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正文內(nèi)容

計量認證應(yīng)注意的問題(編輯修改稿)

2024-10-13 18:29 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 效力方面原管理辦法中規(guī)定經(jīng)計量認證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力,使得經(jīng)計量認證考核合格的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告無須公證機構(gòu)公證而自動成為公證數(shù)據(jù),從而具有法律效力。對于法律效力方面各方一直存在爭議,所以新管理辦法中則沒有出現(xiàn)“經(jīng)資質(zhì)認定的實驗室出具的檢驗數(shù)據(jù)具有法律效力”這樣的提法,實驗室和檢查機構(gòu)只是向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果,這是比較科學的。二、資質(zhì)認定形式新的《管理辦法》中明確了資質(zhì)認定包括計量認證和審查認可。它實際是把原《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證管理辦法》、《國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中心管理試行辦法》和《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站管理辦法(試行)》三個合而為一,統(tǒng)一了對實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律法規(guī)、行政規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。三、證書的有效期舊管理辦法規(guī)定計量認證合格證書有效期為5年,而新管理辦法資質(zhì)認定證書有效期為3年,在實際工作中應(yīng)注意證書的有效期,到期提前6個月提出復(fù)查、驗收申請,避免逾期被注銷資質(zhì)認定證書。四、兼顧行業(yè)要求在計量認證的同時還兼顧相關(guān)行業(yè)對特殊技術(shù)人員和管理人員的要求。例如建筑工程質(zhì)量檢測單位,根據(jù)建設(shè)部141號文件精神,在申請建筑行業(yè)地基基礎(chǔ)工程檢測和主體結(jié)構(gòu)工程檢測資質(zhì)的檢測單位,必須具有注冊資金100萬、具有全國注冊巖土工程師一名和80萬注冊資金、具有全國二級注冊結(jié)構(gòu)工程師一名。所以實驗室在申請資質(zhì)認定的時候要兼顧本行業(yè)相關(guān)文件的要求。五、申請表實驗室在申請資質(zhì)認定時,應(yīng)采用新的《實驗室資質(zhì)認定申請書》,原《計量認證/審查認可(驗收)申請書》廢止。新的《管理辦法》的出臺,將計量認證和審查認可統(tǒng)一為資質(zhì)認定,并明確了資質(zhì)認定的范圍、工作程序、證書格式和證書期限,明確了國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門的職責和定期向社會公布資質(zhì)認定結(jié)果等重大行政事項,是計量認證和審查認可工作的一個歷史性新臺階,它賦予了實驗室資質(zhì)認定在新的歷史時期緊扣時代發(fā)展的內(nèi)涵,是適應(yīng)時代發(fā)展要求的必然產(chǎn)物,認真學習領(lǐng)會新《管理辦法》精神,有助于對新《評審準則》的理解。根據(jù)新《管理辦法》制定的新的《評審準則》,它是舊的《評審準則》的繼承和發(fā)展,它全面吸收了ISO/IEC17025:2005的精華,繼續(xù)保留了法律法規(guī)和政府對檢測機構(gòu)的強制性考核要求,將計量認證和審查認可的評審要求統(tǒng)一為資質(zhì)認定評審準則,使計量認證和審查認可技術(shù)評審活動與國際接軌方面又向前推進了一步。第四篇:GSP認證現(xiàn)場檢查應(yīng)注意的問題實施GSP認證將有利于企業(yè)的發(fā)展,保障藥品質(zhì)量在流通環(huán)節(jié)中的穩(wěn)定,以保證用藥安全有效。那么企業(yè)在GSP認證時注意哪些方面呢?現(xiàn)總結(jié)了以下幾點供大家參考:企業(yè)應(yīng)確定檢查陪同人員,一般是熟悉業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理的人員,2到3人即可。在GSP認證現(xiàn)場檢查前,企業(yè)按質(zhì)量管理文件的規(guī)定,進行一次質(zhì)量管理體系的內(nèi)審,自查質(zhì)量管理體系的運行狀況,對出現(xiàn)的問題及時加以修正。企業(yè)提供各類符合GSP要求的質(zhì)量管理文件,企業(yè)實際的質(zhì)量管理要與企業(yè)制定的管理文件相符合。認真準備本企業(yè)GSP實施情況報告,力求做到 準確、完整。首次會議,做好會議準備工作,按照檢查組要求做好相應(yīng)工作報告,企業(yè)實施GSP情況回報:(1)企業(yè)概況(2)質(zhì)量管理體系的建立、運行狀況,包括組織結(jié)構(gòu)、職責制度、過程管理、設(shè)施設(shè)備等四方面。(3)對照GSP要求的自查整改情況。(4)實施GSP過程中的不足與打算。注意:匯報要緊扣GSP實施情況主題,實事求 是,時間一般掌握在15分鐘之內(nèi)
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