【正文】 藥時，必須由臨床科室提出書面申請，啟動臨時采購程序。四．購進抗菌藥物的品種嚴格執(zhí)行我院《抗菌藥品目錄》，采購人員不得自行增減。三．購進藥品前，采購員必須向供貨企業(yè)索取加蓋該企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件，并與供貨單位簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書須標明有效期。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》制定本制度。并把處方的抗菌藥物使用合理性納入醫(yī)師定期考核和科室目標考核，嚴格獎罰，提高處方質(zhì)量。四、醫(yī)師的定期通報每季度不得少于1次，每年的抗菌藥物處方點評要涵蓋機構(gòu)內(nèi)所有醫(yī)師。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師必須注明理由； ；《抗菌藥物臨床應用指導原則》、2009【38】號文件等有關(guān)管理規(guī)范的規(guī)定等；，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；； ； ； ；； 。一、抗菌藥物處方點評依據(jù)： [2009]38號文件；《抗菌藥物臨床應用指導原則》； ； 4.《中國國家處方集》5.《中國藥典臨床用藥須知》； ； 二、由抗菌藥物管理工作組組織醫(yī)藥學專家定期對醫(yī)院處方進行點評，并填寫每月抗菌藥物合理用藥指標統(tǒng)計表和抗菌藥物臨床應用情況調(diào)查表（見附表2）。（三）醫(yī)院感染管理科或檢驗科、藥劑科須分別履行定期公布主要致病菌及其藥敏結(jié)果和定期向臨床醫(yī)務人員提供抗菌藥物信息的職責。（二）根據(jù)診斷和患者病情開具需用非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應用限制使用抗菌藥物治療時，應經(jīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物，應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意，處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務任職資格醫(yī)師簽名。第二十八條 抗菌藥物分級管理原則：（一）一般對輕度與局部感染患者應首選非限制使用抗菌藥物進行治療。：與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響，藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制性使用的抗菌藥物，應控制使用。第二十六條 老年患者應用抗菌藥物注意：老年人因組織器官生理功能減退，藥代動力學過程有明顯變化，特別是 由于腎功能減退而致藥物血濃度增加，不良反應也增加，應盡量使用不良反應小的藥物，并依據(jù)腎功能調(diào)整劑量和用藥方案，以達到安全、有效的目的。第二十五條 哺乳期婦女應用抗菌藥物注意：必須使用抗菌藥物時，應盡可能選擇在乳汁中濃度低、安全性高的藥物，如青霉素類、頭孢菌素類。第二十四條 妊娠婦女應用抗菌藥物注意：必須考慮藥物對胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動力學的改變，避免不必要的用藥。第二十三條 小兒患者抗菌藥物應用注意：避免應用氨基糖苷類藥物，確有應用指征時，必須進行血藥濃度監(jiān)測，個體化給藥。禁止使用四環(huán)素類、喹諾酮類藥物。第二十二條 新生兒患者應用抗菌藥物注意：一般應選用青霉素類、頭孢菌素類等β內(nèi)酰胺類抗生素。（二）根據(jù)腎功能不全程度應調(diào)整藥物給藥劑量及給藥時間。第五章 特殊病理、生理狀況情況下抗菌藥物第二十條 腎功能不全患者應用抗菌藥物注意：（一）選擇藥物和設計給藥方案時，必須考慮藥物的腎毒性、患者腎功能損害程度及對藥物動力學的影響。第十九條 門診抗菌藥物的使用，應以口服或肌肉注射為主，嚴格控制 靜脈輸液或靜脈推注的形式使用抗菌藥物。第十八條 門診抗菌藥物使用的時間原則上不得超過35天（肺結(jié)核、慢性阻塞性肺病等慢性感染性疾病除外）。需要聯(lián)合應用的，一般選擇兩種非限制抗菌藥物。針對急診病情危重的患者，應根據(jù)病情采取相應措施。如因病情需要使用限制性抗菌藥物，應經(jīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽姓名。（四）抗菌藥物的預防應用不能放松嚴格的手術(shù)操作及無菌技術(shù)，并應加強臨床觀察及消毒隔離措施。（二）預防性應用的抗菌藥物應安全、有效、不良反應少、給藥方便、價格便宜。污染的手術(shù)：由于胃腸道、尿道、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴重污染的手術(shù)，如膿瘍切開引流、化膿性膽管炎、骨髓炎、腸穿孔、腹膜炎等術(shù)前已明確感染的手術(shù)，從圍手術(shù)期起即按治療性使用抗菌藥物原則用藥。原則上預防用藥時間亦為24小時，必要時可延長至48小時。在糖尿病或免疫功能低下等情況下的介入治療可參照此類用藥。介入治療術(shù)可參照處理。如疝、乳房、甲狀腺、精索靜脈、大隱靜脈曲張等一般中小清潔手術(shù)，原則上可不用抗菌藥物。一般用β內(nèi)酰胺類抗生素。抗菌藥物劑量要足夠。（三）不能隨意選用廣譜抗菌藥物、新品種、價格昂貴品種或多種抗菌藥物聯(lián)用作為預防用藥。第三章 臨床抗菌藥物預防性應用的管理要求第十四條 抗菌藥物預防性應用原則：（一）預防用藥指征：患者具有發(fā)生感染的高危因素，如果不預防應用抗菌藥物，一旦發(fā)生感染將引起嚴重后果。（六）聯(lián)合用藥通常采用2種聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個別情況，如結(jié)核病的治療。（四）需長程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如 結(jié)核病、深部真菌病。（二）單一抗菌藥物不能有效控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，2種或2種以上病原菌感染。第十二條 聯(lián)合用藥一般為兩種作用機制不同的抗菌藥物聯(lián)合應用，特殊情況可聯(lián)用兩種以上，包括抗真菌藥。第十條 遵循抗菌藥物預防應用與聯(lián)合用藥原則。第八條 對病情復雜的難治性感染，組織有關(guān)專業(yè)人員會診，制定給藥方案，以提高治療效果。第六條 應根據(jù)藥代動力學和藥效學相結(jié)合的原則決定給藥次數(shù)。局部用藥宜采用刺激性小、不易吸收、不易導致耐藥性和不易致過敏反應的殺菌劑。第五條 抗菌藥物的局部應用應盡量避免，以防耐藥產(chǎn)生。（四）給藥途徑：輕癥感染可接受口服給藥者，盡量選用口服吸收完全的抗菌藥物；重癥感染、全身性感染患者或因病情需要者可采用靜脈給藥，以確保療效；病情好轉(zhuǎn)能口服時應及早轉(zhuǎn)為口服給藥。（三）給藥劑量：按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥，治療重癥感染(如敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎等)和抗菌藥物不易達到的部位感染(如中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等),抗菌藥物劑量宜較大(治療劑量范圍高限)。第四條 臨床醫(yī)師選擇使用抗菌藥物，制訂藥物治療方案時，應綜合考慮以下因素：（一）患者的疾病狀況：感染部位、嚴重程度、年齡、機體生理、病理、免疫功能狀態(tài)、基礎(chǔ)疾病等。第三條 對輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者，可選用常用抗菌藥物。未獲結(jié)果前或嚴重感染，病情危重的情況下，可根據(jù)臨床診斷推斷最可能的病原菌，先給予抗菌藥物經(jīng)驗治療。缺乏細菌及上述病原微生物感染的證據(jù)，診斷不能成立者，以及病毒性感染者，均無指征應用抗菌藥物。第一篇：抗菌藥物臨床應用管理辦法實施細則抗菌藥物臨床應用管理辦法實施細則為深入貫徹落實衛(wèi)生部《關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)醫(yī)辦發(fā)200938號）、《抗菌藥物臨床應用指導原則》及《醫(yī)院感染管理辦法》，加強我院抗菌藥物合理應用的管理，為提高細菌性感染的抗菌治療水平，保障患者用藥安全及減少細菌耐藥性，預防和糾正不合理應用抗菌藥現(xiàn)象，特制定《抗菌藥物臨床應用管理辦法實施細則》。第一章 臨床抗菌藥物合理應用的基本原則第一條 根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實驗室檢查結(jié)果，初步診斷為細菌性感染者以及經(jīng)病原學檢查確診為細菌性感染者方有指征應用抗菌藥物；由真菌、結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染亦有指征應用抗菌藥物。第二條 在使用抗菌藥物治療前，應盡可能正確采集有關(guān)標本，及時送病原學檢查及藥敏試驗，作為選用藥物的依據(jù)。一旦獲知細菌培養(yǎng)及藥敏試驗結(jié)果，對療效不佳的患者應及時調(diào)整給藥方案。對醫(yī)院獲得性感染、重癥感染、難治性感染患者應根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位，推斷可能的病原菌及結(jié)合當?shù)丶毦退帬顩r，選用抗菌活性及針對性強、安全性好的抗菌藥，必要時可以聯(lián)合用藥。（二）抗菌藥物的特性：包括抗菌藥物的藥效學特點（抗菌譜、抗菌活性和后效應等）、藥代動力學特點（吸收、分布、代謝、排泄、半衰期、血藥濃度和細胞內(nèi)濃度等）以及不良反應等。而治療單純性下 尿路感染時,由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠高于血藥濃度,則可應用較小劑量(治療劑量范圍低限)。（五）有多種藥物可供選用時，應優(yōu)先選用價格低廉、抗菌作用獨特、窄譜、不良反應少的抗菌藥物。若全身用藥在局部感染灶難以達到有效濃度時，可考慮局部應用。但應避免將主要供全身應用的品種作局部用藥。第七條 療程：一般感染用至體溫正常、癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復正常后繼續(xù)用藥3～4天，特殊感染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行。第九條 加強抗菌藥物的不良反應監(jiān)測，認真執(zhí)行藥物不良反應報告制度，發(fā)現(xiàn)不良反應應及時、妥善處理。第二章 臨床抗菌藥物聯(lián)合應用的管理原則第十一條 嚴格掌握聯(lián)合用藥指征，以期達到抗菌的協(xié)同作用，降低不良反應，減少細菌耐藥產(chǎn)生。第十三條 聯(lián)合用藥一般適用于以下情況：（一）病原菌不明的嚴重感染，包括免疫缺陷者的嚴重感染。（三）單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染。（五）為減少各藥物單一使用的劑量，減少不良反應。此外，必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應將增多。（二）應在充分考慮感染發(fā)生的可能性、預防用藥效果及不良反應等基礎(chǔ)上規(guī)范用藥品種和給藥方案。（四）圍手術(shù)期預防用藥，應綜合考慮本院或本病區(qū)可能流行的致病菌、手術(shù)范圍、手術(shù)部位與污染程度、手術(shù)持續(xù)時間、病人機體狀況等因素，合理選用抗菌藥物，其原則是：療效肯定、安全、有效、使用方便及價格相對較低的品種。根據(jù)藥物半衰期決定用藥次數(shù)。清潔手術(shù)（分I、II兩類）：1類：手術(shù)野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。如需使用，～2小時內(nèi)或麻醉開始時使用一個劑量。II類：手術(shù)范圍大、時間長、污染機會增加；手術(shù)涉及重要器官或異物植入手術(shù)，如頭顱、心臟、眼內(nèi)、胸部、骨、人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關(guān)節(jié)置換等大型清潔手術(shù)，以非限制性抗菌藥物為主。清潔污染手術(shù)：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù)，或經(jīng)以上器官的手術(shù)，如胃、腸、肺、耳鼻咽喉科、婦產(chǎn)科、口腔頜面外科等手術(shù)及開放性創(chuàng)傷，由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時可能污染手術(shù)野引致感染，故需預防用抗菌藥物。如經(jīng)陰道子宮切除術(shù)，可用至術(shù)后2～3天。第十五條 抗菌藥物預防性應用注意事項：（一）單純性病毒感染者不用抗菌藥物。（三）預防用藥應有目的，針對一種或二種可能的感染菌選擇藥物，不能盲目采用廣譜抗菌藥或聯(lián)合用藥以預防多種細菌感染。第四章 門診合理應用抗菌藥物的管理原則第十六條 門診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇非限制性使用抗菌藥。原則上禁止在門診治療中使用特殊抗菌藥物，如需使用應經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽姓名。第十七條 門診原則上應使用單一抗菌藥物治療，盡可能避免聯(lián)合用藥。一般嚴禁三種抗菌藥物聯(lián)合應用（抗結(jié)核、抗麻風等治療除外）。使用時間在3天以上，病情未能得到有效控制的，原則上應收住院或留門診觀察室治療，并應進行病原學監(jiān)測和藥物敏感試驗，根據(jù)檢驗結(jié)果選擇有效抗菌藥物治療。需要通過靜脈輸液或靜脈推注進行治療的，原則上應收住院或留門診觀察室使用。如盡量避免使用腎毒性的抗菌藥物，正在進行血液或腹膜透析治療時，應估測對藥物清除率的影響。第二十一條 肝功能不全應用抗菌藥物注意：在選用抗菌藥物時應考慮藥物對肝臟毒性反應及肝功能減退對藥代動力學的影響，避免使用肝毒性明顯的藥物。避免使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物，避免應用氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等，確有應用指征時，必須進行血藥濃度監(jiān)測，個體化給藥，不能進行血藥濃度監(jiān)測者，不可選用上述藥物。新生兒不宜肌肉注射。8歲以下兒童不用四環(huán)素類藥物，18歲以下未成年人避免使用喹諾酮類藥物。在必須用藥時，應選擇風險/效果之比最小的藥物，并告知患者藥物對繼續(xù)妊娠可能引起的風險。并按藥代動力學原理調(diào)整給藥與哺乳時間，如哺乳結(jié)束后立即用藥，或在嬰兒較長睡眠前用藥，使嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低。第六章 抗菌藥物分級使用及分級管理原則第二十七條 抗菌藥物分級原則：：經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴的抗菌藥物，應從嚴控制使用。對嚴重感染、免疫功能低下合并感染或已明確病原菌只對限制或特殊使用抗菌藥物敏感的患者，可使用限制性使用或以上抗菌藥物治療。無中級及以上專業(yè)技術(shù)任職格的醫(yī)師的科室須由科室主任簽名，或有感染等相關(guān)專業(yè)科室醫(yī)師、臨床藥師的會診記錄。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量抗菌藥物處方點評制度根據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》等有關(guān)法律、法規(guī)要求，為規(guī)范抗菌藥物的處方管理，加強對不合理用抗菌藥物的管理，保障醫(yī)療安全，特制定本制度。三、抗菌藥物處方評價內(nèi)容： ；。三、我院應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3 次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2 次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。通報內(nèi)容應在醫(yī)院醒目位置張貼，接受群眾監(jiān)督?？咕幤焚忂M管理制度一．為了保證購進藥品的合法、合格，保證人民用藥安全。二．嚴格執(zhí)行《抗菌藥品購進管理制度》，未經(jīng)審核批準不得購進。購進藥品前，采購員必須對供貨企業(yè)的銷售人員進行資格審查，審查的內(nèi)容包括：企業(yè)法人簽署的業(yè)務員委托書原件、業(yè)務員身份證復印件，證件加蓋供貨企業(yè)原印章。五．我院抗菌藥物品種原則上不超過20種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復方制劑12種；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過4個品規(guī)，注射劑型不超過4個品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型