計(jì)量認(rèn)證應(yīng)注意的問題-展示頁
2024-10-13 18:29本頁面
【正文】 成。(2)質(zhì)量手冊中對關(guān)鍵人員的職責(zé)權(quán)限界定不清或界定錯(cuò)位，集中表現(xiàn)在:實(shí)驗(yàn)室主任兼任技術(shù)負(fù)責(zé)人，二者職責(zé)權(quán)界定不清或權(quán)利錯(cuò)位； 技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)權(quán)界定不清或權(quán)利錯(cuò)位；監(jiān)督員的資質(zhì)要求、權(quán)利范圍以及與內(nèi)審員的各種區(qū)別理解不到位；監(jiān)督員與科主任的權(quán)力區(qū)分和界定以及領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督記錄等；各類人員特別是關(guān)鍵人員與各要素之間的關(guān)系理解不準(zhǔn)確甚至有誤。 公正性問題(1)實(shí)驗(yàn)室檢測工作外是否還從事其他科技開發(fā)或商業(yè)活動(dòng)；領(lǐng)導(dǎo)人是否兼任或擔(dān)任這些非檢測機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人并有利益沖突之可能；(2)實(shí)驗(yàn)室是否作為監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)又從事非監(jiān)督檢測工作。為保證出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，自身管理體系能夠持續(xù)改進(jìn)，衛(wèi)生檢測機(jī)構(gòu)在進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證/ 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審中應(yīng)重點(diǎn)注意以下方面的問題。第二篇：計(jì)量認(rèn)證及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審中應(yīng)注意的問題計(jì)量認(rèn)證/實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審中應(yīng)注意的問題閆軍(衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心，北京100007)衛(wèi)生檢測機(jī)構(gòu)是國家授權(quán)對社會進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)測、疾病控制并為社會提供公正數(shù)據(jù)的服務(wù)機(jī)構(gòu)。乙炔鋼瓶柜未安裝外排裝置2無緊急噴淋裝置。第一篇：計(jì)量認(rèn)證應(yīng)注意的問題紫外線燈開關(guān)應(yīng)放在室外，紫外線燈開關(guān)時(shí)間及時(shí)登記冰箱內(nèi)溫度計(jì)有校準(zhǔn)記錄冰箱應(yīng)有設(shè)備編號及狀態(tài)標(biāo)識溫濕度計(jì)應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)識儀器設(shè)備貼三色標(biāo)識、使用記錄及時(shí)登記并應(yīng)有頁碼及總頁碼樣品室分三區(qū)：待檢區(qū)、留樣區(qū)、檢畢區(qū)樣品室有食品專用冷藏冷凍設(shè)備有標(biāo)準(zhǔn)溶液相關(guān)記錄及配置記錄1污水處理問題1醫(yī)療廢物處理記錄1標(biāo)準(zhǔn)菌株及相關(guān)記錄1培養(yǎng)基配制記錄及儀器設(shè)備使用記錄1GB/；上墻文件“準(zhǔn)入管理制度”未受控1未對實(shí)驗(yàn)用水進(jìn)行驗(yàn)收；無中國計(jì)量院評價(jià)資料1濁度儀使用記錄樣品編號記錄不全，無總頁碼1無微生物室消毒效果評價(jià)記錄。12014水004分析方法不準(zhǔn)確，描述“”；2014水008 P10：樣品處 理描述不正確；標(biāo)準(zhǔn)、樣品測定缺少原始譜圖和曲線 原子吸收光譜儀排風(fēng)罩達(dá)不到排風(fēng)要求2試劑庫無防爆燈和防爆開關(guān)，無外排風(fēng)設(shè)施；易制毒品未分區(qū)加鎖管理。2小型儀器室安裝有飲水機(jī)；天平室放置有自動(dòng)恒溫干燥箱2理化室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)冰箱和溫濕度表無狀態(tài)標(biāo)識22014年儀器檢定計(jì)劃不具有可操作性2未對生化培養(yǎng)箱的校準(zhǔn)證書進(jìn)行確認(rèn)22014水004檢驗(yàn)方法描述不準(zhǔn)確，描述為GB/、..620062存放食品檢驗(yàn)用培養(yǎng)基的冰箱無食品檢驗(yàn)專用標(biāo)識2致病菌株存放冰箱無生物安全標(biāo)識 受控文件發(fā)放記錄總之按程序文件走一遍，程序文件中的表格該填的都填上。它所提供的數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確，能否得到社會各方面的承認(rèn)，成為衛(wèi)生行政部門在衛(wèi)生執(zhí)法過程中是否具有權(quán)威性、在激烈的市場競爭中能否生存與發(fā)展的關(guān)鍵。1 組織和管理體系 法律地位和法律責(zé)任問題(1)非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)是否經(jīng)過法人授權(quán)；(2)關(guān)鍵人員和主要領(lǐng)導(dǎo)是否指定代理人，變更時(shí)是否及時(shí)備案，在體系文件中是否有規(guī)定或說明；(3)授權(quán)簽字人是否經(jīng)考核和批準(zhǔn)確認(rèn)，簽字領(lǐng)域是否經(jīng)審查或超范圍。 各類人員的職責(zé)權(quán)錯(cuò)位問題(1)有無職能分配表或職能分配表是否存在的權(quán)利錯(cuò)位問題。 有臨時(shí)性和可移動(dòng)的設(shè)施問題(1)有無相關(guān)特殊文件；(2)移動(dòng)前后是否對設(shè)施或設(shè)備進(jìn)行性能指標(biāo)檢查和記錄。 組織機(jī)構(gòu)的內(nèi)外關(guān)系框圖是否準(zhǔn)確 2 質(zhì)量體系文件 體系文件的完整性和各層次文件間的關(guān)系(1)質(zhì)量手冊的章節(jié)是否完整，與ISO/IEC17025 是否完全匹配；(2)手冊各要素與特殊文件間關(guān)系是否匹配，特殊文件是否完整，是否體現(xiàn)出單位和行業(yè)特點(diǎn)；(3)程序文件與作業(yè)指
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