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藥品法藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范考核試卷精選合集-展示頁

2024-10-03 14:41本頁面
  

【正文】 標(biāo)管理。(√)4城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售地產(chǎn)中藥材,國家另有規(guī)定的除外。(D)①麻醉藥品 ②一類精神藥品 ③醫(yī)療用毒性藥品 ④放射性藥品A、①②④ B、③④ C、①②③ D、①②③④3倉庫保管員有權(quán)拒收的藥品是(A):①貨與單相符的 ②質(zhì)量異常的 ③包裝不牢或破損的 ④標(biāo)識模糊的A、①②③④ B、③④ C、①②③ D、①②④3未違反《藥品管理法》和實施條例的有關(guān)規(guī)定,并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)給予的處罰有(C):①可以免除其他行政處罰 ②吊銷許可證 ③沒收藥品及違法所得 ④處以警告A、①②③④ B、③④ C、①③ D、①②④3未對銷售人員進(jìn)行法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn),企業(yè)培訓(xùn)檔案不健全,則藥監(jiān)部門可以對該企業(yè)施行(D):①責(zé)令改正給予警告 ②逾期不改正罰款五千至二萬 ③罰款13倍 ④責(zé)令參加藥監(jiān)部門組織的補培訓(xùn)A、①②③④ B、③④ C、①②③ D、①②3城鄉(xiāng)集貿(mào)市場不得銷售的中藥材是(D):①毒性中藥材 ②甘草 ③三級保護(hù)的野生藥材 ④炮制過的藥材A、①③④ B、③④ C、①②③ D、①②③④3不得廣告的藥品有(C):①醫(yī)院制劑 ②處方藥 ③生物制品 ④放射性藥品A、①②③④ B、③④ C、①④ D、①②④執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)(A)①對處方審核簽字 ②拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方 ③拒絕調(diào)配、銷售有配伍禁忌的處方 ④對處方所列藥品不得擅自更改或代用A、①③④ B、③④ C、①④ D、①②③④判斷題(共20題每題1分)4藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品。(D)①精神病 ②傳染病 ③高血壓 ④其他可能污染藥品的疾病A、①③④ B、①②③④ C、③④ D、①②④3倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨,對 等情況,有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān) 部門處理。第一篇:《藥品法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》考核試卷《藥品法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》考核試卷職務(wù):姓名:日期:成績:一、單選題(每題4個答案,請選擇一個正確答案,每題6分共30分)新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》何時起施行。()A:2001年2月28日B:2001年12月1日C:2001年12月15日D:2002年1月1日《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》何時起施行()A:2000年3月17日B:2000年7月1日C:2001年7月1日D:2000年12月1日藥品批發(fā)企業(yè)按其經(jīng)營規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的庫房,其中小型企業(yè)其庫房的面積應(yīng)為:()A:1000平米B:1500平米C:200平米D:500平米小型批發(fā)企業(yè)年銷售額應(yīng)為:()A:1000萬以上B:500萬以上C:500萬以下D:200萬以下《藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)必須經(jīng)??疾毂締挝凰?jīng)營的藥品()A、數(shù)量、質(zhì)量和中毒事故B、質(zhì)量、銷量和信譽程度C、質(zhì)量、銷量和市場占有率D、質(zhì)量、療效和反應(yīng)二、多項選擇題(每題4個答案,請選擇二個或二個以上正確答案,每題10分共70分)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備:()A:具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B:具有與所有經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所,設(shè)備,倉儲設(shè)備,衛(wèi)生環(huán)境C:具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員D:具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度關(guān)于假藥,正確論述的有:()A:藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符;B:國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的,C:變質(zhì)的D:超過有效期的關(guān)于劣藥正確論述的有:()A:未標(biāo)明有效期或者更改有效期的B:藥品成份的含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的 C:不注明或者更改生產(chǎn)批號的D:被污染的哪類藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志:()A:麻醉藥品,精神藥品B:醫(yī)療用毒性藥品,放射性藥品 C:外用藥品非處方藥品D:處方藥倉庫應(yīng)具備的設(shè)施和設(shè)備:“()A:保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備B:避光,通風(fēng)和排水的設(shè)備C:檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備D:防塵、防潮、防霉實行特殊管理的藥品有()A:麻醉藥品B:精神藥品C:生物制品D:醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理,其管理重點為:()A:發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報B:不合格藥品的標(biāo)識,存放 C:不合格藥品報銷、銷毀的記錄D:不合格藥品處理情況的匯總和分析第二篇:新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)考核試卷新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)考核試卷(3)(共40題,每題2分)1藥品出庫符合屬于()部門(D)A業(yè)務(wù)進(jìn)貨B質(zhì)量管理C業(yè)務(wù)銷售D儲運GSP的環(huán)節(jié)不包括:(D)A 計劃、購進(jìn)B驗收、儲存C銷售D生產(chǎn)藥品儲存保管工作的職責(zé)不包括:(D)A 安全儲存B 科學(xué)養(yǎng)護(hù)C 按批號發(fā)貨D審驗銷售員的身份條件倉庫儲存藥品必須符合GSP的規(guī)定,以下不屬于規(guī)定范圍內(nèi)的是:(D)A內(nèi)服與外用藥分開B西藥中藥分開C處方藥與非處方藥分開D片劑與膠囊分開藥品批發(fā)企業(yè)不準(zhǔn)將藥品售給:(C)A 藥品零售企業(yè)B 三級甲等醫(yī)院C 個人D 有執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員在被委托授權(quán)范圍內(nèi)的行為(B):A由藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的銷售部承擔(dān)法律責(zé)任B由委派或聘用的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任C由其本人承擔(dān)法律責(zé)任D承擔(dān)行政法律責(zé)任藥品批發(fā)企業(yè)驗收養(yǎng)護(hù)室的面積不得低于(D):A、30平方米 B、50平方米 C、40平方米 D、20平方米藥店中對審方、調(diào)配并對管理處方藥調(diào)配、銷售和供應(yīng)過程負(fù)責(zé)任的人員是()A、執(zhí)業(yè)藥師 B、藥店經(jīng)理 C企業(yè)負(fù)責(zé)人 D、營業(yè)人員藥品經(jīng)營企業(yè)集中報告不良反應(yīng)的時間為(C):A、每年報告一次 B、每半年報告一次 C、每季度報告一次 D、隨時報告進(jìn)口藥品如果未在生產(chǎn)國或地區(qū)獲得上市許可則(C):A一律不得批準(zhǔn)進(jìn)口B在限定條件下可以批準(zhǔn)進(jìn)口C經(jīng)過SFDA批準(zhǔn)可以進(jìn)口 D、符合GMP的可以進(jìn)口1開辦零售藥店不需要經(jīng)過的法定審批程序是(B):A、籌建申請 B、衛(wèi)生許可 C、現(xiàn)場驗收 D、質(zhì)量體系認(rèn)證1某進(jìn)口藥品注冊證號為“H20070008”(鹽酸齊拉司酮膠囊),則作為零售藥店的藥師應(yīng)注意收集該藥品的不良反應(yīng)范圍是(A):A、所有的不良反應(yīng) B、新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)C、可疑的不良反應(yīng) D、意外的有害不良反應(yīng)1以下可不配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的是(B)A、非處方藥品零售企業(yè) B、SFDA授權(quán)的口岸藥品檢驗所C、醫(yī)療機構(gòu) D、藥品生產(chǎn)企業(yè)1城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售(C)A、石斛 B、雪上一枝蒿 C、當(dāng)歸 D、山茱萸1下列屬于劣藥的是(D)A、藥品含有國家標(biāo)準(zhǔn)中沒有的中藥成分 B、糖衣片片芯變色發(fā)生變質(zhì)的C、藥品被污染的 D、包裝上產(chǎn)品批號模糊不清無法辨認(rèn)1以下批準(zhǔn)證明文件有效期不是五年的是(A)A、藥品委托生產(chǎn)批件 B、保健藥品注冊批件C、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證 D、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證1進(jìn)口藥品必須經(jīng)過的管理程序不包括(D)A、注冊審批 B、通關(guān)備案 C、口岸藥檢 D、經(jīng)銷許可1應(yīng)處違法銷售藥品貨值金額2-5倍罰款的情況不包括(C):A、生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受托生產(chǎn)的藥品B、生產(chǎn)企業(yè)召開訂貨會現(xiàn)貨銷售藥品C、零售藥店執(zhí)業(yè)藥師不在場銷售處方藥1銷售乙類非處方藥的零售企業(yè)(A)A、必須經(jīng)地市或縣級藥監(jiān)部門批準(zhǔn) B、必須經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局備案C、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》 D、必須配備藥士以上的藥學(xué)技術(shù)人員以下除哪項外均是在藥品進(jìn)貨檢查驗收時應(yīng)驗明的合格證明和標(biāo)識(D)A、說明書 B、檢驗合格證 C、標(biāo)簽 D、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2零售藥店陳列藥品時,以下除哪項外應(yīng)陳列在串味藥品柜(C):A、麝香鎮(zhèn)痛膏 B、四季平安油 C、半夏露糖漿 D、陳香露片2藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的資格要求是(D):A、藥師以上技術(shù)職稱或藥學(xué)大專學(xué)歷B、執(zhí)業(yè)藥師并具有三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗C、執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱D、執(zhí)業(yè)藥師并具有大學(xué)本科學(xué)歷2關(guān)于從無證企業(yè)購進(jìn)藥品的行政處罰,以下哪項是錯誤的(B):A、沒收違法所得并處違法所得2——5倍罰款B、沒收違法購進(jìn)藥品及其收入并處貨值金額的2——5倍罰款C、情節(jié)嚴(yán)重的吊銷許可證D、有違法所得的沒收違法所得2對怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度(C)A、定期循環(huán)抽查 B、定期送樣檢查 C、定期翻垛 D、定期復(fù)查處理2養(yǎng)護(hù)員對陳列藥品檢查的內(nèi)容不包括(C)A、外觀質(zhì)量 B、有效期限 C、滯銷和逾量品種 D、包裝2以下
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