中國藥典薄層色譜的基本要求-展示頁
2024-10-04 09:55本頁面
【正文】 中藥質量標準方法學驗證指導原那么 〔中國藥典 2024版一部〕 第十二頁，共四十四頁。 ?中國藥典 ?薄層色譜的根本要求 供起草標準用樣品的要求 中成藥薄層色譜鑒別 中藥材薄層色譜鑒別 第十頁，共四十四頁。 同板多個樣品平行比較 ? 本錢相對低廉、色譜生成快速、同板可以同時產生多達 16~18個樣品色譜，共平行直觀地比較，色彩豐富的圖像給人的視覺沖擊遠遠大于較為 “呆板〞的輪廓色譜圖，可以迅速地、粗略地，而且頗為有效地評價樣品色譜圖像之間的相試程度。硫酸那么是許多成分激發(fā)產生熒光的通用試劑，非常方便。 色譜后衍生的專屬性 ? 色譜后靈活方便的衍生技術，同一色譜薄層板可生成可見光譜、紫外光譜、熒光淬滅光譜或熒光光譜，給出豐富的檢測成分的化學類別信息。 ? 高極性、中等極性、低極性。 正相色譜流動相〔展開劑〕的廣泛適用性 ? 薄層色譜最常用的是以硅膠板為根底固定相的正相色譜，有多種組合的有機溶劑展開系統(tǒng)可供選擇； ? 甲苯系統(tǒng)；三氯甲烷系統(tǒng)；己烷系統(tǒng)；正丁醇系統(tǒng)；乙酸乙酯系統(tǒng)等等。 ? 由于是離線操作，所以個人占機時間短。 離線操作的靈活性 ? 各單元操作既有關聯，又相互獨立，點樣器材和方法、展開方式、顯色試劑選擇、直觀比較或掃描比較可根據需要靈活變通。 第四頁，共四十四頁。 薄層色譜技術在中藥標準的優(yōu)勢 ? 薄層色譜獨有的特點是分析結果以直觀的彩色圖像表達，為其它色譜技術所不能。 薄層色譜技術在中藥標準的優(yōu)勢 ? 薄層色譜法〔 ?中國藥典 ?2024年版一部附錄 Ⅵ B〕，系將供試品溶液點于薄層板上，在展開容器內用展開劑展開，使供試品所含成分別離，將所得色譜圖與對照物按同法所得的色譜圖比較，并可用薄層掃描儀進行掃描，用于鑒別、檢查或含量測定的方法。?中國藥典 ?薄層色譜的根本要求 周蘭 貴州省食品藥品檢驗所中藥〔民族藥〕室 2024年 5月 第一頁，共四十四頁。 內容 ? 薄層色譜技術在中藥標準的優(yōu)勢 ? ?中國藥典 ?薄層色譜的根本要求 ? 薄層色譜應用的影響因素 第二頁，共四十四頁。 第三頁，共四十四頁。而圖像給出的多層面的信息是文字難以表達的，而且豐富多彩的圖像可以給分析者更多的思考判斷的空間。 提供直觀的彩色圖像是薄層色譜獨有的特點 第五頁，共四十四頁。根據需要操作可以視實際需要和實驗室條件分層次進行和終止，節(jié)省分析時間和資源。 第六頁，共四十四頁。 ? 酸性、堿性、中性。 第七頁，共四十四頁。如三氯化鋁試劑是黃酮類化合物的專屬試劑；碘化鉍鉀是生物堿類成分的專屬試劑；三氯化鐵是酚類成分的專屬試劑；醋酐硫酸是三萜類和甾醇類成分的專屬試劑等。 第八頁，共四十四頁。 第九頁，共四十四頁。 中藥標準制定技術要求 原那么 保證用藥平安 科學、先進、標準、適用 促進標準國際化 第十一頁，共四十四頁。 供起草用樣品的要求 研究用樣品應具有代表性，覆蓋面要廣， 一般至少收集 15批以上樣品供研究用； 對于多來源品種，每種收集 3~5種；相關信息包括：產地 〔如有可
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