藥品質(zhì)量抽驗工作方案與藥品采購辦公室20xx年工作安排范文匯編-wenkub
2024-11-22 23 本頁面
【正文】 ，占36%；藥品批發(fā)企業(yè)（含飲片生產(chǎn)企業(yè)）45件，占11%；零售藥店104件，占25%；民辦醫(yī)療機構100件，占24%，醫(yī)保內(nèi)設醫(yī)療機構20件，占5%；機動80件作為涉案抽樣、專項抽樣。（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括原輔料）的日常監(jiān)督抽驗由市局和分局按《年本市藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽驗計劃》（另行下達）組織實施。藥品質(zhì)量抽驗工作方案與藥品采購辦公室2018年工作安排范文匯編第 7 頁 共 7 頁藥品質(zhì)量抽驗工作方案為保證我區(qū)市場藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效，根據(jù)《市藥品、醫(yī)療器械和藥用包裝材料質(zhì)量抽驗程序》以及市食品藥品監(jiān)督管理局關于《年市藥品、醫(yī)療器械和藥包材質(zhì)量抽驗計劃的通知》的要求，結合我區(qū)藥品質(zhì)量監(jiān)控的實際情況，特擬定區(qū)年度藥品質(zhì)量抽驗實施方案，計劃如下：一、抽驗原則：遵循客觀、公正、科學、合理的原則。（三）專項、評價抽驗根據(jù)需要由市局安排另行組織。藥品抽驗比例為：飲片:中成藥:西藥比例為：04：（+）：6（+）（醫(yī)院制劑、飲片生產(chǎn)企業(yè)抽驗不列入上述比例范圍）五、抽驗頻度：（一）突出對藥品的源頭生產(chǎn)企業(yè)（包括原輔料）的抽驗力度，原則上每年不少于4次；對其生產(chǎn)品種進行全覆蓋抽驗；（二）抓好藥品批發(fā)企業(yè)以及2家飲片生產(chǎn)企業(yè)的抽驗工作，每年每家不少于2次，覆蓋率100%；（三）強化民辦綜合性醫(yī)院、公立醫(yī)院藥房和經(jīng)濟藥店的管理，全年每家2次抽驗，覆蓋率100%；（四）有效提高單體藥房的監(jiān)管，抽
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