通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)文件控制程序-展示頁
2025-06-29 16:24本頁面
【正文】 管理相關的國家、行業(yè)、國際標準的最新版本，編制公司現(xiàn)行《受控標準目錄》。 b)負責公司質量手冊、程序文件的管理。 各職能部門負責人負責批準本部門歸口管理的與質量管理體系有關的其他文件。 3. 職責和權限 總經(jīng)理負責制定和發(fā)布公司質量方針、目標；負責批準和發(fā)布公司質量手冊。 1. 目的 對與公司質量管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用的受控文件均為有效版本。 2. 適用范圍 適用于與本公司質量管理體系有關的文件的控制。 管理者代表負責對質量手冊的審核，批準和發(fā)布公司質量管理體系運行所需的程序文件。 質量管理部： a)負責組織公司質量手冊、程序文件的編寫、修訂和評審。 c)負責公司 其他質量管理體系文件的備案管理。 營運部負責質量手冊、程序文件的發(fā)放。 4. 程序 文件的控制范圍 質量管理體系文件： a) 質量方針和質量目標； b) 質量手冊； c) 程序文件； d) 用于指導質量管理體系有效運行的其他質量文件，如 作業(yè)指導書、各類管理辦法以及部門職能分配、崗位描述等； e) 必要時引用 的其他管理體系的文件。 、過程有關的文件，如產(chǎn)品規(guī)范、產(chǎn)品企業(yè)標準、產(chǎn)品開發(fā)計劃、生產(chǎn)制作圖紙等。 b) 程序文件 EIQP－ EIQP表示本公司質量管理體系的程序文件；而后第一個 X表示該程序文件編制依據(jù)于質量管理體系標準對應要求的章節(jié)號（ 8）。 d) 其他質量文件的編號 各 部門編制的用于指導質量管理體系有效運行的其他質量文件，如 作業(yè)指導書、各類管理辦法以及部門職能分配、崗位描述等， 其文件編號規(guī)定為： EIWI— 部門代號 — 年號 — 文件順序號 其中： EIWI 表示為本公司質量管理體系第三 層次 指導文件； 部門代號表示為文件編寫部門的代號，具體規(guī)定 見 條款； 年號，兩位，表示為編寫年份；文件順序號，即按當年形成文件的順序編號，位數(shù)按最短長度確定，如 0~9，一位； 10~99，兩位等。 . 各部門代號規(guī)定如下： a) 營運部：代號為 OP b) 知識產(chǎn)權部：
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