【正文】 0倍后，按對照品顯色法同樣顯色，測得吸收度為 。 1nm波長處吸收度為 ， 按 為 207計算維生素 B12按標示量計算的百分含量為 （ C） A. 90％ B. ％ C. ％ D. ％ E. ％ 1%1cmE%%100251001207%3????????標示量例：用異煙肼比色法測定復方己酸孕酮注射液的含量。按每 1ml 溴液（ ） 相當 ，計算該膠囊中按標示量表示的百分含量。加入溴液（ mol/L） 25ml，剩余的溴液用硫代硫酸鈉液（ ）滴定到終點時，用去。 2nm的波長處分別測定吸收度，供試品溶液的吸收度為 ，對照品溶液的吸收度為 ，計算利血平的百分含量。 供試品溶液的制備 精密稱取本品，照對照品溶液同法制備。 %%100% ???????）（青霉素鉀2. 紫外分光光度法 （ 1） 吸收系數(shù)法 1 0 0)g / m l()g / 1 0 0 m l(1%1 c m1%1 c m%1cm1????lEAclEAcclEA%mVnlEAs%cm? ? ????? ? ?????百分含量（ 2） 對照法 對供對供對供對供對供對供AAccccAAlcElcEAA????%1cm1%1cm1%mVnAAcs????????對供對百分含量98： 83． 對乙酰氨基酚的含量測定方法為：取本品約 40mg， 精密稱定 ， 置 250ml量瓶中 ， 加 %氫氧化鈉溶液 50ml溶解后 ， 加水至刻度 ， 搖勻 ， 精密量取 5ml， 置 100ml量瓶中 ， 加 %氫氧化鈉溶液 10m1， 加水至刻度 ， 搖勻 ， 照分光光度法 ， 在 257nm的波長處測定吸收度 ， 按 C8H9NO2的吸收系數(shù) ( )為 715計算 ， 即得 。先加入氫氧化鈉液 ()，回滴時消 ，空白試驗消耗 。 每 1ml 亞 硝 酸 鈉 液（ ） 相當于 C10H13O2N。 制劑分析 二、 （一） 定義 符合質(zhì)量標準的原料藥 賦形劑、稀釋劑 附加劑 （穩(wěn)定劑、防腐劑、著色劑） 不同制劑 1. 檢驗項目和要求不同 制劑分析的特點 （與原料藥的區(qū)別） （二） 例 VitC 原料 制劑（片） [性狀 ] 熔點，比旋度 外觀顏色 [鑒別 ] 化學法， IR 化學法 [檢查 ]溶液的澄清度與顏色 溶液的顏色 熾灼殘渣 重量差異 鐵，銅，重金屬 崩解時限 [含量測定 ] 碘量法 碘量法 一般原料藥項下的檢查項目不需重復檢查，只檢查在制備和儲運過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)及制劑相應的檢查項目。制 劑 分 析 掌握制劑分析的特點 掌握制劑分析結(jié)果的計算 掌握附加成份對活性成分含量測 定的干擾及排除 了解復方制劑分析的特點，掌握 其基本分析示例 第十二章 復習內(nèi)容 第一節(jié) 藥物制劑分析的特點 1. 為了防治和診斷疾病的需要； 2. 為了保證藥物用法和用量的準確； 3. 為了增強藥物的穩(wěn)定性； 4. 為了藥物使用、貯存和運輸?shù)姆奖悖? 藥物制成制劑的目的 一、 5. 為了延長藥物的生物利用度； 6. 為了降低藥物的毒性和副作用。 中國藥典（ 2020年版）二部（ 18種） 片劑 膠囊劑 滴眼劑 露劑 膜劑 注射劑 軟膏劑 茶劑 酊劑 眼膏劑 氣霧劑 乳劑 栓劑 滴丸劑 糖漿劑 混懸劑 口服溶液劑（口服劑） 顆粒劑 利用物理、化學或生物測定方法對不同劑型的藥物進行檢驗分析，以確定其是否符合質(zhì)量標準。 如：鹽酸普魯卡因注射液“對氨基苯甲酸” 阿司匹林片“水楊酸” 雜質(zhì)檢查的項目不同 阿司匹林 “水楊酸” ≤% 阿司匹林片 “水楊酸” ≤% 雜質(zhì)限量的要求不同 含量表示方法及合格范圍不同 原料 % 標示量的 % 阿司匹林 ≥ ～ VitB1 ≥(干燥品 ) ～ VitC ≥ ～ 肌苷 ～ (干 ) ～ 紅霉素 ≥920單位 /g ～ 片劑 2. 干擾組分多 (要求方法具有一定的專屬性 ) 附加成份 賦形劑、穩(wěn)定劑、稀釋劑、抗氧 劑、防腐劑、著色劑、調(diào)味劑 復方制劑 復方磺胺甲惡唑 碘胺甲惡唑 甲氧芐氨嘧啶 鹽酸氯丙嗪（含量測定） 原料：非水滴定法 片劑： UV法 (λ測 254nm) 注射劑： UV法 (λ測 306nm) 硫酸阿托品（含量測定） 原料：非水滴定法 片劑 注射劑 酸性染料比色法 3. 主要成分含量低 (要求方法具有一定的靈敏度 ) 制劑含量測定：強調(diào)選擇性、要求靈 敏度高 原料含量測定：強調(diào)準確度、精密度 4. 含量測定結(jié)果的計算方法不同 原料藥： 百分含量＝ m測得量 m取樣量 100％ 片劑： 標示量的百分含量 每片含量 100％ ＝ 標示量 m測得量 m取樣量 100％ ＝ 平均片重 標示量