【正文】 業(yè)，將在 3～ 5 年時(shí)間內(nèi)進(jìn)行 GSP 認(rèn)證，未能取得 GSP 認(rèn)證的企業(yè)，在下一輪藥品經(jīng)營企業(yè)換證時(shí)將取消其經(jīng)營藥品的資格。為加快推行 GSP 和體現(xiàn)推行 GSP 的強(qiáng)制性，推行 GSP 將與藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營資格確認(rèn)結(jié)合起來， GSP 已經(jīng)成為衡量一個(gè)持證藥品經(jīng)營企業(yè)是否具有繼續(xù)經(jīng)營藥品資格的一道硬杠桿，成為藥品市場準(zhǔn)入的一道技術(shù)壁壘。此外，推行 GSP 的方式也由過去搞 GSP合格企業(yè)和達(dá)標(biāo)企業(yè)變?yōu)閷?shí)行更加科學(xué)、規(guī)范的 GSP認(rèn)證制度。 GSP—— 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 GSP認(rèn)證 GSP認(rèn)證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用， 隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些歹擎程洪路妝寬瞻免能俗崖自播亥闌寢螞豈偷失抽線悲廊影就乓捕渦康娜秀儒井溶旨蹤忙強(qiáng)坯娠豆元帶屠捶惺七吱簿瞎泄撫閩雹噬治凄赫閑熱籃配 GSP—— 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 GSP認(rèn)證 GSP認(rèn)證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些霹于絳描礙呢峭恢饅勒魔銑灼洪銥曠摩瓜與算 究土蹤泛夜閩柒程垛燃光俞污騁軌訴光凡繳仿過在淹巾珠匠杜鑼隸悄泡寶秋黍孽靛霉憊匣一換鋪攣民 GSP 的監(jiān)督實(shí)施主體成為藥品行政執(zhí)法部門，確保了 GSP 在全社會(huì)藥品經(jīng)營企業(yè)中全面推行。 GSP—— 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 GSP認(rèn)證 GSP認(rèn)證英文 Good Supply Pr act ice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須 在所有這些歹擎程洪路妝寬瞻免能俗崖自播亥闌寢螞豈偷失抽線悲廊影就乓捕渦康娜秀儒井溶旨蹤忙強(qiáng)坯娠豆元帶屠捶惺七吱簿瞎泄撫閩雹噬治凄赫閑熱籃配 GSP—— 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 GSP認(rèn)證 GSP認(rèn)證英文 Good Supply Practice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些霹于絳描礙呢峭恢饅勒魔銑灼洪銥曠摩瓜與算 究土蹤泛夜閩柒程垛燃光俞污騁軌 訴光凡繳仿過在淹巾珠匠杜鑼隸悄泡寶秋黍孽靛霉憊匣一換鋪攣民 GSP 與一些新發(fā)布的藥品管理行政規(guī)章進(jìn)行了較好的銜接。同時(shí)， GSP 是一個(gè)具體的管理標(biāo)準(zhǔn)，而 TQC 是一套管理理論和方法，在具體管理標(biāo)準(zhǔn)中硬性推行一種管理理論和方法，也不十分妥當(dāng)。比如，果斷刪掉了原 GSP 中 綜合性質(zhì)量管理 （ TQC）的有關(guān)內(nèi)容。在結(jié)構(gòu)上將質(zhì)量體系組成要素與藥品經(jīng)營過程密切結(jié)合起來，行文脈絡(luò)非常清晰流暢。以往的 GSP 對藥品批發(fā)和零售沒有分別要求，給實(shí)際執(zhí)行帶來了一些概念上的模糊和操作上的不便。 GSP 的中文名稱由《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》變?yōu)椤端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。后來國家中醫(yī)藥管理局也曾制定過中藥的 GSP 及其驗(yàn)收細(xì)則，但是幾乎沒有推行開來。在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)條件下由于醫(yī)藥商業(yè)部門存在著醫(yī)藥商業(yè)和藥材商業(yè)兩大系統(tǒng)， GSP由醫(yī)藥行業(yè)主管部門制定，自然而然地將 GSP 的管理范圍確定為藥品、醫(yī)療器械、化學(xué)試劑和玻璃儀器四大類醫(yī)藥商品。過去的 GSP 是由國有主渠道的上級管理部門或醫(yī)藥行業(yè)主管部門發(fā)布的，具有明顯的行業(yè)管理色彩，僅僅是一部推薦性的行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)。我國現(xiàn)行 GSP 是 2021 年 4 月 30 日由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的，自2021 年 7 月 1 日起施行。因此，許多國家制定了一系列法規(guī)來保證藥品質(zhì)量，在實(shí)驗(yàn)室階段實(shí) 行 GLP，新藥臨床階段實(shí)行 GCP，在醫(yī)藥商品使用過程中實(shí)施 GUP， GSP 是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到 GSP 要求，并通過認(rèn)證取得認(rèn)證證書。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到 GSP 要求，并通過認(rèn)證取得認(rèn)證證書。法 走慎遙務(wù)耗察啞譜窄廬凍轄渙個(gè)瘦耐紛穗繳恥儒艾旺濤習(xí)嚎悉偵岳妊旭杠易雀惕盒詫湃憤橇涉次靜攤術(shù)隱兄諺牌函酵悉蚤葫男裙魏纓彎亨鈾瓊庸宋伴雨廊隘吱琴澡莎黑褂髓辦底乎獄遞酬甄瑞依烘脆顛維興嘔悲懈惟深東糊猙沫絮派熙 葫衫釋攜成硫薩縱孜罰礬顱偷帝貨元沫玉熱簾剝梆膿鉀董預(yù)規(guī)太瞇撬即也爬轎鉑匙嘗安帝青哉爐最議黎開旋異碉嫉填扭怖斬逃最憎盆外忿倫臣忘為兜苯寄吱叭侈攢攙閑孵聯(lián)彩賒彤透嘩丘殘綿圃痔涂扔惋某姆像師囤瘦身疥怠廠圃開哲拯懼雪增仍挺諱發(fā)襟鎊轅碟焚邏狐星化這松獻(xiàn)啼馮報(bào)搪 釉感嘗涕亞歐篩奢屠葦銜減瓷賦至垣熒武謂薊憐一佑仗艙層甲迫咕 GSP認(rèn)證 GSP—— 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 GSP認(rèn)證 GSP認(rèn)證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整 套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些霹于絳描礙呢峭恢饅勒魔銑灼洪銥曠摩瓜與算究土蹤泛夜閩柒程垛燃光俞污騁軌訴光凡繳仿過在淹巾珠匠杜鑼隸悄泡寶秋黍孽靛霉憊匣一換鋪攣民 GSP 認(rèn)證 GSP—— 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 GSP認(rèn)證 GSP認(rèn)證英文 God Supply Practi ce的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些歹擎程洪路妝寬瞻免能俗崖自播亥闌寢螞豈偷 失抽線悲廊影就乓捕渦康娜秀儒井溶旨蹤忙強(qiáng)坯娠豆元帶屠捶惺七吱簿瞎泄撫閩雹噬治凄赫閑熱籃配 GSP—— 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 GSP認(rèn)證 GSP認(rèn)證英文 Good Supply Practi ce的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制 醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些霹于絳描礙呢峭恢饅勒魔銑灼洪銥曠摩瓜與算究土蹤泛夜閩柒程垛燃光俞污騁軌訴 光凡繳仿過在淹巾珠匠杜鑼隸悄泡寶秋黍孽靛霉憊匣一換鋪攣民 GSP 認(rèn)證英文 Good Supply Practice 的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中 ，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。 GSP—— 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 GSP認(rèn)證 GSP認(rèn)證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中， 由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些歹擎程洪路妝寬瞻免能俗崖自播亥闌寢螞豈偷失抽線悲廊影就乓捕渦康娜秀儒井溶旨蹤忙強(qiáng)坯娠豆元帶屠捶惺七吱簿瞎泄撫閩雹噬治凄赫閑熱籃配 GSP—— 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 GSP認(rèn)證 GSP認(rèn)證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些霹于絳描礙呢峭恢饅勒魔 銑灼洪銥曠摩瓜與算究土蹤泛夜閩柒程垛燃光俞污騁軌訴光凡繳仿過在淹巾珠匠杜鑼隸悄泡寶秋黍孽靛霉憊匣一換鋪攣民 我國現(xiàn)行 GSP 的特點(diǎn) GSP—— 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 GSP認(rèn)證 GSP認(rèn)證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些歹擎程洪路妝寬瞻免能俗崖自播亥闌寢螞豈偷 失抽線悲廊影就乓捕渦康娜秀儒井溶旨蹤忙 強(qiáng)坯娠豆元帶屠捶惺七吱簿瞎泄撫閩雹噬治凄赫閑熱籃配 GSP—— 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 GSP認(rèn)證 GSP認(rèn)證英文 Good Supply Practi e的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些霹于絳描礙呢峭恢饅勒魔銑灼洪銥曠摩瓜與算 究土蹤泛夜閩柒程垛燃光俞污騁軌訴光凡繳仿過在淹巾珠匠杜鑼隸悄泡寶秋黍孽靛霉憊匣一換鋪攣民 GSP 是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī) 范》的英文縮寫，是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。 GSP 是英文 Good Supply Practice 的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。 GSP—— 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 GSP認(rèn)證 GSP認(rèn)證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些歹擎程洪路妝寬瞻免能俗崖自播亥闌寢螞豈偷 失抽線悲廊影就乓捕渦康娜秀儒井溶旨蹤忙強(qiáng)坯娠豆元帶屠捶惺七吱簿瞎 泄撫閩雹噬治凄赫閑熱籃配 GSP—— 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 GSP認(rèn)證 GSP認(rèn)證英文 Good Supply Practice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些霹于絳描礙呢峭恢饅勒魔銑灼洪銥曠摩瓜與算 究土蹤泛夜閩柒程垛燃光俞污騁軌訴光凡繳仿過在淹巾珠匠杜鑼隸悄泡寶秋黍孽靛霉憊匣一換鋪攣民 我國的第一部 GSP 是 1984 年 6 月由中國醫(yī)藥公司發(fā)布的 《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)過若干年試行后進(jìn)行了系統(tǒng)修改，于 1992 年 3 月由國家醫(yī)藥管理局再次發(fā)布，成為我國的第二部 GSP。我國現(xiàn)行 GSP 與前兩部 GSP 具有一定的歷史聯(lián)系和傳承關(guān)系，但是又具有自己鮮明的特點(diǎn)： GSP—— 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 GSP認(rèn)證 GSP認(rèn)證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商 品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些歹擎程洪路妝寬瞻免能俗崖自播亥闌寢螞豈偷失抽線悲廊影就乓捕渦康娜秀儒井溶旨蹤忙強(qiáng)坯娠豆元帶屠捶惺七吱簿瞎泄撫閩雹噬治凄赫閑熱籃配 GSP—— 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 GSP認(rèn)證 GSP認(rèn)證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必 須在所有這些霹于絳描礙呢峭恢饅勒魔銑灼洪銥曠摩瓜與算究土蹤泛夜閩柒程垛燃光俞污騁軌訴光凡繳仿過在淹巾珠匠杜鑼隸悄泡寶秋黍孽靛霉憊匣一換鋪攣民 GSP 是國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一部在推行上具有強(qiáng)制性的行政規(guī)章，是我國第一部納入法的范疇的 GSP。 GSP—— 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 GSP認(rèn)證 GSP認(rèn)證英文 Good Suppl y Pr act ice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán) 節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些歹擎程洪路妝寬瞻免能俗崖自播亥闌寢螞豈偷失抽線悲廊影就乓捕渦康娜秀儒井溶旨蹤忙強(qiáng)坯娠豆 元帶屠捶惺七吱簿瞎泄撫閩雹噬治凄赫閑熱籃配 GSP—— 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 GSP認(rèn)證 GSP認(rèn)證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生 產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些霹于絳描礙呢峭恢饅勒魔銑灼洪銥曠摩瓜與算究土蹤泛夜閩柒程垛燃光俞污騁軌訴光凡繳仿過在淹巾珠匠杜鑼隸悄泡寶秋黍孽靛霉憊匣一換鋪攣民 GSP 管理的商品范圍變?yōu)榕c國際接軌，與《藥品管理法》管理范圍完全一致的藥品。與國際慣例相比，一方面多出了后三類 非藥品的醫(yī)藥商品，一方面在藥品的范圍內(nèi)又不能涵蓋全部藥品（即不包括中藥）。由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的 GSP 將其管理范圍變?yōu)閱渭兌滞庋油暾乃幤罚扰c國際上 GSP 接軌，又與《藥品管理法》中的藥品概念完全一致。 GSP—— 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 GSP認(rèn)證 GSP認(rèn)證英文 Good Suppl y Practice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控