藥品質(zhì)量抽驗(yàn)工作方案與藥品采購辦公室20xx年工作安排范文匯編-展示頁
2024-11-22 23:51本頁面
【正文】 度藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計劃書》；（二）抽驗(yàn)前，先由分局向被抽驗(yàn)單位發(fā)出《藥品抽樣指令單》；（三）分局執(zhí)行任務(wù)的抽樣人員按《藥品抽樣指令單》擬定的抽驗(yàn)日期、品種和件數(shù)，到被抽驗(yàn)單位進(jìn)行抽樣。三、重點(diǎn)抽驗(yàn)品種：根據(jù)國家局要求和本市監(jiān)管實(shí)際與藥品的特點(diǎn)，對以下產(chǎn)品重點(diǎn)進(jìn)行抽驗(yàn)：（一）近兩年轉(zhuǎn)制、法人變更和主要管理層人員發(fā)生變化的藥品批發(fā)企業(yè)的產(chǎn)品；（二）05版藥典提高標(biāo)準(zhǔn)的品種；（三）高風(fēng)險品種（注射劑、大輸液、生物制品等）；（四）近兩年各級藥品質(zhì)量抽驗(yàn)不合格企業(yè)的品種；（五）不良反應(yīng)較多的產(chǎn)品；（六）本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購以及本區(qū)統(tǒng)一采購的品種；（七）降價幅度較大的品種和同種價格相差懸殊的低價藥品。（三）專項(xiàng)、評價抽驗(yàn)根據(jù)需要由市局安排另行組織。二、抽驗(yàn)總數(shù)和對象：（一）全年計劃藥品監(jiān)督抽驗(yàn)數(shù)為500件，抽驗(yàn)對象為區(qū)內(nèi)飲片生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及零售藥店，其中420件按比例落實(shí)到具體單位，另外預(yù)留80件作為機(jī)動。藥品質(zhì)量抽驗(yàn)工作方案與藥品采購辦公室2018年工作安排范文匯編第 7 頁 共 7 頁藥品質(zhì)量抽驗(yàn)工作方案為保證我區(qū)市場藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效，根據(jù)《市藥品、醫(yī)療器械和藥用包裝材料質(zhì)量抽驗(yàn)程序》以及市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《年市藥品、醫(yī)療器械和藥包材質(zhì)量抽驗(yàn)計劃的通知》的要求，結(jié)合我區(qū)藥品質(zhì)量監(jiān)控的實(shí)際情況，特擬定區(qū)年度藥品質(zhì)量抽驗(yàn)實(shí)施方案，計劃如
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