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正文內(nèi)容

7藥品安全自查報(bào)告-展示頁(yè)

2024-09-28 10:27本頁(yè)面
  

【正文】 上填報(bào)。用藥人在完成處方調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。 九、藥品調(diào)配 藥房調(diào)配藥品時(shí),嚴(yán)格把關(guān)處方,必須是注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方才能進(jìn)行調(diào)配,調(diào)配、拆零藥品,根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立的調(diào)配、拆零專用操作臺(tái),調(diào)配拆零場(chǎng)所定期清潔消毒,保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔,并對(duì)所用容器和工具定期清 洗消毒,防止污染藥品;拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品,對(duì)直接拆零藥品的包裝材料,保持清潔衛(wèi)生,并在包裝上表明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號(hào)、醫(yī)院名稱、拆零日期等內(nèi)容,并對(duì)拆零藥品做好詳細(xì)記錄。同時(shí)做好復(fù)核記錄。麻醉藥品,一類精神藥品設(shè)有專柜存放,雙人保管,專帳記錄,專車登記,賬物符合。定期匯總、分析和上報(bào)藥品在庫(kù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息,建立藥品檔案。無論是藥房還是藥庫(kù),在庫(kù)藥品嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行,藥劑人員(保管員)對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)檢查,每天定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄,發(fā)現(xiàn)庫(kù)房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。 七、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況 藥品庫(kù)均按藥品的狀態(tài)分區(qū)管理,在驗(yàn)收合格后,嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專庫(kù)、分類存放,根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū),易串味的藥品及危險(xiǎn)品與其它藥品分開。對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性的管理,嚴(yán)格按規(guī)定的程序上報(bào)、查明質(zhì)量不合格原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時(shí)處理并制定預(yù)防措施,并對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。購(gòu)進(jìn)麻醉藥品,精神藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。醫(yī)院在編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),嚴(yán)格通過XX省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)簽署購(gòu)銷合同,明確質(zhì)量條款,作為采購(gòu)藥品進(jìn)貨憑據(jù)。 五、藥品進(jìn)貨管理 為保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量,醫(yī)院制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》、《新藥審批管理制度》等,在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,并對(duì)與本醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對(duì)。 四、設(shè)施與設(shè)備 藥庫(kù)、藥房?jī)?nèi)藥品各自分區(qū)明顯,藥庫(kù)中藥品狀態(tài)分區(qū)布局合理,貨架,墊庫(kù)板,避光,通風(fēng),照明,溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全,能確保在庫(kù)藥品按其儲(chǔ)存條件合理儲(chǔ)存并保證藥品的質(zhì)量。 三、藥劑科人員培訓(xùn)情況 藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都具有藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷,具有主管藥師職稱,熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉業(yè)務(wù)藥品知識(shí),能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查,并能獨(dú)立解決。藥品安全自查報(bào)告 我院藥劑科根據(jù)我省藥品監(jiān)督管理局《轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治檢查評(píng)估工作指導(dǎo)意見的通知》的要求,對(duì)我院藥品使用安全進(jìn)行了全面自查,分管院長(zhǎng)親自帶領(lǐng)藥劑科主任、副主任、藥房負(fù)責(zé)人對(duì)照《XX省藥品使用單位安全專項(xiàng)整治自查自評(píng)情況表》逐一自查,逐一對(duì)照,整個(gè)藥劑科人員都做了大量細(xì)致的自查工作,自查報(bào)告如下: 一、藥劑科概況 XX縣區(qū)人民醫(yī)院藥劑科主要包括有:藥劑科辦公室、藥庫(kù)、病房藥房、門診西藥房、中藥房,主要負(fù)責(zé)的工作任務(wù)有:藥品儲(chǔ)存保管和質(zhì)量管理、藥品調(diào)劑分發(fā)、藥品咨詢服務(wù)、藥學(xué)培訓(xùn)教育、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告等,科內(nèi)設(shè)立的工作組有:藥品質(zhì)量管理小組,處方點(diǎn)評(píng)工作組,藥品調(diào)劑質(zhì)量管理組,藥品情報(bào)資料組等,人員配備:藥劑科主任副主任各1人,藥房負(fù)責(zé)人3人,藥學(xué)專業(yè)人員27人,會(huì)計(jì)2人,其他5人。 二、藥品使用質(zhì)量管理體系 我院藥劑科一直以來,嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu),成立了以分管院長(zhǎng)為首,包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),受分管院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo),現(xiàn)已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,崗位質(zhì)量責(zé)任制,質(zhì)量管理程序,質(zhì)量表格記錄,建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收,儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過程中,每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行,并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,采取自學(xué)講解的方式,提高人員素質(zhì),對(duì)從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。已配置排風(fēng)扇,恒溫冰箱,空調(diào),能夠按照規(guī)定對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案,主要區(qū)域安裝監(jiān)控?cái)z像。特別是在確定首營(yíng)品種之前,先對(duì)法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核,在購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種時(shí)先填寫“首次使用藥品審批表”,經(jīng)藥劑科嚴(yán)格審核和醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后,才進(jìn)貨使用。所購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定保存。 六、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理 藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品,同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行驗(yàn)收逐一檢查,經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫(kù)手續(xù),倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字收貨,對(duì)驗(yàn)收不合格、無驗(yàn)收人員簽字的藥品不準(zhǔn)入庫(kù),倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收,并報(bào)告醫(yī)院有關(guān)部門處理。定期對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼。對(duì)異常原因可能造成問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品需抽樣送檢,并懸掛明顯標(biāo)志,通知停止發(fā)貨,盡快報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理。保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理的保管,負(fù)責(zé)對(duì)藥品儲(chǔ)存相關(guān)的儀器設(shè)備、溫濕度儀等的日常管理工作。 八、出庫(kù)情況 藥品出庫(kù)嚴(yán)格按出庫(kù)發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,倉(cāng)庫(kù)保管員憑出貨單,遵循“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則,將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū),由復(fù)核人員對(duì)發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查,并對(duì)照發(fā)貨單一一核對(duì)購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、銷售日期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況無誤后,并與保管人員共同簽字后發(fā)貨。如發(fā)現(xiàn)藥品包裝有異常響動(dòng)和液體滲漏,外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞、標(biāo)識(shí)模糊
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