3關(guān)于安全生產(chǎn)自查自糾情況的報(bào)告-展示頁(yè)
2024-08-17 19:48本頁(yè)面
【正文】 生產(chǎn)自查自糾情況的報(bào)告 安全生產(chǎn)情況自查自糾報(bào)告 企業(yè)名稱(chēng)： ************ 日期： ****年 **月 **日 安全生產(chǎn)情況自查自糾報(bào)告 *********嚴(yán)格按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。在每年定期自檢一次的基礎(chǔ)上， ***于 ****年 **月 **日按照市局要求對(duì)安全生產(chǎn)情況進(jìn)行自查自糾，組織人員對(duì) ***的質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢等全過(guò)程進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果分企業(yè)概況、 gmp 實(shí)施情況、缺陷項(xiàng)目及糾正預(yù)防措施三部分報(bào)告如下： 一、企業(yè)概況： ********主要 生產(chǎn)化學(xué) 原料 藥和制劑 ，原 料藥品 種有： ......；制劑品種有： ........，分別于 ****年 ~***年通過(guò)了 gmp 認(rèn)證，其中， ***年 **月通過(guò)了 ******新版 gmp 認(rèn)證， ****年 **月通過(guò)了大容量注射劑新版 gmp 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。質(zhì)量部下設(shè) qa 及 qc，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制工作。 檢驗(yàn)部門(mén)有與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器、設(shè)備。質(zhì)量部決定物料和中間產(chǎn)品的使用，生產(chǎn)批記錄的審核，決定成品的放行。 質(zhì)量部建立了用戶(hù)投訴處理和不良反應(yīng)管理規(guī)程，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告及用戶(hù)投訴處理工作，接受用戶(hù)來(lái)信來(lái)訪，對(duì)用戶(hù)提出的各 種問(wèn)題能按規(guī)定給予答復(fù)和處理。 ***建立與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，設(shè)有 **部、 **部、**部、
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