計(jì)量認(rèn)證應(yīng)注意的問(wèn)題(編輯修改稿)
2025-10-13 18:29 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 效力方面原管理辦法中規(guī)定經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力，使得經(jīng)計(jì)量認(rèn)證考核合格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告無(wú)須公證機(jī)構(gòu)公證而自動(dòng)成為公證數(shù)據(jù)，從而具有法律效力。對(duì)于法律效力方面各方一直存在爭(zhēng)議，所以新管理辦法中則沒(méi)有出現(xiàn)“經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)具有法律效力”這樣的提法，實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)只是向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果，這是比較科學(xué)的。二、資質(zhì)認(rèn)定形式新的《管理辦法》中明確了資質(zhì)認(rèn)定包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可。它實(shí)際是把原《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法》、《國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心管理試行辦法》和《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站管理辦法（試行）》三個(gè)合而為一，統(tǒng)一了對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律法規(guī)、行政規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。三、證書(shū)的有效期舊管理辦法規(guī)定計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)有效期為5年，而新管理辦法資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期為3年，在實(shí)際工作中應(yīng)注意證書(shū)的有效期，到期提前6個(gè)月提出復(fù)查、驗(yàn)收申請(qǐng)，避免逾期被注銷(xiāo)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。四、兼顧行業(yè)要求在計(jì)量認(rèn)證的同時(shí)還兼顧相關(guān)行業(yè)對(duì)特殊技術(shù)人員和管理人員的要求。例如建筑工程質(zhì)量檢測(cè)單位，根據(jù)建設(shè)部141號(hào)文件精神，在申請(qǐng)建筑行業(yè)地基基礎(chǔ)工程檢測(cè)和主體結(jié)構(gòu)工程檢測(cè)資質(zhì)的檢測(cè)單位，必須具有注冊(cè)資金100萬(wàn)、具有全國(guó)注冊(cè)巖土工程師一名和80萬(wàn)注冊(cè)資金、具有全國(guó)二級(jí)注冊(cè)結(jié)構(gòu)工程師一名。所以實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的時(shí)候要兼顧本行業(yè)相關(guān)文件的要求。五、申請(qǐng)表實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)采用新的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》，原《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）申請(qǐng)書(shū)》廢止。新的《管理辦法》的出臺(tái)，將計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可統(tǒng)一為資質(zhì)認(rèn)定，并明確了資質(zhì)認(rèn)定的范圍、工作程序、證書(shū)格式和證書(shū)期限，明確了國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門(mén)的職責(zé)和定期向社會(huì)公布資質(zhì)認(rèn)定結(jié)果等重大行政事項(xiàng)，是計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可工作的一個(gè)歷史性新臺(tái)階，它賦予了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定在新的歷史時(shí)期緊扣時(shí)代發(fā)展的內(nèi)涵，是適應(yīng)時(shí)代發(fā)展要求的必然產(chǎn)物，認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)新《管理辦法》精神，有助于對(duì)新《評(píng)審準(zhǔn)則》的理解。根據(jù)新《管理辦法》制定的新的《評(píng)審準(zhǔn)則》，它是舊的《評(píng)審準(zhǔn)則》的繼承和發(fā)展，它全面吸收了ISO/IEC17025：2005的精華，繼續(xù)保留了法律法規(guī)和政府對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的強(qiáng)制性考核要求，將計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的評(píng)審要求統(tǒng)一為資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則，使計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可技術(shù)評(píng)審活動(dòng)與國(guó)際接軌方面又向前推進(jìn)了一步。第四篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)注意的問(wèn)題實(shí)施GSP認(rèn)證將有利于企業(yè)的發(fā)展，保障藥品質(zhì)量在流通環(huán)節(jié)中的穩(wěn)定，以保證用藥安全有效。那么企業(yè)在GSP認(rèn)證時(shí)注意哪些方面呢?現(xiàn)總結(jié)了以下幾點(diǎn)供大家參考：企業(yè)應(yīng)確定檢查陪同人員，一般是熟悉業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理的人員，2到3人即可。在GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查前，企業(yè)按質(zhì)量管理文件的規(guī)定，進(jìn)行一次質(zhì)量管理體系的內(nèi)審，自查質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況，對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)加以修正。企業(yè)提供各類符合GSP要求的質(zhì)量管理文件，企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理要與企業(yè)制定的管理文件相符合。認(rèn)真準(zhǔn)備本企業(yè)GSP實(shí)施情況報(bào)告，力求做到 準(zhǔn)確、完整。首次會(huì)議，做好會(huì)議準(zhǔn)備工作，按照檢查組要求做好相應(yīng)工作報(bào)告，企業(yè)實(shí)施GSP情況回報(bào)：(1)企業(yè)概況(2)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行狀況，包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理、設(shè)施設(shè)備等四方面。(3)對(duì)照GSP要求的自查整改情況。(4)實(shí)施GSP過(guò)程中的不足與打算。注意：匯報(bào)要緊扣GSP實(shí)施情況主題，實(shí)事求 是，時(shí)間一般掌握在15分鐘之內(nèi)
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