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藥品生產(chǎn)驗(yàn)證管理(ppt25)-醫(yī)藥保健-在線(xiàn)瀏覽

2024-10-17 17:32本頁(yè)面
  

【正文】 ? 工廠驗(yàn)收測(cè)試 ? 起動(dòng) /調(diào)試 ? 故障檢查 ? 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試 ? 試驗(yàn) ? 周期性升級(jí)發(fā)展 ? 供應(yīng)廠商的文件報(bào)告 來(lái)自 驗(yàn)證概述 與驗(yàn)證工作相關(guān)的方面 ?驗(yàn)證工作相關(guān)部門(mén)的責(zé)任: –工程 ? 資料交接 – 設(shè)備檔案 – 管道和設(shè)備圖紙 – 竣工圖 – 規(guī)格標(biāo)準(zhǔn) – 流程圖 – 設(shè)備操作手冊(cè) 來(lái)自 驗(yàn)證概述 與驗(yàn)證工作相關(guān)的方面 ?驗(yàn)證工作相關(guān)部門(mén)的責(zé)任: –生產(chǎn) /質(zhì)量保證 ? 標(biāo)準(zhǔn)操作程序 ? 人員培訓(xùn) ? 預(yù)防性維修與保養(yǎng) ? 計(jì)量校驗(yàn) ? 符合法規(guī)要求 來(lái)自 驗(yàn)證概述 與驗(yàn)證工作相關(guān)的方面 ?驗(yàn)證工作相關(guān)部門(mén)的責(zé)任: –生產(chǎn) /質(zhì)量保證 ? 供應(yīng)商審計(jì) ? 超質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果的調(diào)查 ? 安全 ? 驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃的制定 ? 提供實(shí)施驗(yàn)證過(guò)程和進(jìn)行記錄的人員 來(lái)自 驗(yàn)證概述 與驗(yàn)證工作相關(guān)的方面 ?驗(yàn)證工作相關(guān)部門(mén)的責(zé)任: –質(zhì)量檢驗(yàn) ? 生產(chǎn)區(qū)域清潔的確認(rèn) ? 在線(xiàn)產(chǎn)品 /材料的檢查 ? 協(xié)調(diào) /在線(xiàn)材料的收集 /產(chǎn)品測(cè)試 來(lái)自 驗(yàn)證概述 各部門(mén)對(duì)驗(yàn)證的影響 ?工程
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