中國藥典-展示頁
2025-07-26 20:23本頁面
【正文】 國藥典 》 1 國外藥典簡介 2 藥檢工作的基本程序 3 第二章 藥典概況 第一節(jié) 中國藥典 一、基本概念 國家對藥品 質(zhì)量 及 檢驗方法 所作的技術(shù)規(guī)定 ,是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。 2. 藥典 ① 記載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典； ② 國家監(jiān)督、管理藥品質(zhì)量法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； ③ 具有法律的約束力。 ? 化學(xué)結(jié)構(gòu)式 —— 按 WHO推薦的 “藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)式書寫指南”書寫。 原料藥的含量（ %），除另有注明者外，均按 重量 計。 (一 ) 凡 例 (一 ) 凡 例 、對照品 用途 ： 用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 標(biāo)準(zhǔn)品： 用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定；按效價單位 (或 μg)計，以國際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定。按干燥品（或無水物）進行計算后使用。 精密稱定： 稱取重量準(zhǔn)確至所取重量 千分之一 稱定： 稱取重量
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