新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試題(文件)
【正文】 況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄；對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)； 2 對(duì) ( )品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。 每題只有一個(gè)正確答案 ，每 ，共 20分 ） 15題 （ 驗(yàn)收時(shí)的藥品證明文件，必須加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用原印章 ） A、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書 B、生物制品批簽發(fā)合格證 C、進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證 D、進(jìn)口準(zhǔn)許證 E、進(jìn)口藥材批件 F、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書 G、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或注明“已抽樣”的進(jìn)口藥品通關(guān)單 生物制品（ B ） 國(guó)產(chǎn)藥品（ A ） 港澳臺(tái) 藥品（ C ） 進(jìn)口藥品（ G ） 進(jìn)口藥材（ E ） 進(jìn)口生物制品（ F ） 進(jìn)口麻醉、精神藥品以及蛋白同化劑、肽類激素 ( D) 610題 （標(biāo)色管理） A、綠色 B、紅色 C、黃色 合格區(qū)（ A ） 發(fā)貨區(qū)（ A ） 不合格區(qū)（ B ） 待驗(yàn)區(qū)（ C ） 退貨區(qū)（ C ） 1115題 （ 倉(cāng)庫(kù)五距 ） A、 100cm B、 30cm C、 10cm 1 藥品貨位之間的距離不于（ A ） 1 垛 與 墻的 間距不小于 ( B )厘米 1 垛與屋頂（房梁） 間距不小于 ( B )厘米 1 垛與散熱器或供暖管道間距不于 ( B )厘米 1 垛 與地面間距不小于 （ C ） 厘米 1622 A、質(zhì)量第一，規(guī)范管理 B、 657m2 C、 132 m2 D、 465 m2 E、質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、業(yè)務(wù)部、人力資源信息部、財(cái)務(wù)部 F、 3 m3 G、 245 m2 1本公司所設(shè)的部門 （） 1倉(cāng)庫(kù)的總面積 （ B ） 1本公司質(zhì)量方針（ A ） 1辦公室面積（ G ） 陰涼庫(kù)面積（ C ） 常溫庫(kù)面積（ D ） 冷庫(kù)面積（ F ） 2327題 A、首營(yíng)企業(yè) B、首營(yíng)品種 C、近效期藥品 D、在職 E、在崗 2與企業(yè)確定勞動(dòng)關(guān)系的在冊(cè)人員 （ D） 2相關(guān)崗位人員在工作時(shí)間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責(zé)（ E） 2 采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)（ A） 2本企業(yè)首次采購(gòu)藥品（ B） 2公司經(jīng)營(yíng)藥品中距離有效期截止日期不足 6個(gè)月的（ C） 2834題 （藥品抽樣的原則） A、 2件及以下 B、 每增加 50件至少增加抽樣檢查 1件，不足 50件按 50件計(jì) C、至少抽樣檢查 3件 D、隨機(jī)抽取 3個(gè)最小包裝 E、至少隨機(jī)抽取一個(gè)最小包裝檢查 F、要開箱檢查至最小包裝 G、至少再增加一倍抽樣數(shù)量，進(jìn)行再檢查 2整件數(shù)量在 2件以上至 50件以下的（ C ） 2整件數(shù)量在 50 件以上的（ B ） 對(duì)存在封口不牢、標(biāo)簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的（ G ） 3要全部抽樣檢查（ A ） 3 從每整件的上、中、下不同位置 （ D ） 3 到貨的非整件藥品要逐箱檢查，對(duì)同一批號(hào)的藥品（ E ） 3 對(duì)整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的（ F ） 3540題 A、 應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。 E、 記錄至少包括發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號(hào)、藥品件數(shù)、運(yùn)輸方式、委托經(jīng)辦人、承運(yùn)單位 F、 應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容 3 隨貨同行單 （ F ） 3 驗(yàn)收記錄 （ B ） 3 銷售記錄 （ C ） 3采購(gòu)記錄（ A ） 3運(yùn)輸記錄 （ E ） 出庫(kù)復(fù)核記錄 （ D ） 四、 配伍題（ （ 答案在前，題目在后。 （ √） 記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存 3 年。 ( ) 業(yè)務(wù)部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核。 （ √） 1藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品采購(gòu)記錄。 （ √） 1 驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品 放回原包裝箱，用膠帶封箱即可。 （√） 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷特殊管理的藥品一般禁止使用現(xiàn)金交易。（√） 。 （√） 2 企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召 回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。 （ √） 1 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。 （ √） 1驗(yàn)收
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