新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題-展示頁
2024-12-27 22:59本頁面
【正文】 A、 業(yè)務(wù)專用章 B、 財(cái)務(wù)專用章 C、 發(fā)票專用章 D、 藥品出庫專用章 2收貨人員對符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種（ ）要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志， 并在隨貨同行單（票）上簽字后，移交 驗(yàn)收 人員 。 A、 GSP認(rèn)證證書 B、 GMP認(rèn)證證書 C、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 D、 《藥品經(jīng)營許可證》 1 藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和 ( )核對藥品，做到票、賬、貨相符。 A、 驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室 B、 檢驗(yàn)室 C、 分裝室 D、 中藥樣品室 1 合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)是指依法取得（ ）、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》等的藥品生產(chǎn)企業(yè)。 A、醫(yī)藥商品經(jīng)營質(zhì)量 B、 藥品經(jīng)營質(zhì)量 C、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量 D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量 1通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)（ ）部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄。 A、 崗前 B、繼續(xù) C、 崗前培訓(xùn) 和繼續(xù) D、崗位質(zhì)量與安全培訓(xùn) 1 藥品經(jīng)營企業(yè)的“質(zhì)量管理體系文件”是指用于保證（ ）的文件管理系統(tǒng)。 A、 專科 B、 本科 C、 研究生 D、 中專 1藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的（ ）培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。 A、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 C、企業(yè)法人或企業(yè)負(fù)責(zé)人 D、質(zhì)量管理人員 直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有 ( )。 A、 全員 B、質(zhì)量管理部門 C、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 D、企業(yè)各部門經(jīng)理 藥 品經(jīng)營企業(yè)的（ ）是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。 A、 利潤 B、 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) C、 質(zhì)量狀況 D、 儲(chǔ)運(yùn)條件 企業(yè)應(yīng)當(dāng)（ ）參與質(zhì)量管理。 A、 醫(yī)療機(jī)構(gòu) B、藥品經(jīng)營企業(yè) C、 藥品生產(chǎn)企業(yè) D、藥 品連鎖藥店 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開展 ( )。新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 培訓(xùn)考核試卷 姓名 崗位 分?jǐn)?shù) . 一、 單項(xiàng)選擇題： 在對的答案中打“ √ ” （每題 1分 共 25分） 新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》共（ ）章，包括總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則，共計(jì)（ ）條 A、 5， 187 B、 4， 187 C、 4， 188 D、 5， 188 新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》集現(xiàn)行 GSP及其實(shí)施細(xì)則 一體，引入供應(yīng)鏈管理理念，增加了計(jì)算機(jī)信息化管理、（ ）、藥品冷鏈管理等新的管理要求，同時(shí)引入（ ）、 體系內(nèi)審、驗(yàn)證等理念和管理方法。 A、 倉儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)檢測、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 B、 倉儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)檢測、風(fēng)險(xiǎn)評估 C、 倉儲(chǔ)溫濕度、風(fēng)險(xiǎn)評估 D、倉儲(chǔ)溫濕度、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 （ ）銷售藥品、藥品 、藥品流通過程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。 A、 質(zhì)量管理制度考核 B、 培訓(xùn) C、 內(nèi)審 D、 庫存盤點(diǎn) 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的 ( )進(jìn)行評估、控制、溝通和審核。各部門、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。 A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 C、企業(yè)法人 D、 企業(yè)負(fù)責(zé)人 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在 經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是（ ）。 A、 中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱 B、 中藥專業(yè)專科以上學(xué)歷 C、 中藥專業(yè) 本科 以上學(xué)歷 D、 高中以上學(xué)歷 從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有（ ） A、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷 B、 藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱 C、 藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷 D、 高中以上學(xué)歷 1從事驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員的應(yīng)當(dāng)具有（ ） A、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷 B、藥學(xué)等相 關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷 C、 藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱 D、 高中以上學(xué)歷 1 從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè) ( )以上學(xué)歷。
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