5全市藥品質(zhì)量工作方案篇-展示頁
2024-09-11 19:11本頁面
【正文】 通過加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，使全市藥品安全保障水平進(jìn)一步提高，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理意識(shí)顯著增強(qiáng)，促進(jìn)和完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理工作的規(guī)范化、制度化，自覺規(guī)范藥品使用行為，確保 “ 規(guī)范藥房 ” 建設(shè)動(dòng)態(tài)達(dá)標(biāo)率，人民群眾對(duì)藥品使用的滿意度明顯提升。 第 1 頁 共 13 頁 全市藥品質(zhì)量工作方案 2 篇 第一篇 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平，保障人民用藥安全有效，根據(jù)《省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》、國家局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》以及省局《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的通知》號(hào)文件精神的要求，結(jié)合實(shí)際，制定本實(shí)施方案。 一、指導(dǎo)思想 以鄧小平理論和 “ 三個(gè)代表 ” 重要思想為指導(dǎo)，踐行科學(xué)監(jiān)管理念，落實(shí)藥品安全監(jiān)管責(zé)任，以保障人民用藥安全有效為根本，全面深入開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊從非法渠道購進(jìn)藥械和使用不合格藥械行為，確保用藥安全。 三、工作重點(diǎn) 重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)以下使用行為： 是否有使用假劣藥品和不合格醫(yī)療器械行為； 第 2 頁 共 13 頁 是否有從非法渠道購進(jìn)藥械行為； 制定、執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄情況； 購進(jìn)藥品是否索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并做到票、賬、貨相符； 特殊藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定，專柜存放、雙人雙鎖保管、專賬記錄、憑專用處方調(diào)配、帳物相符； 生物制品、疫苗是否做到按照藥品說明書規(guī)定的貯存條件下存 放； 是否有采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺(tái)開價(jià)自選等方式直接向公眾銷售處方藥； 是否有擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑； 是否擅自處理假劣藥品或存在安全隱患藥品的情況； 是否對(duì)首營企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審核，并建立完善的供貨商檔案； 1是否按規(guī)定設(shè)置常溫庫、陰涼庫、冷庫或冷柜，并按藥品說明書標(biāo)明的條件存放藥品； 1是否按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放藥品，并實(shí)行色標(biāo)管理。召開鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、藥劑科長參加的動(dòng)員大會(huì)，宣傳開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作的目的和意義，廣泛發(fā)動(dòng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作中來，做好自查自糾工作，積極配合藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查。各區(qū)局和市局相關(guān)科室要督促各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均要對(duì)照上述工作重點(diǎn)認(rèn)真開展自查自糾，完善藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格按照 “ 規(guī)范藥房 ” 的標(biāo)準(zhǔn)貯存、養(yǎng)護(hù)藥品，加強(qiáng)特藥及其復(fù)方制劑的管理，規(guī)范購進(jìn)使用行為，杜絕流弊 事件的發(fā)生。 （三）現(xiàn)場檢查階段（ 2024 年 8 月 2024 年 10 月）。現(xiàn)場檢查分為 2 個(gè)階段，第一階段為 2024 年 8 月至 11月，第二階段為 2024 年 1 月至 11 月。監(jiān)督檢查結(jié)束后，各檢查小組對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查、監(jiān)督檢查情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并于 2024 年 11 月將第一階段監(jiān)督檢查工作總 結(jié)和《市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況表》（附表 1）、《市醫(yī)療機(jī)構(gòu) “ 規(guī)范藥房 ”建設(shè)檢查情況表》（附表 2）書面報(bào)送藥品監(jiān)管科。 五、任務(wù)分工 六、工作要求 （一）各區(qū)局和市局相關(guān)科室要深刻認(rèn)識(shí)開展此
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