【正文】 D．藥品檢驗機構(gòu)的工作人員 E．藥品監(jiān)督管理部門的公務員12．某縣醫(yī)院對其配制的醫(yī)院制劑A，可以采取的服務措施是 A．將A 銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)B．在醫(yī)院網(wǎng)站上對A 進行廣告宣傳 C．通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售A D．將A 的價格與其他藥品一起進行公示 E．應外地患者要求，直接郵寄給患者A 13．根據(jù)《藥品管理法實施條例》，經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準的事項 A．直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請 B．直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄 C．直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求 D．醫(yī)院制劑的直接藥品的容器 E 中藥飲片的包裝容器14《麻醉藥品、精神藥品管理條例》關于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是 A．麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布 B．麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局C．麻醉藥品原植物由國家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理D．麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家食品藥品監(jiān)督管理局查出E．麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局會同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布15．《藥品管理法實施條例》，關于定點經(jīng)營 A．全國批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥 B．區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營一類精神藥品原料藥C．全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品的批發(fā) D．區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品 E．區(qū)域批發(fā)企業(yè)可經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準跨省銷售麻醉藥品16．應將醫(yī)療機構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報的是 A．省衛(wèi)生行政部門 B．省藥品監(jiān)督管理部門 C．省公安部門 D．省工商部門E．省人力資源和社會保障部門17．關于毒性藥品的管理，錯誤的是A．.毒性藥品的生產(chǎn)計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準 B．生產(chǎn)企業(yè)按批準的計劃生產(chǎn) C．由醫(yī)藥專業(yè)人員負責配制和質(zhì)量檢驗 D．每次配料必須2 人復核E．生產(chǎn)原料和成品數(shù)量每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查 18 關于疫苗的管理，正確的是A．一類疫苗最小包裝上沒有標明免費字樣 B．...........強制當?shù)貎和臃N第二類疫苗 C．疫苗批發(fā)機構(gòu)用普通車輛運輸疫苗D．縣級疾病預防機構(gòu)向接種單位提供二類疫苗 E．生產(chǎn)一類疫苗企業(yè)高19．根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為： A．2 年3 個月 B．3 年3 個月 C．3 年6 個月 D．5 年3 個月 E．5 年6 個月20．根據(jù)《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本 藥物實行A．全國零售指導價銷售 B．零差率銷售C．在進價的基礎上加價5%銷售 D．在進價的基礎上加價10%銷售 E．在進價的基礎上加價15%銷售21．根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中 成藥應當是A．既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種B．既在衛(wèi)生部頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種C．既在國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的 品種 D．國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種和注冊標準的品種E《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種22．根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法（試行）》，關于藥品分類管理的說法，正確的是()A．醫(yī)療機構(gòu)不能推薦使用非處方藥B．非處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳 C．非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準 D．每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書E．根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類 23．關于非處方藥專有標示管理的說法，錯誤的是()A．甲類非處方藥為紅色 B．乙類非處方藥為綠色C．乙類非處方藥的使用說明書上專有標識可單色印刷 D．甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷 E．甲類非處方藥所使用的標簽可單色印刷24．根據(jù)《處方管理辦法》關于進修醫(yī)師處方權(quán)的說法，正確的是()A．進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)不具有處方權(quán)B．進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)C．進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權(quán)D．進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應的處方權(quán)E．進修醫(yī)師開具的處方，應當經(jīng)進修的醫(yī)療機構(gòu)臨床科室主任審核并簽名后方有效 根據(jù)藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法進口藥品自首次獲準進口之日起5 年內(nèi)，應報告該藥品 發(fā)生的A．新的不良反應 B．嚴重的不良反應 C．所有的不良反應 D．—過性的不良反應 E．境外發(fā)生的不良反應26．藥品注冊管理辦法適用范圍不包括 A．藥品注冊檢驗 B．藥品經(jīng)營 C．藥品進口 D．藥品審批E．藥物臨床試驗 根據(jù)藥品召回管理辦法對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查評估的主體是 A．藥品生產(chǎn)企業(yè) B．藥品經(jīng)營企業(yè) C．醫(yī)療機構(gòu)D．醫(yī)療檢驗機構(gòu) E．藥物研究機構(gòu) 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗 位是()A．市場部負責人 B．企業(yè)負責人 C．質(zhì)量管理負責人 D．藥品檢驗部門負責人 E 質(zhì)量管理員 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品出庫應遵循的原則是()A．先進先出，近期先出，按批號發(fā)貨 B．先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨 C．先進先出，按批號發(fā)貨 D．先產(chǎn)先出，按批號發(fā)貨 E．近期先出，按批號發(fā)貨30．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，關于藥品驗收、儲存與養(yǎng)護的說法，錯誤的是()A．藥品退貨記錄應保存3 年B．藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對濕度應保存在45%75% C．企業(yè)對近效期藥品應按季度填報效期報表D．中藥材和中藥飲片應由包裝，并附有質(zhì)量合格的標志 E．藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中陰涼庫的溫度不得高于20℃31．依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應包含A．藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號 B．藥品名稱、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)廠商、批號 C．藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商 D．藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商 E．藥品名稱、數(shù)量、劑型、價格、生產(chǎn)廠商32．依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批(試行)》規(guī)定，關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是A．提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性B B．向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品C．通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生 產(chǎn)的藥品D．通過自身網(wǎng)站進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易 服務E．提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須審核交易雙方的資格證明文件并備案。王某買回來使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。關于藥店和王某對此事責任的說法，正確的是()A．藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應承擔責任 B．藥店不是假品牌的生產(chǎn)者，不應承擔責任C．該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認定和檢驗，藥店不應承擔責任 D．王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務，應承擔部分責任 E 藥店違反了保證商品和服務安全的義務，應當承擔責任二、配伍選擇題（共80 題， 分，題目分為若干組，每組題對應同一組 選項，備選項可重復選用，每題只有1 個最佳答案）[4142] A．化學藥品價格 B．中藥價格 C．中成藥價格 D．處方藥價格 E．非處方價格41．國務院價格主管部門負責制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的()42．省級價格主管部門負責制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的()[4346] A．中國食品藥品檢定研究院B．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 C．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品平價中心 D．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心 E．國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心 43 負責標定和管理國家藥品標準品，對照的機構(gòu)是 44．加掛“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”牌子的機構(gòu)是 45．受國家食品藥品監(jiān)督管理委托，對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構(gòu)是負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評的機構(gòu)是 [4750] A．GUP B．GLP C．GCP D．GSP E．GAP 47．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是：48．《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是： 49．《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是： 50．《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的英文縮寫是： [5154] A．法律 B．行政法規(guī) C．地方性法規(guī) D．部門規(guī)章 E 地方政府規(guī)章51．國務院常務會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院令第360 號）是52．全國人民代表大會常務委員會通過的53．衛(wèi)生部部務會議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》（衛(wèi)生部令第79 號）是 54．福建省人民政府常務會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》（福建省人民政 府令第112 號）是 [5557] A．梅花鹿 B．馬鹿 C．刺五加 D．當歸 E．肉蓯蓉55．禁止采獵的野生藥材物種是56．資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是 57．瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是 [5859] A．一次量B．3 日常用量 C．5 日常用量 D．7 日常用量 E ．15 日常用量 [60?] A．國內(nèi)供應不足的藥品B．新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材 C．首次在中國銷售的藥品D．生產(chǎn)新藥或已有國家藥品標準的藥品 E．沒有實施批準文號管理的中藥材 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》60．不具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)也可以銷售的是 [6162] A．《醫(yī)經(jīng)產(chǎn)品注冊證》 B．《進口準許證》 C．《進口藥品注冊證》 D．《藥品經(jīng)營許可證》 E．《進口藥品通關單》 根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定：61．從某國進口動脈粥樣硬化藥品，海關放行應持有： 62．從某國進口麻醉藥品，海關放行應持有： [6364] A．藥品零售指導價格 B．藥品政府指導價格 C．常用藥品的價格 D．藥品政府定價 E．藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本63．醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)應當按照規(guī)定的辦法如實公布其 64．藥品生產(chǎn)企業(yè)應當向政府價格主管部門提供 [6566] A．2 倍以下至5 倍以下 B．3 倍以下至5 倍以下 C．1 倍以下至3 倍以下 D．1 倍以下至5 倍以下 E．3 倍以下至7 倍以下65．生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金 額的罰款是生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 的罰款是、[6768] A．2 倍以上5 倍以下 B．3 倍以上5 倍以下 C．1 倍以上3 倍以下 D．1 倍以上5 倍以下 E．3 倍以上7 倍以下未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè)，應當依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥 品貨值金額的68．出租《藥品生產(chǎn)許可證》，沒收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的 [6972] A．血液制品 B．中藥飲片 C．化學原料藥 D．醫(yī)院制劑 E．中成藥69．應由省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給批準文號70．銷售前應當按規(guī)定在指藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗或者審核批準 71．標簽上必須注明產(chǎn)地是72．藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是 [7375] A．虛假廣告罪 B．銷售劣藥罪 C．銷售假藥罪 D．生產(chǎn)假藥罪 E．非法經(jīng)營罪73．利用廣告對藥品做虛假宣傳，情節(jié)嚴重的，構(gòu)成 74．買賣進出口證明文件，情節(jié)嚴重的，構(gòu)成 75．銷售未經(jīng)批準的藥品構(gòu)成 [7679] A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．4 年 E．5 年76．醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于 77．《麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是 78．第二類精神藥品的處方應至少保存 79．醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方應當至少保存 [8082] A．曲馬多 B．美沙酮 C．胰島素 D．麥角新堿 E．司可巴比妥80．屬于麻醉藥品的是：81．屬于第一類精神藥品的是： 82．屬于第二類精神藥品的是： [8384] A．衛(wèi)生部B．國家發(fā)展和改革委員會 C．人力資源和社會保障部 D．國家食品藥品監(jiān)督管理局 E．國家藥物基本工作委員會確定國家基本藥物制度框架的機構(gòu) 84．審核國家基本藥物目錄的機構(gòu) [8589] A．含有國家瀕危野生動物藥材的藥品 B．診斷藥品C．維生素、礦物質(zhì)類藥品D．人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材E．根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品 85．不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是： 86．應當從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是：87．門診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^：3 日量 88．門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^： 89．門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ [9193] A．藥品不良反應報告與監(jiān)測 B．新的藥品不良反應 C．藥品群體不良反應 D．嚴重不良反應E．新的嚴重藥品不良反應90．藥品說明書未載明的不良反應，屬于 91．導致住院時間延長的藥品不良反應屬于92．發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照93．導致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應屬于 [9497] A．新藥申請 B．仿制藥申請 C．進口藥品申請 D．補充申請 E．在注冊申請94．生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家藥品標準的注冊屬于 95．進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進曰的藥品屬于 96．仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊屬于 97．境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊屬于 [98100] A．6 小時 B．12 C．24 小時 D．48 小時 E．72 小時 根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位 停止銷售和使用的時限 98．一級召回 99．二級召回 100．三級召回 [101104] A．進行質(zhì)量評審 B．進行質(zhì)量鑒定 C．進行合法性審核 D．實行色標管理 E．