計量認證應注意的問題(編輯修改稿)
2025-10-13 18:29 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 效力方面原管理辦法中規(guī)定經(jīng)計量認證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構所提供的數(shù)據(jù)用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力，使得經(jīng)計量認證考核合格的檢驗機構出具的檢驗報告無須公證機構公證而自動成為公證數(shù)據(jù)，從而具有法律效力。對于法律效力方面各方一直存在爭議，所以新管理辦法中則沒有出現(xiàn)“經(jīng)資質(zhì)認定的實驗室出具的檢驗數(shù)據(jù)具有法律效力”這樣的提法，實驗室和檢查機構只是向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果，這是比較科學的。二、資質(zhì)認定形式新的《管理辦法》中明確了資質(zhì)認定包括計量認證和審查認可。它實際是把原《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構計量認證管理辦法》、《國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中心管理試行辦法》和《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站管理辦法（試行）》三個合而為一，統(tǒng)一了對實驗室和檢查機構的基本條件和能力是否符合法律法規(guī)、行政規(guī)定以及相關技術規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。三、證書的有效期舊管理辦法規(guī)定計量認證合格證書有效期為5年，而新管理辦法資質(zhì)認定證書有效期為3年，在實際工作中應注意證書的有效期，到期提前6個月提出復查、驗收申請，避免逾期被注銷資質(zhì)認定證書。四、兼顧行業(yè)要求在計量認證的同時還兼顧相關行業(yè)對特殊技術人員和管理人員的要求。例如建筑工程質(zhì)量檢測單位，根據(jù)建設部141號文件精神，在申請建筑行業(yè)地基基礎工程檢測和主體結構工程檢測資質(zhì)的檢測單位，必須具有注冊資金100萬、具有全國注冊巖土工程師一名和80萬注冊資金、具有全國二級注冊結構工程師一名。所以實驗室在申請資質(zhì)認定的時候要兼顧本行業(yè)相關文件的要求。五、申請表實驗室在申請資質(zhì)認定時，應采用新的《實驗室資質(zhì)認定申請書》，原《計量認證/審查認可（驗收）申請書》廢止。新的《管理辦法》的出臺，將計量認證和審查認可統(tǒng)一為資質(zhì)認定，并明確了資質(zhì)認定的范圍、工作程序、證書格式和證書期限，明確了國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門的職責和定期向社會公布資質(zhì)認定結果等重大行政事項，是計量認證和審查認可工作的一個歷史性新臺階，它賦予了實驗室資質(zhì)認定在新的歷史時期緊扣時代發(fā)展的內(nèi)涵，是適應時代發(fā)展要求的必然產(chǎn)物，認真學習領會新《管理辦法》精神，有助于對新《評審準則》的理解。根據(jù)新《管理辦法》制定的新的《評審準則》，它是舊的《評審準則》的繼承和發(fā)展，它全面吸收了ISO/IEC17025：2005的精華，繼續(xù)保留了法律法規(guī)和政府對檢測機構的強制性考核要求，將計量認證和審查認可的評審要求統(tǒng)一為資質(zhì)認定評審準則，使計量認證和審查認可技術評審活動與國際接軌方面又向前推進了一步。第四篇：GSP認證現(xiàn)場檢查應注意的問題實施GSP認證將有利于企業(yè)的發(fā)展，保障藥品質(zhì)量在流通環(huán)節(jié)中的穩(wěn)定，以保證用藥安全有效。那么企業(yè)在GSP認證時注意哪些方面呢?現(xiàn)總結了以下幾點供大家參考：企業(yè)應確定檢查陪同人員，一般是熟悉業(yè)務和質(zhì)量管理的人員，2到3人即可。在GSP認證現(xiàn)場檢查前，企業(yè)按質(zhì)量管理文件的規(guī)定，進行一次質(zhì)量管理體系的內(nèi)審，自查質(zhì)量管理體系的運行狀況，對出現(xiàn)的問題及時加以修正。企業(yè)提供各類符合GSP要求的質(zhì)量管理文件，企業(yè)實際的質(zhì)量管理要與企業(yè)制定的管理文件相符合。認真準備本企業(yè)GSP實施情況報告，力求做到 準確、完整。首次會議，做好會議準備工作，按照檢查組要求做好相應工作報告，企業(yè)實施GSP情況回報：(1)企業(yè)概況(2)質(zhì)量管理體系的建立、運行狀況，包括組織結構、職責制度、過程管理、設施設備等四方面。(3)對照GSP要求的自查整改情況。(4)實施GSP過程中的不足與打算。注意：匯報要緊扣GSP實施情況主題，實事求 是，時間一般掌握在15分鐘之內(nèi)
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