【正文】 藥時(shí)，必須由臨床科室提出書(shū)面申請(qǐng)，啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。四．購(gòu)進(jìn)抗菌藥物的品種嚴(yán)格執(zhí)行我院《抗菌藥品目錄》，采購(gòu)人員不得自行增減。三．購(gòu)進(jìn)藥品前，采購(gòu)員必須向供貨企業(yè)索取加蓋該企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并與供貨單位簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，協(xié)議書(shū)須標(biāo)明有效期。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》制定本制度。并把處方的抗菌藥物使用合理性納入醫(yī)師定期考核和科室目標(biāo)考核，嚴(yán)格獎(jiǎng)罰，提高處方質(zhì)量。四、醫(yī)師的定期通報(bào)每季度不得少于1次，每年的抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)要涵蓋機(jī)構(gòu)內(nèi)所有醫(yī)師。處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師必須注明理由； ；《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、2009【38】號(hào)文件等有關(guān)管理規(guī)范的規(guī)定等；，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；； ； ； ；； 。一、抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)依據(jù)： [2009]38號(hào)文件；《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》； ； 4.《中國(guó)國(guó)家處方集》5.《中國(guó)藥典臨床用藥須知》； ； 二、由抗菌藥物管理工作組組織醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)家定期對(duì)醫(yī)院處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，并填寫(xiě)每月抗菌藥物合理用藥指標(biāo)統(tǒng)計(jì)表和抗菌藥物臨床應(yīng)用情況調(diào)查表（見(jiàn)附表2）。（三）醫(yī)院感染管理科或檢驗(yàn)科、藥劑科須分別履行定期公布主要致病菌及其藥敏結(jié)果和定期向臨床醫(yī)務(wù)人員提供抗菌藥物信息的職責(zé)。（二）根據(jù)診斷和患者病情開(kāi)具需用非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診同意，處方需經(jīng)具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。第二十八條 抗菌藥物分級(jí)管理原則：（一）一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首選非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療。：與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響，藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制性使用的抗菌藥物，應(yīng)控制使用。第二十六條 老年患者應(yīng)用抗菌藥物注意：老年人因組織器官生理功能減退，藥代動(dòng)力學(xué)過(guò)程有明顯變化，特別是 由于腎功能減退而致藥物血濃度增加，不良反應(yīng)也增加，應(yīng)盡量使用不良反應(yīng)小的藥物，并依據(jù)腎功能調(diào)整劑量和用藥方案，以達(dá)到安全、有效的目的。第二十五條 哺乳期婦女應(yīng)用抗菌藥物注意：必須使用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)盡可能選擇在乳汁中濃度低、安全性高的藥物，如青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)。第二十四條 妊娠婦女應(yīng)用抗菌藥物注意：必須考慮藥物對(duì)胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動(dòng)力學(xué)的改變，避免不必要的用藥。第二十三條 小兒患者抗菌藥物應(yīng)用注意：避免應(yīng)用氨基糖苷類(lèi)藥物，確有應(yīng)用指征時(shí)，必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，個(gè)體化給藥。禁止使用四環(huán)素類(lèi)、喹諾酮類(lèi)藥物。第二十二條 新生兒患者應(yīng)用抗菌藥物注意：一般應(yīng)選用青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)等β內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素。（二）根據(jù)腎功能不全程度應(yīng)調(diào)整藥物給藥劑量及給藥時(shí)間。第五章 特殊病理、生理狀況情況下抗菌藥物第二十條 腎功能不全患者應(yīng)用抗菌藥物注意：（一）選擇藥物和設(shè)計(jì)給藥方案時(shí)，必須考慮藥物的腎毒性、患者腎功能損害程度及對(duì)藥物動(dòng)力學(xué)的影響。第十九條 門(mén)診抗菌藥物的使用，應(yīng)以口服或肌肉注射為主，嚴(yán)格控制 靜脈輸液或靜脈推注的形式使用抗菌藥物。第十八條 門(mén)診抗菌藥物使用的時(shí)間原則上不得超過(guò)35天（肺結(jié)核、慢性阻塞性肺病等慢性感染性疾病除外）。需要聯(lián)合應(yīng)用的，一般選擇兩種非限制抗菌藥物。針對(duì)急診病情危重的患者，應(yīng)根據(jù)病情采取相應(yīng)措施。如因病情需要使用限制性抗菌藥物，應(yīng)經(jīng)具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽姓名。（四）抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用不能放松嚴(yán)格的手術(shù)操作及無(wú)菌技術(shù)，并應(yīng)加強(qiáng)臨床觀察及消毒隔離措施。（二）預(yù)防性應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)安全、有效、不良反應(yīng)少、給藥方便、價(jià)格便宜。污染的手術(shù)：由于胃腸道、尿道、膽道體液大量溢出或開(kāi)放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù)，如膿瘍切開(kāi)引流、化膿性膽管炎、骨髓炎、腸穿孔、腹膜炎等術(shù)前已明確感染的手術(shù)，從圍手術(shù)期起即按治療性使用抗菌藥物原則用藥。原則上預(yù)防用藥時(shí)間亦為24小時(shí)，必要時(shí)可延長(zhǎng)至48小時(shí)。在糖尿病或免疫功能低下等情況下的介入治療可參照此類(lèi)用藥。介入治療術(shù)可參照處理。如疝、乳房、甲狀腺、精索靜脈、大隱靜脈曲張等一般中小清潔手術(shù)，原則上可不用抗菌藥物。一般用β內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素?？咕幬飫┝恳銐?。（三）不能隨意選用廣譜抗菌藥物、新品種、價(jià)格昂貴品種或多種抗菌藥物聯(lián)用作為預(yù)防用藥。第三章 臨床抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理要求第十四條 抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用原則：（一）預(yù)防用藥指征：患者具有發(fā)生感染的高危因素，如果不預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物，一旦發(fā)生感染將引起嚴(yán)重后果。（六）聯(lián)合用藥通常采用2種聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個(gè)別情況，如結(jié)核病的治療。（四）需長(zhǎng)程治療，但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如 結(jié)核病、深部真菌病。（二）單一抗菌藥物不能有效控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，2種或2種以上病原菌感染。第十二條 聯(lián)合用藥一般為兩種作用機(jī)制不同的抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用，特殊情況可聯(lián)用兩種以上，包括抗真菌藥。第十條 遵循抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用與聯(lián)合用藥原則。第八條 對(duì)病情復(fù)雜的難治性感染，組織有關(guān)專(zhuān)業(yè)人員會(huì)診，制定給藥方案，以提高治療效果。第六條 應(yīng)根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)相結(jié)合的原則決定給藥次數(shù)。局部用藥宜采用刺激性小、不易吸收、不易導(dǎo)致耐藥性和不易致過(guò)敏反應(yīng)的殺菌劑。第五條 抗菌藥物的局部應(yīng)用應(yīng)盡量避免，以防耐藥產(chǎn)生。（四）給藥途徑：輕癥感染可接受口服給藥者，盡量選用口服吸收完全的抗菌藥物；重癥感染、全身性感染患者或因病情需要者可采用靜脈給藥，以確保療效；病情好轉(zhuǎn)能口服時(shí)應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥。（三）給藥劑量：按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥，治療重癥感染(如敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎等)和抗菌藥物不易達(dá)到的部位感染(如中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等),抗菌藥物劑量宜較大(治療劑量范圍高限)。第四條 臨床醫(yī)師選擇使用抗菌藥物，制訂藥物治療方案時(shí)，應(yīng)綜合考慮以下因素：（一）患者的疾病狀況：感染部位、嚴(yán)重程度、年齡、機(jī)體生理、病理、免疫功能狀態(tài)、基礎(chǔ)疾病等。第三條 對(duì)輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者，可選用常用抗菌藥物。未獲結(jié)果前或嚴(yán)重感染，病情危重的情況下，可根據(jù)臨床診斷推斷最可能的病原菌，先給予抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)治療。缺乏細(xì)菌及上述病原微生物感染的證據(jù)，診斷不能成立者，以及病毒性感染者，均無(wú)指征應(yīng)用抗菌藥物。第一篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則為深入貫徹落實(shí)衛(wèi)生部《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》（衛(wèi)醫(yī)辦發(fā)200938號(hào)）、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及《醫(yī)院感染管理辦法》，加強(qiáng)我院抗菌藥物合理應(yīng)用的管理，為提高細(xì)菌性感染的抗菌治療水平，保障患者用藥安全及減少細(xì)菌耐藥性，預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥現(xiàn)象，特制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則》。第一章 臨床抗菌藥物合理應(yīng)用的基本原則第一條 根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，初步診斷為細(xì)菌性感染者以及經(jīng)病原學(xué)檢查確診為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物；由真菌、結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲(chóng)等病原微生物所致的感染亦有指征應(yīng)用抗菌藥物。第二條 在使用抗菌藥物治療前，應(yīng)盡可能正確采集有關(guān)標(biāo)本，及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn)，作為選用藥物的依據(jù)。一旦獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)結(jié)果，對(duì)療效不佳的患者應(yīng)及時(shí)調(diào)整給藥方案。對(duì)醫(yī)院獲得性感染、重癥感染、難治性感染患者應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位，推斷可能的病原菌及結(jié)合當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥狀況，選用抗菌活性及針對(duì)性強(qiáng)、安全性好的抗菌藥，必要時(shí)可以聯(lián)合用藥。（二）抗菌藥物的特性：包括抗菌藥物的藥效學(xué)特點(diǎn)（抗菌譜、抗菌活性和后效應(yīng)等）、藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)（吸收、分布、代謝、排泄、半衰期、血藥濃度和細(xì)胞內(nèi)濃度等）以及不良反應(yīng)等。而治療單純性下 尿路感染時(shí),由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠(yuǎn)高于血藥濃度,則可應(yīng)用較小劑量(治療劑量范圍低限)。（五）有多種藥物可供選用時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選用價(jià)格低廉、抗菌作用獨(dú)特、窄譜、不良反應(yīng)少的抗菌藥物。若全身用藥在局部感染灶難以達(dá)到有效濃度時(shí)，可考慮局部應(yīng)用。但應(yīng)避免將主要供全身應(yīng)用的品種作局部用藥。第七條 療程：一般感染用至體溫正常、癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后繼續(xù)用藥3～4天，特殊感染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行。第九條 加強(qiáng)抗菌藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，認(rèn)真執(zhí)行藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)、妥善處理。第二章 臨床抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的管理原則第十一條 嚴(yán)格掌握聯(lián)合用藥指征，以期達(dá)到抗菌的協(xié)同作用，降低不良反應(yīng)，減少細(xì)菌耐藥產(chǎn)生。第十三條 聯(lián)合用藥一般適用于以下情況：（一）病原菌不明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。（三）單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染。（五）為減少各藥物單一使用的劑量，減少不良反應(yīng)。此外，必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)將增多。（二）應(yīng)在充分考慮感染發(fā)生的可能性、預(yù)防用藥效果及不良反應(yīng)等基礎(chǔ)上規(guī)范用藥品種和給藥方案。（四）圍手術(shù)期預(yù)防用藥，應(yīng)綜合考慮本院或本病區(qū)可能流行的致病菌、手術(shù)范圍、手術(shù)部位與污染程度、手術(shù)持續(xù)時(shí)間、病人機(jī)體狀況等因素，合理選用抗菌藥物，其原則是：療效肯定、安全、有效、使用方便及價(jià)格相對(duì)較低的品種。根據(jù)藥物半衰期決定用藥次數(shù)。清潔手術(shù)（分I、II兩類(lèi)）：1類(lèi)：手術(shù)野為人體無(wú)菌部位，局部無(wú)炎癥、無(wú)損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。如需使用，～2小時(shí)內(nèi)或麻醉開(kāi)始時(shí)使用一個(gè)劑量。II類(lèi)：手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加；手術(shù)涉及重要器官或異物植入手術(shù)，如頭顱、心臟、眼內(nèi)、胸部、骨、人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關(guān)節(jié)置換等大型清潔手術(shù)，以非限制性抗菌藥物為主。清潔污染手術(shù)：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù)，或經(jīng)以上器官的手術(shù)，如胃、腸、肺、耳鼻咽喉科、婦產(chǎn)科、口腔頜面外科等手術(shù)及開(kāi)放性創(chuàng)傷，由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染，故需預(yù)防用抗菌藥物。如經(jīng)陰道子宮切除術(shù)，可用至術(shù)后2～3天。第十五條 抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用注意事項(xiàng)：（一）單純性病毒感染者不用抗菌藥物。（三）預(yù)防用藥應(yīng)有目的，針對(duì)一種或二種可能的感染菌選擇藥物，不能盲目采用廣譜抗菌藥或聯(lián)合用藥以預(yù)防多種細(xì)菌感染。第四章 門(mén)診合理應(yīng)用抗菌藥物的管理原則第十六條 門(mén)診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇非限制性使用抗菌藥。原則上禁止在門(mén)診治療中使用特殊抗菌藥物，如需使用應(yīng)經(jīng)具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽姓名。第十七條 門(mén)診原則上應(yīng)使用單一抗菌藥物治療，盡可能避免聯(lián)合用藥。一般嚴(yán)禁三種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用（抗結(jié)核、抗麻風(fēng)等治療除外）。使用時(shí)間在3天以上，病情未能得到有效控制的，原則上應(yīng)收住院或留門(mén)診觀察室治療，并應(yīng)進(jìn)行病原學(xué)監(jiān)測(cè)和藥物敏感試驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果選擇有效抗菌藥物治療。需要通過(guò)靜脈輸液或靜脈推注進(jìn)行治療的，原則上應(yīng)收住院或留門(mén)診觀察室使用。如盡量避免使用腎毒性的抗菌藥物，正在進(jìn)行血液或腹膜透析治療時(shí)，應(yīng)估測(cè)對(duì)藥物清除率的影響。第二十一條 肝功能不全應(yīng)用抗菌藥物注意：在選用抗菌藥物時(shí)應(yīng)考慮藥物對(duì)肝臟毒性反應(yīng)及肝功能減退對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)的影響，避免使用肝毒性明顯的藥物。避免使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物，避免應(yīng)用氨基糖苷類(lèi)、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素等，確有應(yīng)用指征時(shí)，必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，個(gè)體化給藥，不能進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)者，不可選用上述藥物。新生兒不宜肌肉注射。8歲以下兒童不用四環(huán)素類(lèi)藥物，18歲以下未成年人避免使用喹諾酮類(lèi)藥物。在必須用藥時(shí)，應(yīng)選擇風(fēng)險(xiǎn)/效果之比最小的藥物，并告知患者藥物對(duì)繼續(xù)妊娠可能引起的風(fēng)險(xiǎn)。并按藥代動(dòng)力學(xué)原理調(diào)整給藥與哺乳時(shí)間，如哺乳結(jié)束后立即用藥，或在嬰兒較長(zhǎng)睡眠前用藥，使嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低。第六章 抗菌藥物分級(jí)使用及分級(jí)管理原則第二十七條 抗菌藥物分級(jí)原則：：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物，應(yīng)從嚴(yán)控制使用。對(duì)嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或已明確病原菌只對(duì)限制或特殊使用抗菌藥物敏感的患者，可使用限制性使用或以上抗菌藥物治療。無(wú)中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)任職格的醫(yī)師的科室須由科室主任簽名，或有感染等相關(guān)專(zhuān)業(yè)科室醫(yī)師、臨床藥師的會(huì)診記錄。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度根據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》等有關(guān)法律、法規(guī)要求，為規(guī)范抗菌藥物的處方管理，加強(qiáng)對(duì)不合理用抗菌藥物的管理，保障醫(yī)療安全，特制定本制度。三、抗菌藥物處方評(píng)價(jià)內(nèi)容： ；。三、我院應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3 次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2 次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。通報(bào)內(nèi)容應(yīng)在醫(yī)院醒目位置張貼，接受群眾監(jiān)督?？咕幤焚?gòu)進(jìn)管理制度一．為了保證購(gòu)進(jìn)藥品的合法、合格，保證人民用藥安全。二．嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》，未經(jīng)審核批準(zhǔn)不得購(gòu)進(jìn)。購(gòu)進(jìn)藥品前，采購(gòu)員必須對(duì)供貨企業(yè)的銷(xiāo)售人員進(jìn)行資格審查，審查的內(nèi)容包括：企業(yè)法人簽署的業(yè)務(wù)員委托書(shū)原件、業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件，證件加蓋供貨企業(yè)原印章。五．我院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)20種，同一通用名稱(chēng)注射劑型和口服劑型各不超過(guò)2種，處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑12種；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類(lèi)抗菌藥物口服劑型不超過(guò)4個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過(guò)4個(gè)品規(guī)，碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型