【正文】 量管理制度。 堅持原則，秉公辦事。 會計憑證、帳薄和報表都要建立檔案，妥善保管。 帳目記錄清晰 ,嚴格執(zhí)行財務(wù)管理制度。 認真核對憑證， 產(chǎn) 品貨款支付 , 無驗收員及保管員簽字拒付款 。 全面負責企業(yè)財務(wù)工作 ， 嚴格遵守國家有關(guān)財務(wù)法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。 督促檢查本部門簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，配合質(zhì)量管理部門搞好首營企業(yè)、首營品種的審核工作，并檢查收集有關(guān)的資料，經(jīng)質(zhì)管部門審核合格報總經(jīng)理批準后方可進貨。 抓好本部門的質(zhì)量管理工作，堅持采購的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進的，并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)材料，嚴禁從私人及證照不全的單位進貨，建立供貨單位檔案。編制購貨計劃時應(yīng)征求質(zhì)量管理部門意見。 業(yè)務(wù)部負責人質(zhì)量職責 認真學習并貫徹和遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，嚴格執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令，正確理解并積極推進企業(yè)質(zhì)量體系的正常運行。 每年組織直接觸醫(yī)療器械的崗位工作人員進行健康檢查，并建立健康檔案。 對倉儲部的工作進行指導、督 促，使倉庫環(huán)境更適應(yīng)醫(yī)療器械的儲存。 負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。 質(zhì)管 部負責人質(zhì)量職責 貫徹執(zhí)行國家有關(guān) 醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定，全面負責企業(yè) 的質(zhì)量管理工作， 對進貨產(chǎn)品質(zhì)量有否決權(quán)， 確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。 協(xié)助開展對 員工進行有 關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓工作。 對企業(yè)經(jīng)營活動的運作情況及時分析 ,提出改進和提高的意見 ,營造經(jīng)營活動的良好氛圍。 確定組織機構(gòu) ,明確各部門和人員職責。 內(nèi)外環(huán)境發(fā)生重大變化時，質(zhì)量管理部應(yīng)根據(jù)實施情況，及時提出必要的質(zhì)量方針目標改進意見。 每季度末各部門對本部門質(zhì)量方針、目標的執(zhí)行情況進行自查，對自查出的問題和擬采取的措施經(jīng)質(zhì)量管理部同意后執(zhí)行；確保各項質(zhì)量目標的實現(xiàn)。 確保質(zhì)量管理體系的有效運行及持續(xù)改進，在經(jīng)營活動中嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理文件。確保 依法經(jīng)營，按國家要求規(guī)范經(jīng)營活動。 管理 目標為：確保經(jīng)銷器械質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生 。1 組織結(jié)構(gòu)圖 2 質(zhì)量方針和管理目標 3 各崗位質(zhì)量職責 4 質(zhì)量否決制度 5 購進管理制度 6 首營企業(yè)和品種質(zhì)量審核制度 7 質(zhì)量驗收管理制度 8 倉庫保管、養(yǎng)護管理制度 9 銷售管理制度 10 出庫復核管理制度 11 運輸管理制度 12 質(zhì)量跟蹤、售后服務(wù)管理制度 13 效期產(chǎn)品管理制度 14 不合格、退貨產(chǎn)品管理制度 15 設(shè)施設(shè)備管理制度 16 質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度 17 醫(yī)療器械 不良事件報告制度 18 人員培訓管理制度 19 衛(wèi)生和 人員健康狀況管理制度 20 文件、資料 、記錄管理制度 質(zhì)管部 倉儲部 銷售部 財務(wù)部 總 經(jīng) 理 董事會 市場部 質(zhì)量方針和管理目標 明確 經(jīng)營管理的總體質(zhì)量宗旨和在質(zhì)量方面 所追求的目標，根據(jù)《醫(yī)療器械管理條列》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合 經(jīng)營實際特制定本制度。 質(zhì)量方針是：質(zhì)量第一、客戶至上 。 確保 經(jīng)營的規(guī)范性、合法性 。 確保 所經(jīng)營 醫(yī)療器械質(zhì)量的安全有效 性 。 最大限度地滿足客戶的需求，不斷提高本公司的質(zhì)量信譽。 質(zhì)量管理部負責 質(zhì)量方針目標實施情況的日常檢查、督促。 總經(jīng)理質(zhì)量職責 組織貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管 理條例》國家有關(guān)法律、法規(guī)和 規(guī)章等，在“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想指導下進行經(jīng)營管理，對 所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量負全面領(lǐng)導責任。主持或參與重大問題的策劃 ,了解市場發(fā)展動向 ,掌握市場商品信息 , 按企業(yè)管理職責規(guī)定 ,檢查督促各職能部門的工作質(zhì)量和進度 ,協(xié)調(diào)部門之間關(guān)系。 抓好售后服務(wù) , 正確處理質(zhì)量與經(jīng)營的關(guān)系，重視客戶意見和投訴， 滿足客戶合理需求。 審批有關(guān)質(zhì)量 管理 文件，保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán) 。 負責起草 或修訂 企業(yè) 各項質(zhì)量管理制度； 在總經(jīng)理簽署頒發(fā)后負責組織實施并指導督促執(zhí)行。 負責醫(yī)療器械質(zhì)量事故、投訴及不合格醫(yī)療器械的調(diào)查處理、報告及審核。 組織 實施 對 員工進行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓工作，加強對經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，并進行考核 、建立檔案。 指導并督促本部門員工做好有關(guān)質(zhì)量工作。 牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，按照“按需進貨，擇優(yōu)選購”原則指 導業(yè)務(wù)經(jīng)營活動，嚴把“計劃采購”第一關(guān)。 正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟效益的矛盾，當經(jīng)營數(shù)量、進度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進度，堅持“用戶至上”的原則，指導醫(yī)療器械的銷售活動。 銷往的單位也必須是持合法證照的醫(yī)療器械經(jīng)營單位或持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位，建立銷售客戶檔 案，提高銷售系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對本銷售部門的工作質(zhì)量負責。 定期或不定期地對客戶征詢公司經(jīng)營的醫(yī)療器械品種的質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等客戶訪問工作， 財務(wù)員 質(zhì)量職責 認真學習國家《會計法》，不斷更新財會知識和提高財務(wù)管理 水平。 結(jié)合公司實際，正確及時編報財務(wù)費用計劃，促進企業(yè)管好資 金，節(jié)約費用，降低成本，加速資金周轉(zhuǎn)，提高經(jīng)濟效益。 收付現(xiàn)金時 ,必須嚴格審核原始憑證 ,并有經(jīng)辦人和審 批人簽字方可報銷 ， 對無簽名而擅自付款造成損失由財務(wù)負責人全面負責。有權(quán)拒絕原始憑證不清 、手續(xù)不全的付款 及 報銷。保存期滿需要銷毀時，須開列清單，報上級主管部門批