【正文】 量目標(biāo)是在質(zhì)量方針的總體框架上制定出來(lái)的， 2. 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容包括了對(duì)服務(wù)質(zhì)量的要求， 通過(guò)百分率來(lái)制定，是可測(cè)量的。 2. 各部門(mén)負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限均制定了各部門(mén)負(fù)責(zé)人的崗位責(zé)任制和任職條件，并形成了相應(yīng)的文件，下發(fā)到各部門(mén)。并有總經(jīng)理簽字。主要準(zhǔn)備在體系進(jìn)一步完善后加強(qiáng)這方面的工作。 2. 對(duì)管理評(píng)審工作的程序回答清楚，符合《管理評(píng)審控制程序》規(guī)定?？偨?jīng)理是如何確定資源的需求？提供了什么資源？（包括物質(zhì)資源和人力資源和財(cái)力資源）。 2. 提供的資源能確保服務(wù)達(dá)到顧客和法律法規(guī)的要求，目前在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方面來(lái)看，發(fā)現(xiàn)的不合格，基本不存在資源提供方面的問(wèn)題。 2. 改進(jìn)的方面主要是公司各級(jí)人員需進(jìn)一步理解 《質(zhì)量手冊(cè)》的內(nèi)容。 17 個(gè)程序文件，其中《文件控制程序》《記錄控制程序》、《內(nèi)審控制程序》《不合格控制程序》《改進(jìn)控制程序》五個(gè)文件包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的 6 個(gè)必須形成文件的地方。 2. 各部門(mén)根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了分解，建立了各部門(mén)、各單位的分目標(biāo)，最對(duì)完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 4. 策劃基本體現(xiàn)了體系持續(xù)改進(jìn)的要求。 2. 對(duì)副總經(jīng)理的職責(zé)回答清楚，對(duì)管理者代表的職責(zé)回答清楚符合任命令上的規(guī)定。 服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃 1． 組織服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些？體現(xiàn)在組織哪些文件中？ 2． 組織是否已編制服務(wù)實(shí)現(xiàn)工藝 /作業(yè)流程圖？在該流程圖中，過(guò)程及順序是否恰當(dāng)？哪些過(guò)程需建立或已建立了文件？哪些過(guò)程已確定或需確定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)？ 3．是否有新服務(wù)、新項(xiàng)目及特殊合同等，是否編制了質(zhì)量計(jì)劃？ 、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，下列是否明確 ： a) 要求？ b) 所需客觀證據(jù)？ c) 服務(wù)接收準(zhǔn)則？ d) 認(rèn)定和提供方式？ 壓鑄生產(chǎn) 服務(wù)的過(guò)程中的顧客滿意度，體現(xiàn)在公司的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及上級(jí)行業(yè)管理部門(mén)下發(fā)執(zhí)行的各種文件及法律法規(guī)文件等。 內(nèi)部審核 ?多久做一次內(nèi)審？ ? ?涉及到公司質(zhì)量管理體系的哪些部門(mén) ? ?是否任命了內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審組？ ?如何保證內(nèi)部審核的公正性、客觀性？ 不合格報(bào)告的編寫(xiě)有什么要求 ? 1. 內(nèi)審工作由管理者代表本人全面負(fù)責(zé)開(kāi)展，公司內(nèi)審的目的是評(píng)價(jià)體系的符合性、有效性和充分性。 4. 對(duì)內(nèi)審的程序回答清楚，符合《質(zhì)量手冊(cè)》中《內(nèi)審控制程序》的規(guī)定，出示了內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審組的任命文件。 持續(xù)改進(jìn) 1．對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率 ,公司采取了什么方法？ 。 2．質(zhì)量記錄的保存部門(mén)是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？ 4． 是否清楚本部門(mén)質(zhì)量記錄的保存期限，如超過(guò)了保存期限，如何進(jìn)行處置？ 質(zhì)量方針 1．請(qǐng)談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及 涵義是否清楚？ 2．公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測(cè)量？ 質(zhì)量目標(biāo) 3．如何評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？如達(dá)不到要求采取什么措施？ 職責(zé)和權(quán)限 1．本部門(mén)共有多少人？如何分工？ 2．你部門(mén)在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過(guò)程的控制？ 3．作為部門(mén)負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？ 內(nèi)部溝通 1．有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門(mén)是否了解？通過(guò)什么渠道了解？ 2．你部門(mén)與其他部門(mén)工 作上是否經(jīng)常溝通？用什么方式進(jìn)行溝通？ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ?顧客要求都包括哪些方面的內(nèi)容 ? ? ? 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 ?評(píng)審達(dá)到什么目的 ? ,本部門(mén)對(duì)這樣的要求如何確認(rèn) ? ，本部門(mén)是否及時(shí)更改相關(guān)文件并將更改的信息傳達(dá)到有關(guān)部門(mén)？ 4．本部門(mén)是否保 存評(píng)審記錄和評(píng)審中提出的任何措施的記錄？ 顧客溝通 ,如何與顧客進(jìn)行溝通 ? 、合同或訂單的處理及修改，供銷部如何與顧客溝通？ 3．對(duì)于顧客的質(zhì)量信息反饋，包括顧客的投訴和抱怨等，供銷部如何安排與顧客進(jìn)行溝通？ 5． 以上三方面與顧客的溝通工作是否已實(shí)施？能否提供有關(guān)證據(jù)？ 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 1． 本部門(mén)是否對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行分類管理？查采購(gòu)物資分類明細(xì)表。 請(qǐng)?zhí)峁┳C據(jù)。 2．有無(wú)文件的更改情況，如有，怎樣處理？ 3．本部門(mén)有無(wú)作廢的文件？如有，該怎樣處理？ 記錄控制 1．請(qǐng)?zhí)峁┍静块T(mén)的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門(mén)工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識(shí)，是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。 2．在生產(chǎn)過(guò)程中，是否規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量點(diǎn)？監(jiān)視和測(cè)量的依據(jù)是什么？是否形成了文件，并在文件中規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量的特性及驗(yàn)收準(zhǔn)則？ 3．請(qǐng)出示成品最終監(jiān)視、測(cè)量規(guī)范，其中是否規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量的特性及驗(yàn)收準(zhǔn)則？ 以上文件是否審批，是否受控，是否有文件編號(hào)和分發(fā)號(hào)，是否均納入了受控文件清單？ 4．請(qǐng)出示監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的證據(jù)：質(zhì)量記錄，記錄是否符合規(guī)范要求？是否有授權(quán)人簽名和日期？ 5．是否有未經(jīng)監(jiān)視和測(cè)量而經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)的例外放行情況？你部對(duì)于例外放行的情況，有什么規(guī)定？如果 例外放行發(fā)生了質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)如何處置？ 不合格品控制 1．對(duì)不合格品的處置有哪幾種途徑？ ，是否重新檢驗(yàn)？請(qǐng)出示檢驗(yàn)記錄？ ，包括批準(zhǔn)的讓步記 錄。 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 編號(hào)： LD/ZG/ 頁(yè)碼： 1/4 被審核部門(mén) 生技部、生產(chǎn)車間 審核時(shí)間 審核員 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查記錄 文件控制 1．請(qǐng)?zhí)峁┍静块T(mén)的《受控文件清單》，從中抽查三份具體代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識(shí)及審批情況，是否有發(fā)放號(hào)，文件是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。 2．是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程？《生產(chǎn)和服務(wù)提供流程圖》對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程是否編制了必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？如工藝卡、工藝流程卡、工序卡作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否經(jīng)批準(zhǔn)？是否受控？是否最1． 新版本？是否有文件編號(hào)和發(fā)放號(hào)？是否被納入受控文件清單？查關(guān)鍵、特殊工序的《工藝操作規(guī)程》 3．是否按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī)定進(jìn)行操作？生技部是否檢查現(xiàn)場(chǎng)操作？是否文實(shí)相符？可查《工藝紀(jì)律檢查與考核辦法》 4．設(shè)備、設(shè)施的參數(shù)和能力是根據(jù)什么選擇的？是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的要求？可查《設(shè)備管理制度》《設(shè)備操作規(guī)程》 5．是否明確生產(chǎn)和服務(wù) 提供過(guò)程中的監(jiān)視和測(cè)量任務(wù)并據(jù)此選擇適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置？ 查現(xiàn)場(chǎng)使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置是否標(biāo)識(shí)、是否有使用、維護(hù)、保管的有關(guān)規(guī)定。 9．搬運(yùn)、貯存、包裝有何要求？是否形成文件？是否按文件執(zhí)行？ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 1．公司采用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？什么情況下可以不標(biāo)識(shí)？ 2．對(duì)監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)如何標(biāo)識(shí)？ 3．什么情況下具有可追溯性要求？在有可追溯性要求時(shí)，是否規(guī)定并記錄唯一性標(biāo)識(shí)？ 、輔助材料、零部件、半成品、成品在搬運(yùn)中采用什 產(chǎn)品防護(hù) 么 方法和手段防止產(chǎn)品損壞？對(duì)搬運(yùn)工具是否維護(hù)？對(duì)搬運(yùn)人員是否進(jìn)行培訓(xùn)，使其遵守規(guī)定的作業(yè)程序？ 2．產(chǎn)品的包裝是否有包裝規(guī)范？規(guī)范是否經(jīng)審批？是否受控并出入文件控制清單，包裝是否按規(guī)范執(zhí)行？ 不合格品控制 ? ? 、返修后是否重新檢驗(yàn)？請(qǐng)出示檢驗(yàn)記錄。 e) 供方的有關(guān)信息，如供方質(zhì)量管理體系的有效性，供方產(chǎn)品的符合性，供方服務(wù)的