標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系審核要點一覽表(doc11)-質(zhì)量審查-文庫吧
2025-07-14 15:05 本頁面
【正文】 評審及修改狀態(tài)是否符合文件控制的要求？ 策劃 ◇ 質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定是否在相關(guān)層次上得到分解？分解是否適宜？ ◇ 質(zhì)量目標(biāo)是否與 質(zhì)量方針給定的框架一致？ ◇ 質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測量性？測量方法是否明確？ 質(zhì)量管理體系策劃 ◇ 質(zhì)量管理體系策劃的輸出是否形成了文件？ ◇ 實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源是否齊備？ ◇ 質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的程度如何？ ◇ 質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)性改進？ ◇ 質(zhì)量管理體系策劃的更改是否受控？更改期間是否保持了質(zhì)量管理體系的完整性？ 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 ◇ 對應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過程的職能，是否明確了相應(yīng)的職能和崗位？ ◇ 部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？ ◇ 各 部門負(fù)責(zé)人及崗位科研人員是否明確自己的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？ 管理者代表 ◇ 管理者代表采取什么措施來實現(xiàn)自己的職責(zé)和權(quán)限？效果如何？ ◇ 如果管理者代表是一組人，職責(zé)是否清楚？ 內(nèi)部溝通 ◇ 組織內(nèi)溝通工具有哪些？ ◇ 各類人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系的運行狀況？ 管理評審 ◇ 最高管理者如何認(rèn)識管理評審的重要性？ ◇ 是否保存了管理評審的記錄？ ◇ 管理評審的執(zhí)行人、時間間隔、輸入及輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn) 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下 載 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 的規(guī)定？ ◇ 上次管理評審輸出的改進措施是否進行了跟蹤驗證？ 6 資源管理 資源提供 ◇ 最高管理者采取了何種途徑確定所需提供的資源？ ◇ 為滿足實現(xiàn)質(zhì)量方針的質(zhì)量目標(biāo)的要求，提供了哪些資源？ ◇ 提供的資源是否能確保提供的產(chǎn)品達(dá)到顧客滿意？ 人力資源 ◇ 組織是否識別了從事影響質(zhì)量活動的各類人員的能力？ ◇ 是否對人員能力的勝任情況進行了考核？人員的安排是否滿足需求？ ◇ 是否按需求安排了培訓(xùn)？ ◇ 是否評價了培訓(xùn)的有效性？ ◇ 科研人員的質(zhì)量意識如何？ ◇ 是否保持了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄？ 基礎(chǔ)設(shè)施 ◇ 為使產(chǎn)品符合要求，組織提供了哪些設(shè)施、設(shè)備？ ◇ 設(shè)施、設(shè)備是否符合實現(xiàn)產(chǎn)品的需要？ 是否得到了維護？ 工作環(huán)境 ◇組織所處的工作環(huán)境條件是否滿足需要？是否的得到了管理？ 信息 ◇ 組織是否建立了質(zhì)量與可靠性信息系統(tǒng)？ ◇ 是否確定可信息的收集、分析、處理、貯存、傳遞的途徑、方法和職責(zé)？ 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ◇ 是否確定了產(chǎn)品實現(xiàn)過程？ ◇ 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程是否形成了必要的文件？對于沒有形成文件的過程和活動；如何實施？是否明確了必要的資源？ ◇ 是否規(guī)定了相應(yīng)的驗證和確認(rèn)活動及驗收準(zhǔn)則？ ◇ 是否規(guī)定可必要的質(zhì)量記錄？ ◇ 是否針對具體的產(chǎn)品、項目或合同編制了必 要的質(zhì)量計劃（質(zhì)量保證大綱）？ 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有 ◇ 組織如何確定顧客的要求？ 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下 載 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 關(guān)的要求的確定 ◇ 顧客要求是否形成文件？ ◇ 強制性標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)要求有哪些？是否進行了有效控制？ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審 ◇ 對產(chǎn)品要求評審的時間、內(nèi)容和結(jié)果是否滿足本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求？ ◇ 評審的結(jié)果和后續(xù)的跟蹤措施是否予以記錄？ ◇ 產(chǎn)品要求更改后，相關(guān)文件是否被及時更
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