7藥品零售企業(yè)驗(yàn)收制度-展示頁(yè)
2024-09-28 10:11本頁(yè)面
【正文】 相對(duì)獨(dú)立的中藥飲片營(yíng)業(yè)區(qū)域，使用面積不得少于30平方米，并具備與之相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)面積。 注冊(cè)地址在京郊十區(qū)（縣）（不含在區(qū)（縣）政府所在城鎮(zhèn)行政區(qū)域內(nèi)的），店堂使用面積應(yīng)在40平方米以上。 第十四條企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)，以及相應(yīng)的辦公、輔助用房。 商業(yè)中心區(qū)內(nèi)可不受間隔距離限制。 第十二條企業(yè)應(yīng)制定對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專(zhuān)業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德等教育培訓(xùn)計(jì)劃?；加芯癫?、傳染病等可能污染藥品或?qū)е滤幤钒l(fā)生差錯(cuò)疾病的患者，不得從事直接接觸藥品內(nèi)包裝的工作。 第九條企業(yè)處方審核人員，應(yīng)是與其所經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師或者藥師以上依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。 第八條企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的人員以及營(yíng)業(yè)人員，應(yīng)具有高中或者中專(zhuān)以上文化程度，如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷。以上人員應(yīng)經(jīng)市藥品監(jiān)督管理局考試合格，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。 經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)職的具有高中以上文化程度，經(jīng)所在地藥品監(jiān)督管理分局組織考核合格的人員。 第五條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有藥學(xué)（含相關(guān)專(zhuān)業(yè)，以下同）大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥師（含中藥師，以下同）以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。 第三條企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形。藥品零售企業(yè)驗(yàn)收制度 第一章機(jī)構(gòu)與人員 第一條企業(yè)應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，與申請(qǐng)企業(yè)擬經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。 第二條企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。 第四條企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)，
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