標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)一覽表(doc11)-質(zhì)量審查-在線瀏覽
2024-10-20 15:05本頁(yè)面
【正文】 證時(shí)，是否在采購(gòu)文件中做出了符合標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)定？實(shí)施情況如何？ 采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品 ◇ 采 購(gòu)項(xiàng)目和供方的確定是否有論證報(bào)告并經(jīng)審查批準(zhǔn)？ ◇ 與供方簽訂技術(shù)協(xié)議證書或合同中是否明確了對(duì)供方的要求？ ◇ 產(chǎn)品使用前是否經(jīng)過(guò)了驗(yàn)證和確認(rèn)？ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 的控制 ◇ 是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)提供全過(guò)程？是否規(guī)定了相應(yīng)的信息？包括必要的作業(yè)指導(dǎo)書？ ◇ 是否按規(guī)定要求實(shí)施了對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制？ ◇ 生產(chǎn)和服務(wù)的設(shè)施、設(shè)備是否符合提供要求？是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)？ ◇ 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備是否齊備，其測(cè)量能力是否滿足所需要求？ ◇ 提供中設(shè)定了哪些關(guān)鍵和關(guān)鍵過(guò)程？對(duì)其實(shí)施的監(jiān)視活動(dòng)是否滿足規(guī)定 要求？ ◇ 提供過(guò)程中設(shè)定了哪些監(jiān)視點(diǎn)？監(jiān)視活動(dòng)是否滿足規(guī)定要求？ ◇ 提供過(guò)程中產(chǎn)品的放行、交付和交付后的服務(wù)是否符合規(guī)定的要求？ 生產(chǎn)和服 ◇ 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下 載 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 務(wù)提供過(guò)程確認(rèn) 出不能由后繼的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，是否對(duì)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的能力進(jìn)行確認(rèn)？ ◇ 對(duì)需要確認(rèn)的生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程是否做出了安排并進(jìn)行了控制，是否按要求做好了記錄并予以保存？ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ◇ 是否在生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過(guò)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)（包括在提供過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)）？ ◇ 當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，是否 控制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)準(zhǔn)？ ◇ 是否規(guī)定了在接受、生產(chǎn)、安裝、交付等各階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并且對(duì)標(biāo)識(shí)的移植作了規(guī)定，以保證每一產(chǎn)品具有唯一性標(biāo)識(shí)，有可追溯性要求時(shí)，能否實(shí)現(xiàn)？ 顧客財(cái)產(chǎn) ◇ 對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？ ◇ 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)是否記錄？是否向顧客報(bào)告？ 產(chǎn)品防護(hù) ◇ 在生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程中是否明確了需要實(shí)施防護(hù)（包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)）的產(chǎn)品類別和要求？ ◇ 產(chǎn)品防護(hù)的實(shí)施是否符合要求？是否有效？ 關(guān)鍵過(guò)程 ◇ 組織是否編制了關(guān)鍵 過(guò)程的控制文件？ ◇ 是否對(duì)關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行了標(biāo)識(shí)？ ◇ 是否編制了關(guān)鍵過(guò)程明細(xì)表？ 交付 ◇ 向顧客提供的產(chǎn)品是否經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)且合格？ ◇ 是否向顧客提供了有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量狀況的文件以及隨機(jī)裝箱的文件和物品？ ◇ 交付的產(chǎn)品是否經(jīng)過(guò)顧客驗(yàn)收且合格？ 交付后的活動(dòng) ◇ 組織是否制定了交付后活動(dòng)的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告的規(guī)定并組織實(shí)施？ ◇ 是否按規(guī)定的要求實(shí)施服務(wù)，如技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、安裝或維修、備件或配件提供以及 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下 載 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)等？ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ◇ 是否對(duì)確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求 所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？ ◇ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否與測(cè)量要求相一致？ ◇ 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制是否滿足標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各項(xiàng)要求？ ◇ 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，對(duì)先前測(cè)量結(jié)果的有效性采取了那些復(fù)評(píng)方式？是否根據(jù)復(fù)評(píng)結(jié)果采取了響應(yīng)的糾正措施？ ◇ 用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，在使用前是否進(jìn)行了確認(rèn)？ ◇ 除定期校準(zhǔn)外，是否存在不定期校準(zhǔn)和調(diào)整的情況？對(duì)這種情況的控制是否得當(dāng)？ 技術(shù)狀態(tài)管理 ◇ 是否按要求建立了技術(shù)狀態(tài)
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