【正文】 、貫穿藥品質(zhì)量管理全過(guò)程的連貫有序的管理文件。企業(yè)應(yīng)制定《質(zhì)量記錄管理制度》對(duì)記錄的規(guī)定、批準(zhǔn)、印制、填寫(xiě)、保存和銷(xiāo)毀進(jìn)行控制性管理。記錄性文件是用以表明本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和證實(shí)其有效性的文件。四、倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)、銷(xiāo)售部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)等對(duì)本制度的實(shí)施責(zé)任。二、依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)。，綜合辦每年安排一次職業(yè)體檢，對(duì)確診為職業(yè)病的患者，視情況調(diào)整工作崗位，并及時(shí)作出治病決定；，禁止安排女職工在懷孕期、哺乳期從事影響胎兒、嬰兒健康的工作，禁止兒童進(jìn)入生產(chǎn)廠區(qū)；（含人為的）因素造成人員傷亡或廠房設(shè)備損毀或正常生產(chǎn)、生活受到破壞的情況均為事故；，按經(jīng)濟(jì)損失程度分為：a)一般事故：經(jīng)濟(jì)損失不足1000元的事故；b)大事故：經(jīng)濟(jì)損失1000—5000元的事故；c)重大事故：經(jīng)濟(jì)損失5000—10000元的事故；d)特大事故：經(jīng)濟(jì)損失10000元以上的事故；：a)一般事故：輕傷，總損失不足1000元的事故；b)大事故：重傷，總損失1000—5000元的事故；c)重大事故：重傷或致殘，總損失5000—10000元的事故； d)特大事故：人員死亡或損失金額達(dá)10000元以上；a)事故現(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)立即搶救傷員，保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，如因搶救傷員和防止事故擴(kuò)大，需要移動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)物件，必要時(shí)，應(yīng)做出標(biāo)志，詳細(xì)記錄或拍照，繪制事故現(xiàn)場(chǎng)圖；b)立即向經(jīng)理報(bào)告；c)開(kāi)展事故調(diào)查，分析事故原因，發(fā)生事故的部門(mén)主管和當(dāng)事人必須密切配合開(kāi)展事故調(diào)查；d)對(duì)事故責(zé)任人作出適當(dāng)?shù)奶幚韊)以通報(bào)或其它形式教育職工；，不接受主管部門(mén)的管理和監(jiān)督，不履行或不正確履行自己應(yīng)盡職責(zé)，如有下列行為之一造成事故的，按玩忽職守論處；a)不執(zhí)行有關(guān)規(guī)定、條例、操作規(guī)程或自行其事的；b)對(duì)可能造成重大事故的險(xiǎn)情和隱患，不采取措施和措施不力的； c)不接受主管部門(mén)的管理和監(jiān)督，不聽(tīng)合理意見(jiàn)，主觀武斷，不顧人身和設(shè)備、財(cái)產(chǎn)的安危，強(qiáng)令他人違章作業(yè)的；d)對(duì)安全生產(chǎn)不檢查、不督促、不指導(dǎo)，放任自流的；e)延誤裝、修安全設(shè)施或不裝、修安全設(shè)施的；f)違反操作規(guī)程，冒險(xiǎn)作業(yè)或擅離崗位或?qū)ψ鳂I(yè)漫不經(jīng)心的； g)擅動(dòng)有危險(xiǎn)、禁動(dòng)標(biāo)志的設(shè)備、機(jī)器、開(kāi)關(guān)、電閘、信號(hào)等； h)不服從指揮勸告；進(jìn)行違章作業(yè)和違章指揮；i)隱瞞事故或謊報(bào)事故經(jīng)過(guò)的。，可安排調(diào)休和適當(dāng)補(bǔ)助。，公司對(duì)操作人員配備絕緣手套和絕緣鞋。，佩帶工作證，不允許赤膊、赤腳、酗酒；、赤膊、赤腳、酗酒進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)；、法規(guī)，努力改善工作環(huán)境和勞動(dòng)條件，定期給職工發(fā)放勞保護(hù)品，并保證職工合理作息時(shí)間。，辦公室要及時(shí)處理，并組織調(diào)查，做到不找出原因、不落實(shí)責(zé)任、整改措施不落實(shí)絕不放過(guò)。，下班要關(guān)好水、電、煤氣開(kāi)關(guān)及關(guān)閉門(mén)窗，發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)上報(bào)。、資料室等部門(mén)要配備消防器材。、防盜、防水、易燃、電擊等意外傷害幾個(gè)方面加強(qiáng)注意。、易爆及化學(xué)物質(zhì)的危險(xiǎn)區(qū)域，應(yīng)該有“嚴(yán)禁煙火”隔離標(biāo)志，并配備消防設(shè)施。，使用部門(mén)要保持清潔、整齊；有毒、有害的作業(yè)，必須有防護(hù)設(shè)施；導(dǎo)電設(shè)施不得裸露在外或損壞操作、暢通，光源充足。、使用要求，留有足夠的空間場(chǎng)地和必要的安全防護(hù)措施，進(jìn)行安裝調(diào)試。工作程序、培訓(xùn)，應(yīng)包括安全操作規(guī)程。c)遇有特別緊急的不安全情況或重大安全隱患時(shí)，有權(quán)指令停止生產(chǎn)并立即向主管報(bào)告。，對(duì)違規(guī)行為向其所屬部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)提出處理意見(jiàn)：a)按照安全生產(chǎn)和勞動(dòng)保護(hù)法律法規(guī)，制定或修訂安全生產(chǎn)規(guī)程，并督促有關(guān)部門(mén)切實(shí)執(zhí)行。e)指導(dǎo)和教育從業(yè)人員在作業(yè)過(guò)程中，遵守本單位的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程，服從管理，按照使用規(guī)則正確佩帶和使用勞動(dòng)保護(hù)用品。c)協(xié)助綜合辦制定或修訂本公司勞動(dòng)保護(hù)用品的發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)。職責(zé)、經(jīng)理是安全生產(chǎn)主要負(fù)責(zé)人：、生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)落實(shí)和執(zhí)行本管理規(guī)定，有關(guān)部門(mén)予以配合：a)設(shè)備、傷亡事故的調(diào)查和處理。第一篇：質(zhì)量管理體系文件GL01212007質(zhì)量管理體系文件安全生產(chǎn)和勞動(dòng)保護(hù)制度目的為加強(qiáng)公司安全文明生產(chǎn)，確保廣大員工的人身安全和公司財(cái)產(chǎn)安全，防止和杜絕事故的發(fā)生，特制定本管理制度。適用范圍本管理制度適用于公司全體職員。b)協(xié)助綜合辦進(jìn)行安全操作證的培訓(xùn)和考核。d)負(fù)責(zé)勞動(dòng)用品的采購(gòu)，保證勞動(dòng)保護(hù)用品的質(zhì)量并按國(guó)家和公司勞動(dòng)保護(hù)用品的有關(guān)規(guī)定發(fā)放勞動(dòng)保護(hù)用品。f)消防器材應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行配置，并處于良好位置。b)定期或不定期組織安全生產(chǎn)檢查，并就其不合格要進(jìn)行處罰，同時(shí)提出改進(jìn)意見(jiàn)和跟蹤驗(yàn)證。d)做好安全生產(chǎn)和勞動(dòng)保護(hù)等有關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和宣傳。、焊接、車(chē)輛駕駛等特殊工種人員，必須持國(guó)家統(tǒng)一頒布的操作證上崗。，操作者應(yīng)遵守操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得超負(fù)荷運(yùn)行，遇有不安全因素時(shí)，應(yīng)立即停止并向負(fù)責(zé)人報(bào)告，公司嚴(yán)格按煤安標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)。、低溫、潮濕、雷電、靜電等危險(xiǎn)的勞動(dòng)場(chǎng)所，必須采取相應(yīng)的有效防護(hù)措施。、照明、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生安全。，辦公室應(yīng)在日常工作中，經(jīng)常巡查各部門(mén)，注意消除不安全因素，并監(jiān)督各部門(mén)安全生產(chǎn)執(zhí)行情況。，行車(chē)遵守交通法規(guī)，按規(guī)定定期檢查。、檢驗(yàn)人員，公司應(yīng)配備防靜電、絕緣等有效器材。，公司配備口罩、手套等防護(hù)工具。第二篇：質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理制度一、目的：監(jiān)理質(zhì)量管理體系文件的管理制度，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理。三、適用范圍：適用于企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理制度。五、質(zhì)量管理體系文件包括標(biāo)準(zhǔn)文件和記錄文件標(biāo)準(zhǔn)文件是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)組織部門(mén)和人員的質(zhì)量職責(zé)。六、質(zhì)量體系文件的管理企業(yè)應(yīng)制定《質(zhì)量管理文件管理程序》，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、分發(fā)、執(zhí)行、復(fù)審、修訂、廢除與收回存檔等進(jìn)行控制性管理。文件的使用部門(mén)負(fù)責(zé)文件的起草、執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人文件的批準(zhǔn)、執(zhí)行和廢除等工作文件的制定必須符合國(guó)家頒布的各種法律、法規(guī)和行政規(guī)章，文件應(yīng)有編號(hào)，格式規(guī)范。(2)目的：質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，可以起到溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)的作用。(4)公司各項(xiàng)質(zhì)量管理文件的編制、審核、修訂、換版、解釋、培訓(xùn)、指導(dǎo)、檢查及分發(fā)，統(tǒng)一由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)，各部門(mén)協(xié)助、配合其工作。(6)當(dāng)發(fā)生以下?tīng)顩r時(shí)，公司應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行相應(yīng)內(nèi)容的 調(diào)整、修訂。(7)文件編碼要求。①編號(hào)結(jié)構(gòu) 文件編號(hào)由2 個(gè)英文字母的公司代碼、2 個(gè)英文字母的文件類(lèi)別代碼、2 位阿拉伯?dāng)?shù)字的序號(hào)組合而成，詳如下圖： 口口 口口 口口 公司代碼 文件類(lèi)別代碼 文件序號(hào) A．公司代碼：規(guī)定公司代碼為QF?！?質(zhì)量管理制度文件類(lèi)別代碼，用英文字母 “ZD”表示?！?質(zhì)量管理程序文件類(lèi)別代碼，用英文字母“CX