藥房醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度匯編doc-展示頁
2025-07-27 18:12本頁面
【正文】 養(yǎng)護(hù)及出庫復(fù)核制度一、 質(zhì)量驗收制度為了保證醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，防止不合格醫(yī)療器械和不符合包裝規(guī)定的醫(yī)療器械入庫，驗收人員必須做到：驗收員首先對待驗醫(yī)療器械根據(jù)合同規(guī)定和待驗醫(yī)療器械的有效證件進(jìn)行復(fù)核（企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械驗收標(biāo)準(zhǔn)等），與醫(yī)療器械的外包裝箱注明的中文標(biāo)識進(jìn)行核實，確保生產(chǎn)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、生產(chǎn)批號、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)號、廠名、地名等相統(tǒng)一。購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案，認(rèn)真填寫購進(jìn)記錄，做到票據(jù)、賬、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。購進(jìn)首營醫(yī)療器械，需經(jīng)藥劑科審核合格后，經(jīng)分管院長簽字方可購進(jìn)。對醫(yī)療器械質(zhì)量信譽(yù)進(jìn)行考核、審查，統(tǒng)一組織購進(jìn)。 卓尼縣中醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目 錄一、購進(jìn)管理制度二、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護(hù)及出庫復(fù)核制度三、效期醫(yī)療器械管理制度四、不合格醫(yī)療器械管理制度五、質(zhì)量事故報告制度六、患者質(zhì)量反饋管理制度七、醫(yī)療器械使用可追溯管理制度八、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告制度九、患者投訴查詢處理制度十、衛(wèi)生管理制度購進(jìn)管理制度應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫(yī)療器械醫(yī)療器械注冊證》的醫(yī)療器械，認(rèn)真檢查“證、照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。購進(jìn)進(jìn)口醫(yī)療器械必須具有《中華人民共和國進(jìn)口醫(yī)療器械醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械醫(yī)療器械注冊登記表》。把好購進(jìn)關(guān)，不得購進(jìn)淘汰、失效醫(yī)療器械。效期醫(yī)療器械購進(jìn)，嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷，供需平穩(wěn)，使用有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。每年對購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評審。驗收員對醫(yī)療器械外包裝箱進(jìn)行檢查，內(nèi)容包括：外觀無破損、中包裝和單支包裝無破損。檢查滅菌日期、效期時間及醫(yī)療器械批號（編號）等。驗
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