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正文內(nèi)容

質(zhì)量認(rèn)證管理培訓(xùn)講義-展示頁(yè)

2025-03-02 11:24本頁(yè)面
  

【正文】 為了易于整合公司的 品質(zhì)管理系統(tǒng)與危害 物質(zhì)管理系統(tǒng) QC 080000 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)采 用 ISO 9001: 2023的 章節(jié)號(hào)碼 3/16/2023 Sample Sections Comparison ISO 9001:2023 to QC 080000 ISO 9001:2023 QC 080000 文件化要求 文件化要求 概述 概述 品質(zhì)手冊(cè) 文件管制 記錄管制 管理責(zé)任 管理責(zé)任 管理階層承諾 管理階層承諾 客戶為重 客戶為重 品質(zhì)政策 HSF政策 規(guī)劃 規(guī)劃 品質(zhì)目標(biāo) HSF目標(biāo) 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃 HSF管理系統(tǒng)規(guī)劃 完整章節(jié)內(nèi)容的比 較表,見(jiàn)講義 3/16/2023 QC 080000 過(guò)程方法 ? 當(dāng)我們?cè)谟懻摌?biāo)準(zhǔn)的規(guī)范時(shí),請(qǐng)注意下列事項(xiàng): ? 符合或以取得品質(zhì)管理系統(tǒng)驗(yàn)證的公司,應(yīng)已熟悉 過(guò)程方法 ? 針對(duì) QC 080000 之執(zhí)行與稽核,應(yīng)注重過(guò)程的 技術(shù)面 及各項(xiàng)活動(dòng)的銜接關(guān)系 ? QC 080000 著眼在 技術(shù)面的符合 。 ? 發(fā)展流程以識(shí)別、管制、量化及報(bào)告其產(chǎn)品中之 HS含量 ? 產(chǎn)品的客戶與使用者 ? 了解產(chǎn)品的 HSF狀況以及此狀況是怎么被決定的 3/16/2023 案例討論 ? 2023:某公司為開(kāi)發(fā)控制半導(dǎo)體制程設(shè)施軟件的公司 ? 這家公司需要申請(qǐng) QC 080000 的驗(yàn)證嗎? 3/16/2023 QC 080000 ? 1:適用范圍 ? 本標(biāo)準(zhǔn)所含蓋的所有過(guò)程及其文件化要求 ? 【 這些要求乃是 ISO 9001 外加的要求 】 ? 【 ISO 9001 section 應(yīng)內(nèi)容雖未出現(xiàn)在 QC 080000 的內(nèi)容中,排除條款仍限定在第七章內(nèi) 】 ? Processes:須識(shí)別及管控導(dǎo)入產(chǎn)品中的危害物質(zhì) ? Requirements:須執(zhí)行這些過(guò)程以測(cè)試、分析或以其他方式確認(rèn) HS含量,并提供給客戶 ? Documentation:須在企業(yè)及品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi),建立這些文件化過(guò)程。 ? HS 危害物質(zhì):泛指任何表列于 WEEE或 RoHS指令所禁用的物質(zhì),其與限用物質(zhì)( RS)可以通用。 3/16/2023 名詞與定義 ? 應(yīng)( Shall) :只為符合本文件所應(yīng)遵循之強(qiáng)制要求事項(xiàng) ? 須( Should) :指在一些可能中被建議為特別適合者,但為題集或排除其他可能?;蚴菑姆疵娴慕嵌?,不贊成但亦不禁止的某種特定措施。 3/16/2023 QC 080000 ? 4:品質(zhì)管理系統(tǒng) ? 本章內(nèi)容包含此份標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵要素?!? ? 說(shuō)明為達(dá)成 HSF產(chǎn)品及制程所需建立的程序、文件及過(guò)程管理實(shí)務(wù),這些應(yīng)包含在品質(zhì)管理系統(tǒng) QMS中( ),將在后續(xù)課程中詳細(xì)說(shuō)明 ? 涵蓋外包管理 —所有可能影響公司 HSF產(chǎn)品的外包過(guò)程均須列入管理與管制( ) 3/16/2023 一般要求 ? 將所有組織內(nèi)有使用的危害物質(zhì)加以記錄〈 〉 ? 識(shí)別與 HSF目標(biāo)達(dá)成有關(guān)的過(guò)程〈 〉 ? 決定這些過(guò)程的交互關(guān)系并發(fā)展 HSF過(guò)程管理計(jì)劃〈 〉 ? 建立能客觀決定 HSF過(guò)程有效性的條件〈 〉 ? 監(jiān)督、量測(cè)及分析這些過(guò)程〈 〉 ? 提供資源與信息,以支持HSF過(guò)程管理〈 〉 ? 確保持續(xù)改善已達(dá)成 HSF〈 〉 ? 建立過(guò)程,以限制 /終止危害物質(zhì)的使用〈 〉 【尋求驗(yàn)證合格的 HSPM系統(tǒng),應(yīng)完全符合這些規(guī)定】 3/16/2023 QMS 文件化要求 ? 將所有的 HSs列出〈 〉 ? HSF的政策與目標(biāo)〈 〉 ? 適當(dāng)時(shí),消除所有 HSs使用的時(shí)程表〈 〉 ? 在 Quality Manual 中加一章節(jié)說(shuō)明 HSF過(guò)程管理計(jì)劃及目標(biāo)〈 〉 ? 在 Quality Manual 列出 HSF 之文件化程序〈 〉 ? 管制與文件化的 HSF程序(依照 ISO 9001 )〈 〉 ? 維持 HSF過(guò)程管理績(jī)效之記錄〈 〉 ? 【依據(jù) ISO 9001,「文件化程序」意指程序已經(jīng)建立、文件化、執(zhí)行及維持】 ? 【尋求驗(yàn)證合格的 HSPM系統(tǒng),應(yīng)完全符合這些規(guī)定】 3/16/2023 案例研討 ? 2023:某家制造數(shù)位手表的公司,其產(chǎn)品都是銷往歐洲。該公司已消除鉛、汞、六價(jià)鉻及 PBB/PBDE。 ? 請(qǐng)問(wèn)該公司符合 RoHS嗎? ? 假設(shè)其 HSPM過(guò)程均以建立及執(zhí)行,當(dāng)該公司申請(qǐng) HSPM驗(yàn)證時(shí),他們可視為符合規(guī)定嗎? 3/16/2023 QC 080000 IECQ HSPM ? 5:管理責(zé)任 ? 缺少高階主管清楚、持續(xù)的支持及引導(dǎo),公司企圖達(dá)成 HSF產(chǎn)品必然會(huì)失敗 【這些要求乃 ISO 9001以外應(yīng)再加上的要求】 ? 管理階層承諾( ) ? 顧客為重( ) ? HSF 政策( ) ? 規(guī)劃( ) ? 責(zé)任、職權(quán)及溝通( ) ? 管理審查( ) 3/16/2023 管理階層承諾 ? 提供 HSF承諾的證據(jù) ? 溝通達(dá)成客戶、法令、法規(guī)要求的重要性〈 〉 ? 建立 HSF政策及目標(biāo)〈 〉 ? 決定 HSF要求〈 〉 ? 將 HSF納入管理審查〈 〉 ? 提供 HSF資源〈 〉 ? 對(duì)組織全體溝通(傳達(dá))危害物質(zhì)清單〈 〉 【尋求驗(yàn)證合格的 HSPM系統(tǒng),應(yīng)完全符合這些規(guī)定】 3/16/2023 顧客為重 ? 確??蛻舻?HSF需求已經(jīng): 決定 符合 納入顧客滿意度量測(cè)中 【 尋求驗(yàn)證合格的 HSPM系統(tǒng),應(yīng)完全符合這些規(guī)定 】 3/16/2023 管理與 HSF政策 ? 確保 HSF 政策是適當(dāng)?shù)? ? HSF 政策應(yīng)包含遵守要求的承諾〈 〉 ? HSFs政策應(yīng)包含持續(xù)改善的承諾〈 〉 ? HSF政策應(yīng)提供建立與審查 HSF目標(biāo)之架構(gòu)〈 〉 ? HSF 政策應(yīng)加以溝通及了解〈 〉 ? HSF 政策內(nèi)容是否持續(xù)適用須加以審查〈 〉 【 HSF政策要求在 ISO 9001中,可以同時(shí)發(fā)現(xiàn)。 3/16/2023 內(nèi)部稽核員的要求 ? 內(nèi)部稽核員資格條件 —第一及第二者稽核: ? 三天認(rèn)可 QMS稽核員訓(xùn)練 ? ISO 9001: 2023 ? ISO 13485: 2023 ? TS 16949 ? TL 9000 ? AS 9100 ? ISO 14001( not entirely a QMS) ? EN 13980 ? IECEX 00005 ? 三天 IECQ HSPM 稽核員訓(xùn)練課程 ? 合格的 IECQ HSPM 稽核員課程證書(shū),可在 IECQ OnLine Database 的網(wǎng)頁(yè)上查得。 ? QC 080000規(guī)范的每一條文細(xì)節(jié)與舉例。 ? 「執(zhí)行實(shí)務(wù)之訓(xùn)練」。 ? 一般而言,組織應(yīng)決定和提供并維持實(shí)施HSF流程 /產(chǎn)品所需要的人力與設(shè)備資源( , ) ? 本規(guī)范對(duì)人力資源將涵蓋更詳細(xì)的特定要求( ) 3/16/2023
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