3關(guān)于安全生產(chǎn)自查自糾情況的報(bào)告(參考版)
2024-08-17 19:48本頁面
【正文】 自糾，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改，使藥品生產(chǎn)始終在 gmp 條件下進(jìn)行。通過本次全面自查，需要在以下幾個(gè)方面加大工作力度，不斷提高 gmp 的管理水平： ，不斷提高員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)知識水平、實(shí)際操作技能。 第 7 頁 共 7 頁 糾正預(yù)防措施：軋蓋操作工按照清潔狀態(tài)填寫《設(shè)備清潔卡》；對軋蓋 操作工進(jìn)行《生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》培訓(xùn)及考核。 。 糾正預(yù)防措施。 。 糾正預(yù)防措施。 三、缺陷項(xiàng)目及糾正預(yù)防措施 。發(fā)運(yùn)記錄內(nèi)容齊全，有可追溯性，能隨時(shí)根據(jù)記錄對產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤。 銷售部主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售工作，建有銷售管理規(guī)程和產(chǎn)品退貨 /收回管理規(guī)程。 公司制定了物料及成品放行、偏差處理、變更控制、供應(yīng)商評估及批準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、投訴與不良反應(yīng)及持續(xù)穩(wěn)定性考察等管理規(guī) 程，并嚴(yán)格按照制定的規(guī)程執(zhí)行。 按程序進(jìn)行了物料平衡檢查。 每班生產(chǎn)履行班前檢查、過程監(jiān)控和班后清場三個(gè)步驟，有效的防止了差錯(cuò)。 工廠建立有經(jīng)質(zhì)量部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)管理規(guī)程，批號及生產(chǎn)日期管理規(guī)程規(guī)范合理。驗(yàn)證文件均歸檔保存。物料、產(chǎn)品的放行均經(jīng)過 qa 的審核。 物料進(jìn)廠驗(yàn)收、取樣檢驗(yàn)、發(fā)放使用按程序進(jìn)行，保證了用于 生產(chǎn)的物料符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。所有庫房的設(shè)置及分區(qū)標(biāo)識明顯。包裝材料按標(biāo)簽、外包材、內(nèi)包材、產(chǎn)品說明書專庫存放，專人發(fā)放，并有防盜設(shè)施。 物料按原輔
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