【正文】 售行為 C．藥劑科的調(diào)劑行為 D．A 醫(yī)生的自用行為 E．B 醫(yī)生的處方行為7．根據(jù)藥品管理法法定要求，未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行的是 A．進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B．藥品入庫和出庫檢查制度 C．藥品效期管理制度 D．藥品保管制度E．藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)制度8．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實(shí)行特殊管理的藥品不包括 A．生物制品 B．麻醉藥品 C．精神藥品 D．醫(yī)療用毒性藥品 E 放射性藥品9．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的是 A．變質(zhì)的藥品 B．被污染的藥品C．所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品 D．未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品E．所含成分與藥典規(guī)定不符的藥品10．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是 A．跨省發(fā)布藥品應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的 B．藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容C．藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容 D．可以在地方日報(bào)上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的處方藥 E．藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容11．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，可以參與藥品經(jīng)營活動(dòng)的是 A．藥物研究所的藥品檢驗(yàn)人員 B．藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) C．藥品監(jiān)督管理部門D．藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員 E．藥品監(jiān)督管理部門的公務(wù)員12．某縣醫(yī)院對其配制的醫(yī)院制劑A，可以采取的服務(wù)措施是 A．將A 銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)B．在醫(yī)院網(wǎng)站上對A 進(jìn)行廣告宣傳 C．通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售A D．將A 的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示 E．應(yīng)外地患者要求，直接郵寄給患者A 13．根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的事項(xiàng) A．直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請 B．直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄 C．直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求 D．醫(yī)院制劑的直接藥品的容器 E 中藥飲片的包裝容器14《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是 A．麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布 B．麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局C．麻醉藥品原植物由國家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理D．麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家食品藥品監(jiān)督管理局查出E．麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布15．《藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營 A．全國批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥 B．區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營一類精神藥品原料藥C．全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品的批發(fā) D．區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品 E．區(qū)域批發(fā)企業(yè)可經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)跨省銷售麻醉藥品16．應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的是 A．省衛(wèi)生行政部門 B．省藥品監(jiān)督管理部門 C．省公安部門 D．省工商部門E．省人力資源和社會(huì)保障部門17．關(guān)于毒性藥品的管理，錯(cuò)誤的是A．.毒性藥品的生產(chǎn)計(jì)劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B．生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn) C．由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn) D．每次配料必須2 人復(fù)核E．生產(chǎn)原料和成品數(shù)量每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查 18 關(guān)于疫苗的管理，正確的是A．一類疫苗最小包裝上沒有標(biāo)明免費(fèi)字樣 B．...........強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗 C．疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)用普通車輛運(yùn)輸疫苗D．縣級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位提供二類疫苗 E．生產(chǎn)一類疫苗企業(yè)高19．根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時(shí)限分別為： A．2 年3 個(gè)月 B．3 年3 個(gè)月 C．3 年6 個(gè)月 D．5 年3 個(gè)月 E．5 年6 個(gè)月20．根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本 藥物實(shí)行A．全國零售指導(dǎo)價(jià)銷售 B．零差率銷售C．在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)5%銷售 D．在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷售 E．在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)15%銷售21．根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中 成藥應(yīng)當(dāng)是A．既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種B．既在衛(wèi)生部頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種C．既在國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的 品種 D．國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和注冊標(biāo)準(zhǔn)的品種E《中華人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種22．根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法（試行）》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是()A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥B．非處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳 C．非處方藥說明書由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D．每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書E．根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類 23．關(guān)于非處方藥專有標(biāo)示管理的說法，錯(cuò)誤的是()A．甲類非處方藥為紅色 B．乙類非處方藥為綠色C．乙類非處方藥的使用說明書上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷 D．甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷 E．甲類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷24．根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說法，正確的是()A．進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)B．進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)C．進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)D．進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)E．進(jìn)修醫(yī)師開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室主任審核并簽名后方有效 根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5 年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品 發(fā)生的A．新的不良反應(yīng) B．嚴(yán)重的不良反應(yīng) C．所有的不良反應(yīng) D．—過性的不良反應(yīng) E．境外發(fā)生的不良反應(yīng)26．藥品注冊管理辦法適用范圍不包括 A．藥品注冊檢驗(yàn) B．藥品經(jīng)營 C．藥品進(jìn)口 D．藥品審批E．藥物臨床試驗(yàn) 根據(jù)藥品召回管理辦法對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是 A．藥品生產(chǎn)企業(yè) B．藥品經(jīng)營企業(yè) C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)D．醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) E．藥物研究機(jī)構(gòu) 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗 位是()A．市場部負(fù)責(zé)人 B．企業(yè)負(fù)責(zé)人 C．質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 D．藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人 E 質(zhì)量管理員 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品出庫應(yīng)遵循的原則是()A．先進(jìn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨 B．先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨 C．先進(jìn)先出，按批號(hào)發(fā)貨 D．先產(chǎn)先出，按批號(hào)發(fā)貨 E．近期先出，按批號(hào)發(fā)貨30．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，關(guān)于藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的說法，錯(cuò)誤的是()A．藥品退貨記錄應(yīng)保存3 年B．藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對濕度應(yīng)保存在45%75% C．企業(yè)對近效期藥品應(yīng)按季度填報(bào)效期報(bào)表D．中藥材和中藥飲片應(yīng)由包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志 E．藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中陰涼庫的溫度不得高于20℃31．依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含A．藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào) B．藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào) C．藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商 D．藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商 E．藥品名稱、數(shù)量、劑型、價(jià)格、生產(chǎn)廠商32．依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批(試行)》規(guī)定，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯(cuò)誤的是A．提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性B B．向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品C．通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生 產(chǎn)的藥品D．通過自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易 服務(wù)E．提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核交易雙方的資格證明文件并備案。C．生產(chǎn)中藥飲片必須按照國家藥品炮制標(biāo)準(zhǔn)或者地方炮制規(guī)范。九、調(diào)整內(nèi)容和具體要點(diǎn)見附件。考拉網(wǎng)中國領(lǐng)先的考試培訓(xùn)遠(yuǎn)程教育網(wǎng)站七、在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中，將第六小單元《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知》(國食藥監(jiān)安〔2007〕633號(hào))更新為《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕230號(hào))。五、在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中，第一小單元《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第45號(hào))有關(guān)考試內(nèi)容，依據(jù)2013年12月28日公布的《全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改〈中華人民共和國海洋環(huán)境保護(hù)法〉等七部法律的決定》(主席令第8號(hào))對《中華人民共和國藥品管理法》做出修改的內(nèi)容進(jìn)行更新。三、在第一大單元“藥事管理相關(guān)知識(shí)”第三小單元“藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)”第二細(xì)目“藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)”中，新增《關(guān)于發(fā)布冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理等5個(gè)附錄的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2013年第38號(hào))作為考試內(nèi)容。第一篇：2014執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》大綱調(diào)整公告(考拉網(wǎng))考拉網(wǎng)中國領(lǐng)先的考試培訓(xùn)遠(yuǎn)程教育網(wǎng)站2014年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱《藥事管理與法規(guī)》調(diào)整通知考拉網(wǎng)中國領(lǐng)先的考試培訓(xùn)遠(yuǎn)程教育網(wǎng)站關(guān)于2014年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目內(nèi)容及要求的通知各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》有關(guān)規(guī)定和國家新修訂、新頒布的藥事管理與法規(guī)，經(jīng)認(rèn)真研究并征求有關(guān)專家意見，現(xiàn)將2014年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目的調(diào)整內(nèi)容和具體要求通知如下：一、在第一大單元“藥事管理相關(guān)知識(shí)”第一小單元“醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)配套文件”第四要點(diǎn)“藥品電子監(jiān)管的規(guī)定”中，新增《關(guān)于2012年版藥品電子監(jiān)管實(shí)施工作的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2013年第10號(hào))作為考試內(nèi)容。二、在第一大單元“藥事管理相關(guān)知識(shí)”第二小單元“藥事管理體制”中，有關(guān)考試內(nèi)容應(yīng)按照2013年《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》、《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》(國發(fā)〔2013〕14號(hào))和《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制的規(guī)定》(國辦發(fā)〔2013〕24號(hào))、《國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》(國辦發(fā)〔2013〕50號(hào))等文件確定的藥品監(jiān)督管理體制相關(guān)職能轉(zhuǎn)變、主要職責(zé)和內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)等予以調(diào)整。四、在第一大單元“藥事管理相關(guān)知識(shí)”第五小單元“中藥管理”第一細(xì)目“中藥管理有關(guān)規(guī)定”中，新增《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥