7疫苗質(zhì)量管理制度衛(wèi)生院-展示頁(yè)
2024-09-28 10:02本頁(yè)面
【正文】 之間、疫苗和冷庫(kù)（冰箱）壁之間留有冷氣循環(huán)通道。 經(jīng)驗(yàn)收合格的疫苗，按疫苗的儲(chǔ)存條件分別入低溫冷柜或普通冷庫(kù)。 疫苗儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫(kù)復(fù)核管理制度 疫苗的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核管理應(yīng)同時(shí)按醫(yī)院制定的《藥品的倉(cāng)儲(chǔ)保管管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》、《藥品出庫(kù)復(fù)核與運(yùn)輸管理制度》、《藥品入庫(kù)儲(chǔ)存操作程序》、《藥品養(yǎng)護(hù)操作程序》、《藥品出庫(kù)復(fù)核操作程序》執(zhí)行。供貨單位，數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、是否免疫規(guī)劃品種、有無(wú)批簽發(fā)合格證、驗(yàn)收人員簽名。 驗(yàn)收進(jìn)口疫苗還應(yīng)索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)3單》等復(fù)印件，并蓋有供貨單位原印章。 驗(yàn)收疫苗包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有疫苗的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說(shuō)明書還應(yīng)有疫苗的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。記錄保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。 疫苗管理人員負(fù)責(zé)對(duì)疫苗進(jìn)行來(lái)貨及銷后退回疫苗的質(zhì)量驗(yàn)收。 購(gòu)進(jìn)凍干疫苗必須同時(shí)購(gòu)買稀釋液。 購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄供貨單位，數(shù)量、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、購(gòu)苗人等項(xiàng)目。 經(jīng)營(yíng)的疫苗應(yīng)統(tǒng)一從區(qū)疾控中心購(gòu)進(jìn)。疫苗質(zhì)量管理制度衛(wèi)生院 第一篇：疫苗質(zhì)量管理制度衛(wèi)生院疫苗質(zhì)量管理人員職責(zé) 根據(jù)國(guó)務(wù)院頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)疫苗進(jìn)行科學(xué)管理，建立健全冷鏈系統(tǒng)，確保疫苗質(zhì)量，并取得滿意的經(jīng)濟(jì)效益和防病效果（即社會(huì)效應(yīng)）； 指導(dǎo)和建立疫苗“冷鏈”系統(tǒng)； 負(fù)責(zé)疫苗管理各項(xiàng)規(guī)章制度的制定并組織實(shí)施； 負(fù)責(zé)疫苗的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量的管理； 負(fù)責(zé)疫苗的來(lái)貨驗(yàn)收； 負(fù)責(zé)疫苗的在庫(kù)儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理； 負(fù)責(zé)疫苗出庫(kù)及運(yùn)輸環(huán)節(jié)中的質(zhì)量管理； 負(fù)責(zé)疫苗冷鏈系統(tǒng)中各類設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、管理； 負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告工作； 指導(dǎo)和檢查人員培訓(xùn)工作，使有關(guān)人員掌握疫苗的種類、性能、接種對(duì)象、方法和禁忌癥以及預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告和處理； 1負(fù)責(zé)疫苗有關(guān)記錄和檔案的管理。 1 疫苗購(gòu)進(jìn)管理制度 疫苗的購(gòu)進(jìn)應(yīng)按醫(yī)院《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》的要求執(zhí)行。 購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取疫苗《生物制品批簽發(fā)合格證》的復(fù)印件并加蓋有供貨單位印章，購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗還應(yīng)有加蓋了供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，并加蓋有供貨單位印章。購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。 疫苗驗(yàn)收管理制度 疫苗的驗(yàn)收同時(shí)應(yīng)按醫(yī)院制定的《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》、《藥品驗(yàn)收程序》的規(guī)定執(zhí)行。 驗(yàn)收疫苗時(shí)，應(yīng)核實(shí)疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時(shí)間、溫度記錄等資料，并重點(diǎn)檢查疫苗運(yùn)輸中的溫度控制狀況，運(yùn)輸方式、運(yùn)輸設(shè)備、運(yùn)輸時(shí)間、溫度狀況并如實(shí)記錄，不符合溫度要求運(yùn)輸?shù)囊呙鐟?yīng)拒收并作好記錄。 驗(yàn)收疫苗時(shí)，檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及該批號(hào)《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件并加蓋有供貨單位的原印章。 驗(yàn)收納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗，其最小包裝應(yīng)有“免費(fèi)”字樣及“免疫規(guī)劃”圖樣。 驗(yàn)收員做好疫苗驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括。 驗(yàn)收記錄及相關(guān)文件應(yīng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年。 疫苗儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查、出庫(kù)復(fù)核由疫苗管理人員負(fù)責(zé)管理。冷凍（20℃），冷藏（28℃）。 儲(chǔ)存疫苗時(shí)應(yīng)避免陽(yáng)光直射。 按照各種疫苗儲(chǔ)存要求的溫度儲(chǔ)存疫苗，管理人員每天記錄溫度兩次，超出疫苗儲(chǔ)存要求時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)的措施并記錄。如發(fā)5現(xiàn)質(zhì)量異常和超過(guò)有效期，儲(chǔ)存溫度不符合要求等情況應(yīng)及時(shí)采取隔離、暫停接種等措施。 建立疫苗的養(yǎng)護(hù)檔案。 1疫苗出庫(kù)復(fù)核，應(yīng)做復(fù)核記錄，記錄包括疫苗的名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、有效期、購(gòu)貨單位、銷售日期、質(zhì)量狀況、復(fù)核人員簽字等項(xiàng)目，同時(shí)做到疫苗出入有賬目、疫苗與賬目相符。 進(jìn)口疫苗管理制度 計(jì)劃免疫科在區(qū)疾控中心購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗時(shí)應(yīng)索取該疫苗的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。以上各類復(fù)印件均需加蓋區(qū)疾控中心公章。
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