藥品質(zhì)量安全承諾書5篇-展示頁
2025-04-13 04:35本頁面
【正文】 、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。關(guān)系到人民的生命健康。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）： 承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）： 聯(lián)系電話： 承諾日期： 20xx 年 x 月 x 日 藥品質(zhì)量安全承諾書 2 質(zhì)量是企業(yè)的生命，誠信是企業(yè)的靈魂。 七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作，對嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在 24 小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程 。 六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。 五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。宣傳和指導(dǎo)合理用藥，認(rèn)真對待消費(fèi)者投訴。 四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī) 定的要求，保證營業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。 三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對采購藥品逐批驗(yàn)收合格后，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，上架銷售。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營藥品。藥品質(zhì)量安全承諾書（ 5 篇） 第一篇：藥品質(zhì)量安全承諾書 藥品質(zhì)量安全承諾書 1 為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾： 一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，保證不經(jīng)營假劣藥品。 二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，做到票、帳、貨相符。駐店藥師不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售處方藥。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。不經(jīng)營蛋肽制劑（除胰島素除外），不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng) 。能接受食品藥品監(jiān)督管 理部門對藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。 八、嚴(yán)格自律，主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行 業(yè)。守法經(jīng)營、誠實(shí)守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準(zhǔn)則，向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片，提高大眾的健康水平，促進(jìn)社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。嚴(yán)格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進(jìn)行檢測、檢驗(yàn)。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥材。 我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督，如有發(fā)生違法違規(guī)行為，企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果。 嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。 嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查驗(yàn)收制度，保證銷售藥品的可追溯性。不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。 建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。 主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。 特此承諾！ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）： 承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）： 聯(lián)系電話： 承諾日期： 20xx 年 x 月 x 日 藥品質(zhì)量安全承諾書 4 為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾： 嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān) 督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。 加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。 嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格，索取并
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