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抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則5篇材料-展示頁(yè)

2024-10-06 04:51本頁(yè)面
  

【正文】 藥時(shí),必須由臨床科室提出書(shū)面申請(qǐng),啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。四.購(gòu)進(jìn)抗菌藥物的品種嚴(yán)格執(zhí)行我院《抗菌藥品目錄》,采購(gòu)人員不得自行增減。三.購(gòu)進(jìn)藥品前,采購(gòu)員必須向供貨企業(yè)索取加蓋該企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,并與供貨單位簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),協(xié)議書(shū)須標(biāo)明有效期。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》制定本制度。并把處方的抗菌藥物使用合理性納入醫(yī)師定期考核和科室目標(biāo)考核,嚴(yán)格獎(jiǎng)罰,提高處方質(zhì)量。四、醫(yī)師的定期通報(bào)每季度不得少于1次,每年的抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)要涵蓋機(jī)構(gòu)內(nèi)所有醫(yī)師。處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師必須注明理由; ;《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、2009【38】號(hào)文件等有關(guān)管理規(guī)范的規(guī)定等;,處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;; ; ; ;; 。一、抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)依據(jù): [2009]38號(hào)文件;《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》; ; 4.《中國(guó)國(guó)家處方集》5.《中國(guó)藥典臨床用藥須知》; ; 二、由抗菌藥物管理工作組組織醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)家定期對(duì)醫(yī)院處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng),并填寫(xiě)每月抗菌藥物合理用藥指標(biāo)統(tǒng)計(jì)表和抗菌藥物臨床應(yīng)用情況調(diào)查表(見(jiàn)附表2)。(三)醫(yī)院感染管理科或檢驗(yàn)科、藥劑科須分別履行定期公布主要致病菌及其藥敏結(jié)果和定期向臨床醫(yī)務(wù)人員提供抗菌藥物信息的職責(zé)。(二)根據(jù)診斷和患者病情開(kāi)具需用非限制使用抗菌藥物處方;患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí),應(yīng)經(jīng)具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師同意,并簽名;患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診同意,處方需經(jīng)具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。第二十八條 抗菌藥物分級(jí)管理原則:(一)一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首選非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療。:與非限制使用抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響,藥品價(jià)格等方面存在局限性,不宜作為非限制性使用的抗菌藥物,應(yīng)控制使用。第二十六條 老年患者應(yīng)用抗菌藥物注意:老年人因組織器官生理功能減退,藥代動(dòng)力學(xué)過(guò)程有明顯變化,特別是 由于腎功能減退而致藥物血濃度增加,不良反應(yīng)也增加,應(yīng)盡量使用不良反應(yīng)小的藥物,并依據(jù)腎功能調(diào)整劑量和用藥方案,以達(dá)到安全、有效的目的。第二十五條 哺乳期婦女應(yīng)用抗菌藥物注意:必須使用抗菌藥物時(shí),應(yīng)盡可能選擇在乳汁中濃度低、安全性高的藥物,如青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)。第二十四條 妊娠婦女應(yīng)用抗菌藥物注意:必須考慮藥物對(duì)胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動(dòng)力學(xué)的改變,避免不必要的用藥。第二十三條 小兒患者抗菌藥物應(yīng)用注意:避免應(yīng)用氨基糖苷類(lèi)藥物,確有應(yīng)用指征時(shí),必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè),個(gè)體化給藥。禁止使用四環(huán)素類(lèi)、喹諾酮類(lèi)藥物。第二十二條 新生兒患者應(yīng)用抗菌藥物注意:一般應(yīng)選用青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)等β內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素。(二)根據(jù)腎功能不全程度應(yīng)調(diào)整藥物給藥劑量及給藥時(shí)間。第五章 特殊病理、生理狀況情況下抗菌藥物第二十條 腎功能不全患者應(yīng)用抗菌藥物注意:(一)選擇藥物和設(shè)計(jì)給藥方案時(shí),必須考慮藥物的腎毒性、患者腎功能損害程度及對(duì)藥物動(dòng)力學(xué)的影響。第十九條 門(mén)診抗菌藥物的使用,應(yīng)以口服或肌肉注射為主,嚴(yán)格控制 靜脈輸液或靜脈推注的形式使用抗菌藥物。第十八條 門(mén)診抗菌藥物使用的時(shí)間原則上不得超過(guò)35天(肺結(jié)核、慢性阻塞性肺病等慢性感染性疾病除外)。需要聯(lián)合應(yīng)用的,一般選擇兩種非限制抗菌藥物。針對(duì)急診病情危重的患者,應(yīng)根據(jù)病情采取相應(yīng)措施。如因病情需要使用限制性抗菌藥物,應(yīng)經(jīng)具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)任職資格的醫(yī)師同意,并在處方上加簽姓名。(四)抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用不能放松嚴(yán)格的手術(shù)操作及無(wú)菌技術(shù),并應(yīng)加強(qiáng)臨床觀察及消毒隔離措施。(二)預(yù)防性應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)安全、有效、不良反應(yīng)少、給藥方便、價(jià)格便宜。污染的手術(shù):由于胃腸道、尿道、膽道體液大量溢出或開(kāi)放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù),如膿瘍切開(kāi)引流、化膿性膽管炎、骨髓炎、腸穿孔、腹膜炎等術(shù)前已明確感染的手術(shù),從圍手術(shù)期起即按治療性使用抗菌藥物原則用藥。原則上預(yù)防用藥時(shí)間亦為24小時(shí),必要時(shí)可延長(zhǎng)至48小時(shí)。在糖尿病或免疫功能低下等情況下的介入治療可參照此類(lèi)用藥。介入治療術(shù)可參照處理。如疝、乳房、甲狀腺、精索靜脈、大隱靜脈曲張等一般中小清潔手術(shù),原則上可不用抗菌藥物。一般用β內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素??咕幬飫┝恳銐?。(三)不能隨意選用廣譜抗菌藥物、新品種、價(jià)格昂貴品種或多種抗菌藥物聯(lián)用作為預(yù)防用藥。第三章 臨床抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理要求第十四條 抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用原則:(一)預(yù)防用藥指征:患者具有發(fā)生感染的高危因素,如果不預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物,一旦發(fā)生感染將引起嚴(yán)重后果。(六)聯(lián)合用藥通常采用2種聯(lián)合,3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個(gè)別情況,如結(jié)核病的治療。(四)需長(zhǎng)程治療,但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染,如 結(jié)核病、深部真菌病。(二)單一抗菌藥物不能有效控制的需氧菌及厭氧菌混合感染,2種或2種以上病原菌感染。第十二條 聯(lián)合用藥一般為兩種作用機(jī)制不同的抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用,特殊情況可聯(lián)用兩種以上,包括抗真菌藥。第十條 遵循抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用與聯(lián)合用藥原則。第八條 對(duì)病情復(fù)雜的難治性感染,組織有關(guān)專(zhuān)業(yè)人員會(huì)診,制定給藥方案,以提高治療效果。第六條 應(yīng)根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)相結(jié)合的原則決定給藥次數(shù)。局部用藥宜采用刺激性小、不易吸收、不易導(dǎo)致耐藥性和不易致過(guò)敏反應(yīng)的殺菌劑。第五條 抗菌藥物的局部應(yīng)用應(yīng)盡量避免,以防耐藥產(chǎn)生。(四)給藥途徑:輕癥感染可接受口服給藥者,盡量選用口服吸收完全的抗菌藥物;重癥感染、全身性感染患者或因病情需要者可采用靜脈給藥,以確保療效;病情好轉(zhuǎn)能口服時(shí)應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥。(三)給藥劑量:按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥,治療重癥感染(如敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎等)和抗菌藥物不易達(dá)到的部位感染(如中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等),抗菌藥物劑量宜較大(治療劑量范圍高限)。第四條 臨床醫(yī)師選擇使用抗菌藥物,制訂藥物治療方案時(shí),應(yīng)綜合考慮以下因素:(一)患者的疾病狀況:感染部位、嚴(yán)重程度、年齡、機(jī)體生理、病理、免疫功能狀態(tài)、基礎(chǔ)疾病等。第三條 對(duì)輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者,可選用常用抗菌藥物。未獲結(jié)果前或嚴(yán)重感染,病情危重的情況下,可根據(jù)臨床診斷推斷最可能的病原菌,先給予抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)治療。缺乏細(xì)菌及上述病原微生物感染的證據(jù),診斷不能成立者,以及病毒性感染者,均無(wú)指征應(yīng)用抗菌藥物。第一篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則為深入貫徹落實(shí)衛(wèi)生部《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)醫(yī)辦發(fā)200938號(hào))、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及《醫(yī)院感染管理辦法》,加強(qiáng)我院抗菌藥物合理應(yīng)用的管理,為提高細(xì)菌性感染的抗菌治療水平,保障患者用藥安全及減少細(xì)菌耐藥性,預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥現(xiàn)象,特制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則》。第一章 臨床抗菌藥物合理應(yīng)用的基本原則第一條 根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,初步診斷為細(xì)菌性感染者以及經(jīng)病原學(xué)檢查確診為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物;由真菌、結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲(chóng)等病原微生物所致的感染亦有指征應(yīng)用抗菌藥物。第二條 在使用抗菌藥物治療前,應(yīng)盡可能正確采集有關(guān)標(biāo)本,及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn),作為選用藥物的依據(jù)。一旦獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)結(jié)果,對(duì)療效不佳的患者應(yīng)及時(shí)調(diào)整給藥方案。對(duì)醫(yī)院獲得性感染、重癥感染、難治性感染患者應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位,推斷可能的病原菌及結(jié)合當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥狀況,選用抗菌活性及針對(duì)性強(qiáng)、安全性好的抗菌藥,必要時(shí)可以聯(lián)合用藥。(二)抗菌藥物的特性:包括抗菌藥物的藥效學(xué)特點(diǎn)(抗菌譜、抗菌活性和后效應(yīng)等)、藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)(吸收、分布、代謝、排泄、半衰期、血藥濃度和細(xì)胞內(nèi)濃度等)以及不良反應(yīng)等。而治療單純性下 尿路感染時(shí),由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠(yuǎn)高于血藥濃度,則可應(yīng)用較小劑量(治療劑量范圍低限)。(五)有多種藥物可供選用時(shí),應(yīng)優(yōu)先選用價(jià)格低廉、抗菌作用獨(dú)特、窄譜、不良反應(yīng)少的抗菌藥物。若全身用藥在局部感染灶難以達(dá)到有效濃度時(shí),可考慮局部應(yīng)用。但應(yīng)避免將主要供全身應(yīng)用的品種作局部用藥。第七條 療程:一般感染用至體溫正常、癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后繼續(xù)用藥3~4天,特殊感染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行。第九條 加強(qiáng)抗菌藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),認(rèn)真執(zhí)行藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)、妥善處理。第二章 臨床抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的管理原則第十一條 嚴(yán)格掌握聯(lián)合用藥指征,以期達(dá)到抗菌的協(xié)同作用,降低不良反應(yīng),減少細(xì)菌耐藥產(chǎn)生。第十三條 聯(lián)合用藥一般適用于以下情況:(一)病原菌不明的嚴(yán)重感染,包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。(三)單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染。(五)為減少各藥物單一使用的劑量,減少不良反應(yīng)。此外,必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)將增多。(二)應(yīng)在充分考慮感染發(fā)生的可能性、預(yù)防用藥效果及不良反應(yīng)等基礎(chǔ)上規(guī)范用藥品種和給藥方案。(四)圍手術(shù)期預(yù)防用藥,應(yīng)綜合考慮本院或本病區(qū)可能流行的致病菌、手術(shù)范圍、手術(shù)部位與污染程度、手術(shù)持續(xù)時(shí)間、病人機(jī)體狀況等因素,合理選用抗菌藥物,其原則是:療效肯定、安全、有效、使用方便及價(jià)格相對(duì)較低的品種。根據(jù)藥物半衰期決定用藥次數(shù)。清潔手術(shù)(分I、II兩類(lèi)):1類(lèi):手術(shù)野為人體無(wú)菌部位,局部無(wú)炎癥、無(wú)損傷,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。如需使用,~2小時(shí)內(nèi)或麻醉開(kāi)始時(shí)使用一個(gè)劑量。II類(lèi):手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加;手術(shù)涉及重要器官或異物植入手術(shù),如頭顱、心臟、眼內(nèi)、胸部、骨、人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關(guān)節(jié)置換等大型清潔手術(shù),以非限制性抗菌藥物為主。清潔污染手術(shù):上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù),或經(jīng)以上器官的手術(shù),如胃、腸、肺、耳鼻咽喉科、婦產(chǎn)科、口腔頜面外科等手術(shù)及開(kāi)放性創(chuàng)傷,由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群,手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染,故需預(yù)防用抗菌藥物。如經(jīng)陰道子宮切除術(shù),可用至術(shù)后2~3天。第十五條 抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用注意事項(xiàng):(一)單純性病毒感染者不用抗菌藥物。(三)預(yù)防用藥應(yīng)有目的,針對(duì)一種或二種可能的感染菌選擇藥物,不能盲目采用廣譜抗菌藥或聯(lián)合用藥以預(yù)防多種細(xì)菌感染。第四章 門(mén)診合理應(yīng)用抗菌藥物的管理原則第十六條 門(mén)診患者需使用抗菌藥物治療的,原則上只能選擇非限制性使用抗菌藥。原則上禁止在門(mén)診治療中使用特殊抗菌藥物,如需使用應(yīng)經(jīng)具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)任職資格的醫(yī)師同意,并在處方上加簽姓名。第十七條 門(mén)診原則上應(yīng)使用單一抗菌藥物治療,盡可能避免聯(lián)合用藥。一般嚴(yán)禁三種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用(抗結(jié)核、抗麻風(fēng)等治療除外)。使用時(shí)間在3天以上,病情未能得到有效控制的,原則上應(yīng)收住院或留門(mén)診觀察室治療,并應(yīng)進(jìn)行病原學(xué)監(jiān)測(cè)和藥物敏感試驗(yàn),根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果選擇有效抗菌藥物治療。需要通過(guò)靜脈輸液或靜脈推注進(jìn)行治療的,原則上應(yīng)收住院或留門(mén)診觀察室使用。如盡量避免使用腎毒性的抗菌藥物,正在進(jìn)行血液或腹膜透析治療時(shí),應(yīng)估測(cè)對(duì)藥物清除率的影響。第二十一條 肝功能不全應(yīng)用抗菌藥物注意:在選用抗菌藥物時(shí)應(yīng)考慮藥物對(duì)肝臟毒性反應(yīng)及肝功能減退對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)的影響,避免使用肝毒性明顯的藥物。避免使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物,避免應(yīng)用氨基糖苷類(lèi)、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素等,確有應(yīng)用指征時(shí),必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè),個(gè)體化給藥,不能進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)者,不可選用上述藥物。新生兒不宜肌肉注射。8歲以下兒童不用四環(huán)素類(lèi)藥物,18歲以下未成年人避免使用喹諾酮類(lèi)藥物。在必須用藥時(shí),應(yīng)選擇風(fēng)險(xiǎn)/效果之比最小的藥物,并告知患者藥物對(duì)繼續(xù)妊娠可能引起的風(fēng)險(xiǎn)。并按藥代動(dòng)力學(xué)原理調(diào)整給藥與哺乳時(shí)間,如哺乳結(jié)束后立即用藥,或在嬰兒較長(zhǎng)睡眠前用藥,使嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低。第六章 抗菌藥物分級(jí)使用及分級(jí)管理原則第二十七條 抗菌藥物分級(jí)原則::經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。:不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物,應(yīng)從嚴(yán)控制使用。對(duì)嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或已明確病原菌只對(duì)限制或特殊使用抗菌藥物敏感的患者,可使用限制性使用或以上抗菌藥物治療。無(wú)中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)任職格的醫(yī)師的科室須由科室主任簽名,或有感染等相關(guān)專(zhuān)業(yè)科室醫(yī)師、臨床藥師的會(huì)診記錄。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于1天用量抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度根據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》等有關(guān)法律、法規(guī)要求,為規(guī)范抗菌藥物的處方管理,加強(qiáng)對(duì)不合理用抗菌藥物的管理,保障醫(yī)療安全,特制定本制度。三、抗菌藥物處方評(píng)價(jià)內(nèi)容: ;。三、我院應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3 次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2 次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。通報(bào)內(nèi)容應(yīng)在醫(yī)院醒目位置張貼,接受群眾監(jiān)督??咕幤焚?gòu)進(jìn)管理制度一.為了保證購(gòu)進(jìn)藥品的合法、合格,保證人民用藥安全。二.嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》,未經(jīng)審核批準(zhǔn)不得購(gòu)進(jìn)。購(gòu)進(jìn)藥品前,采購(gòu)員必須對(duì)供貨企業(yè)的銷(xiāo)售人員進(jìn)行資格審查,審查的內(nèi)容包括:企業(yè)法人簽署的業(yè)務(wù)員委托書(shū)原件、業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件,證件加蓋供貨企業(yè)原印章。五.我院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)20種,同一通用名稱(chēng)注射劑型和口服劑型各不超過(guò)2種,處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑12種;三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類(lèi)抗菌藥物口服劑型不超過(guò)4個(gè)品規(guī),注射劑型不超過(guò)4個(gè)品規(guī),碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型
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