7藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度-展示頁
2024-09-28 10:26本頁面
【正文】 二、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》。 。 ，在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次。 《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總后，向XX省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。 、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理，并填寫《藥物不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，每季度集中向XX省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 。 。其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15天內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。 ，每年匯總報(bào)告一次。 ，應(yīng)立即向XX?。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理局，XX省衛(wèi)生廳及XX省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。 、評(píng)價(jià)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。 第二篇：藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 一、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告范圍： 上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點(diǎn)檢測的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)事件 上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴(yán)重、罕見的或新的不良反應(yīng)。 三、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對典型病例詳細(xì)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并按規(guī)定報(bào)告。 五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報(bào)本單位臨床用藥過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。 七、藥房工作人員發(fā)藥時(shí)，應(yīng)注意詢問患者有無藥物不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢。 第三篇：藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 ：預(yù)防藥害事件發(fā)生，促進(jìn)人體合理用藥. 。 ：質(zhì)量管理員、執(zhí)業(yè)藥師 （adr）是指在合格藥品在正常的用法、用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng) 1）對上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品須報(bào)告其引起的所有可疑不良反應(yīng) 2）對上市五年以上的藥品，主要報(bào)告引起的嚴(yán)重的、罕見的和新的不良反應(yīng) ，具體負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)情況的收集、報(bào)告和管理工作 ，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)記錄并填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，詳細(xì)載明顧客姓名、性別、年齡、所用藥品的名稱、規(guī)格，生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、用法、用量、與其它藥品配伍情況、顧客的身體狀況、用藥原因、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、不良反應(yīng)癥狀以及顧客聯(lián)系電話，上報(bào)質(zhì)量管理員 ，是否屬藥品不良反應(yīng)，如
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