【正文】 (第二組 ) 審核時(shí)間： 壹天 審核日程 審核時(shí)間 審核活動(dòng)安 排 審核條款 第一組 8： 00 － 8：30 首次會(huì)議 8： 30－ 9： 30 總經(jīng)理 ， ， ， ， ， ， ， ， ， 9： 30－ 10： 00 管理者代表 ， ， ， ， ， 10： 00－ 12：00 辦公室 ， ， ， ， ， ， ， ， ， 14： 00－ 16：30 供銷部 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， 16： 30－ 17：00 審核組會(huì)議 第二組 8： 00 － 12：00 質(zhì)檢部 13： 00－ 16：00 生技部及車間 ， ， ， ， ， ， ， ， ， 16： 00－ 17：00 審核組內(nèi)部會(huì)議 17： 00－ 17：30 末次會(huì)議 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 日期： 日期： 日期： 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 編號(hào)： LD/ZG/ 頁(yè)碼： 1/3 被審核部門 總經(jīng)理 審核時(shí)間 審核員 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查記錄 質(zhì)量管理體系 總要求 1．請(qǐng)總經(jīng)理簡(jiǎn)單談?wù)勝F公司建立質(zhì)量管理體系的目的是什么 ? 2．請(qǐng)總經(jīng)理簡(jiǎn)單回顧一下本公司貫標(biāo)活動(dòng)的過(guò)程及不同階段的工作情況。 審核性質(zhì)：內(nèi)部審核 審核范圍： XXXX 的生產(chǎn)和服務(wù)全過(guò)程涉及到的所有部門。 審核依據(jù) a) ISO9001:2021； b) 公司質(zhì)量管理體系文件； c)公司適用的法律、法規(guī)； d) 合同。： LD/JL－ － 01 審核目的 確定質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性以及實(shí)施和保持的有效性。 審核范圍 XXXXX 產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)全過(guò)程。 實(shí)施項(xiàng)目及要點(diǎn) 時(shí) 間 (2021 年 ) 負(fù)責(zé)人 協(xié)助人 成立內(nèi)審組 管理者代表 不合格項(xiàng)糾正 跟蹤審核 完善各部門內(nèi)審檢查表 開(kāi)展管理評(píng)審 接受第三方正式審核 備 注 編 制人 批 準(zhǔn)人 批 準(zhǔn) 日 期 審核實(shí)施計(jì)劃 編號(hào)： LD/JL－ － 02 審核目的：檢查本企業(yè)質(zhì)量體系是否正常運(yùn)行，評(píng)價(jià)質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、有效性。 審核依據(jù)： ISO9001： 2021 標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量 手冊(cè)、程序文件、相關(guān)法律、法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 3．質(zhì)量管理體系文件分幾個(gè)層次 ?大致都包括什么內(nèi)容 ? 4．請(qǐng)總經(jīng)理談?wù)?，?使公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)作，本公司建立了哪幾個(gè)大的服務(wù)提供過(guò)程？ 5．公司確定了什么準(zhǔn)則和方法來(lái)控制這幾個(gè)大的過(guò)程，以確保其有效運(yùn)行？ 6．公司選擇了哪些外包過(guò)程？對(duì)這些外包過(guò)程如何進(jìn)行控制？ 進(jìn)一步提高質(zhì)量管理水平，規(guī)范公司各種管理制度，對(duì)外向社會(huì)各界及我們的客戶證明公司有能力持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的能力； 貫標(biāo)動(dòng)員大會(huì)、任命管理者代表、成立貫標(biāo)小組、進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、編制文件、試運(yùn)行、培訓(xùn)內(nèi)審員、開(kāi)展內(nèi)審活動(dòng)。 銷售職能；采購(gòu)職能；辦公室職能、生產(chǎn)、質(zhì)量技術(shù)職能等服務(wù)提供過(guò)程。 本公司無(wú)外包過(guò)程 管理承諾 總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)承諾要建立、實(shí)施文件化的質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 親自制定了質(zhì)量方針并由管理者代表負(fù)責(zé)了質(zhì)量目標(biāo)的制定。時(shí)間定于 5 月下旬。舉例說(shuō)明。 ，公 司一方面執(zhí)行上面行業(yè)管理部門的各種文件， 直接與顧客接觸，媒體等方式，你能舉出例子提供相應(yīng)的證據(jù)嗎？ 2．為了滿足已確定的顧客的需求和期望，公司是否已將這些需求和期望轉(zhuǎn)化成對(duì)服務(wù)、過(guò)程和質(zhì)量管理體系的要求？請(qǐng)結(jié)合如何確定和評(píng)審服務(wù)要求，如何與顧客溝通以及如何監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意等工作的實(shí)踐來(lái)敘述。將顧客要求轉(zhuǎn)換為公司內(nèi)部的各種要求。在安全生產(chǎn)方面也開(kāi)展了大量的工作，制定了處理流程。 2．公司的總體經(jīng)營(yíng)方針和質(zhì)量宗旨是什么？與質(zhì)量方針是否相適應(yīng)？有沒(méi)有矛盾的地方？ 3．質(zhì)量方針的內(nèi)涵中是否包括了對(duì)滿足顧客和法律法規(guī)的承諾，也包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾 ？ 4．總經(jīng)理通過(guò)什么方式宣傳公司的質(zhì)量方針，使全體員工都理解和熟悉公司的質(zhì)量方針？ ，使其保持持續(xù)的適宜性？ 1. 對(duì)質(zhì)量方針的內(nèi)涵回答清楚，與《質(zhì)量手冊(cè)》中方針的內(nèi)涵基本一致。 3. 質(zhì)量方針內(nèi)涵中包括了對(duì)滿足顧客和法律法規(guī)的承諾，也包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 4. 主要通過(guò)下發(fā)文件、簡(jiǎn)報(bào)的形式宣傳公司的質(zhì)量方針，公司全體員工基本都理解和熟悉了公司的質(zhì)量方針 。 質(zhì)量目標(biāo) 1．質(zhì)量目標(biāo)的制定是否依據(jù)質(zhì)量方針的總體原則來(lái)制定 ? 2．質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括對(duì)服務(wù)質(zhì)量的要求，并且是可以測(cè)量的（例如可以做定量描述）？ 3．質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到公司各有關(guān)職能部門，在各部門建立質(zhì)量目標(biāo)？ 1. 公司質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針的總體框架上制定出來(lái)的， 2. 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容包括了對(duì)服務(wù)質(zhì)量的要求， 通過(guò)百分率來(lái)制定，是可測(cè)量的。 3. 根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)， 各部門均建立了相應(yīng)的分目標(biāo)，并按季度定期進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。 2. 各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限均制定了各部門負(fù)責(zé)人的崗位責(zé)任制和任職條件，并形成了相應(yīng)的文件，下發(fā)到各部門。 4. 對(duì)總經(jīng)理的主要職責(zé)回答符合《質(zhì)量手冊(cè)》中第五章規(guī)定。并有總經(jīng)理簽字。 和權(quán)限？ 內(nèi)部溝通 各部門、各層次人員之間是否建立了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達(dá)到溝通和理解？ 2．除了借助于諸如會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)等媒體使全體員工能了解質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況之外，各部門職責(zé)是否理順，與其他相關(guān)部門之間工作上的接口是否清楚？ 1. 公司在各部門、各層次人員之間均建立了很好的溝通渠道，主要采用各種會(huì)議、下發(fā)文件、公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、電話等方式進(jìn)行溝通。主要準(zhǔn)備在體系進(jìn)一步完善后加強(qiáng)這方面的工作。由總經(jīng)理本人親自主持管理評(píng)審會(huì)議。 2. 對(duì)管理評(píng)審工作的程序回答清楚，符合《管理評(píng)審控制程序》規(guī)定。 4. 管理評(píng)審有關(guān)記錄由質(zhì)管部保管，保存時(shí)間為 5 年，到期后交辦公室統(tǒng)一銷毀?？偨?jīng)理是如何確定資源的需求？提供了什么資源？（包括物質(zhì)資源和人力資源和財(cái)力資源）。如人員的招聘、培訓(xùn)。 2. 提供的資源能確保服務(wù)達(dá)到顧客和法律法規(guī)的要求，目前在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方面來(lái)看，發(fā)現(xiàn)的不合格，基本不存在資源提供方面的問(wèn)題。 持續(xù) 改進(jìn) 1．請(qǐng)總結(jié)一下，企業(yè)是否達(dá)到了貫標(biāo)的目的，哪些方面有待于改進(jìn)，你是如何落實(shí)的，對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率 ,公司采取了什么方法？ 2．組織持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效是否明顯？有充分的、可靠的事實(shí)或數(shù)據(jù)對(duì)比予以講明？請(qǐng)舉例說(shuō)明公司有哪些重大改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。 2. 改進(jìn)的方面主要是公司各級(jí)人員需進(jìn)一步理解 《質(zhì)量手冊(cè)》的內(nèi)容。 重大的改進(jìn)項(xiàng)目如：建立 IS0 體系 、改造廠房 等 日常的改進(jìn)活動(dòng)如：?jiǎn)T工的提高培訓(xùn)、機(jī)構(gòu)的調(diào)整等 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 編號(hào)： LD/ZG/ 頁(yè)碼： 1/3 被審核部門 管理者代表 審核時(shí)間 2021. 審核員 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查記錄 文件要求 總則 1．請(qǐng)問(wèn)管理者代表，公司文件化的質(zhì)量管理體系，都包括哪些文件？