 其活動(dòng)及結(jié)果也是質(zhì)量審核的內(nèi)容之一。 2． 5． 5 使受審方能被注冊。 2． 7． 2 第二方審核（外部審核） 由用戶或其代表對(duì)其供方進(jìn)行的質(zhì)量審核，審核的對(duì)象為供方的質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果，一般在有了建立合作關(guān)系的意向時(shí)客戶所作的初步評(píng)價(jià)或在已有了合同關(guān)系后驗(yàn)證是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求且正在運(yùn)行。 2． 7． 4 注： a． 質(zhì)量審核液壓避免將滿足質(zhì)量要求的職責(zé)從執(zhí)行機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移到審核機(jī)構(gòu)。 二、質(zhì)量審核員 1．定義 1． 1 ISO10011定義： 1． 2 注： 1． 2． 1 審核員須經(jīng)授權(quán)才能進(jìn)行某一特定的質(zhì)量審核。 2 審核員的資格：（側(cè)重于外部審核員） 審核員候選人至少應(yīng)已完成中等教育，即完成國家教育體制的初等與高等教育之間的教育課程或 通過審核員評(píng)審委員會(huì)同候選人面談，對(duì)其進(jìn)行考試、閱讀其文字作品的方式加以確認(rèn)。 2． 2． 1 審核員候選人應(yīng)經(jīng)過必要的培訓(xùn)，以確保有能力從事和主持審核工作。 2． 2． 2 以上技能應(yīng)通過書面或口頭測試或其他適當(dāng)?shù)男问郊右宰C實(shí)。 2． 3． 2 在成為審核員并承擔(dān)審核職責(zé)之前，審核員人選應(yīng)具備實(shí)際經(jīng)歷，應(yīng)通過參加四 次以上的審核來實(shí)現(xiàn)，把各次審核算在一起，應(yīng)至少有 20個(gè)審核工作日，包括 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 強(qiáng) 思 企 管 6 文件評(píng)審、實(shí)際審核活動(dòng)的報(bào)告審核結(jié)果。 2． 4 個(gè)人素質(zhì) 2． 4． 1 審核員候選人應(yīng)思路開闊、成熟，具有很強(qiáng)的判斷和分析能力，堅(jiān)韌，能夠客觀 地觀察情況，全面地理解復(fù)雜的形勢及各部門在整個(gè)組織中的作用。 2． 5 管理能力 審核員候選人應(yīng)通過適當(dāng)方式證明自己掌握所要求的管理和技術(shù)技能。 2． 6． 2 這些措施應(yīng)確保審核員持續(xù)符合對(duì)其的全部要求。 2． 7 語言 當(dāng)審核人員不能流利地掌握約定的審核工作主流語言、且無支持時(shí)，就不應(yīng)參加這樣的審核。這個(gè)人會(huì)受到任何影響審核工作的壓力。 三、委托方： 1 定義：提出審核要求的人或組織。 四、受審核方 受審核的組織。 六、客觀證據(jù) 通過觀察、測量或試驗(yàn)獲得的并且能被驗(yàn)證的，與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的或與某一質(zhì)量體系要素的存在和實(shí)施有關(guān)的定性或定量的信息、記錄或事實(shí)陳述。 1． 1 內(nèi)部質(zhì)量審核的時(shí)機(jī) 1． 1． 1 固定的周期到達(dá) 1． 1． 2 臨時(shí)審核的時(shí)機(jī)出現(xiàn) a． 質(zhì)量體系經(jīng)過重大調(diào)整后的一段時(shí)間 b． 接受外部審核前 c． 在計(jì)劃內(nèi)審核或其他途徑發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的重大缺陷 d． 對(duì)重大的客戶投訴進(jìn)行調(diào)查 e． 其他 1． 2 內(nèi)部質(zhì)量審核的固定頻次： 一般一年進(jìn)行一個(gè)輪次以上。 3． 1 內(nèi)部質(zhì)量審核的首要依據(jù)； 3． 1． 1 例行周期審核： 質(zhì)量文件：質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序、其他質(zhì)量文件 3． 1． 2 接受第三方審核前的審核：質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 3． 1． 3 接受第二方審核或?qū)蛻敉对V進(jìn)行調(diào)查：合同要求。 4． 2 業(yè)績評(píng)價(jià) 審核工作管理機(jī)構(gòu)應(yīng)通過對(duì)審核工作的考察或其他途徑，不斷評(píng)價(jià)審核員的表現(xiàn)。 4． 3 審核員的一致性 不同審核員在同等條件下對(duì)同一活動(dòng)進(jìn)行的審核，應(yīng)取得相近的結(jié)論。這些方法有： 4． 3． 1 審核員專題培訓(xùn)； 4． 3． 2 審核員業(yè)績比較； 4． 3． 3 審核報(bào)告的評(píng)審； 4． 3． 4 審核組之間審核員的輪換。 5 固定內(nèi)容的核查表 當(dāng)一個(gè)組織的質(zhì)量體系剛剛投入運(yùn)行時(shí)，由