【正文】 080000 至第 5章 ? 此標準如何支援各地區(qū)及國際 HSF要求？ ? 達成 HSPM的基本過程 ? 如何取得 HSPM國際認證？ 3/16/2023 實施 QC 080000 國際電機電子零組件與 產(chǎn)品危害物質(zhì)過程管理 系統(tǒng)規(guī)范與要求 3/16/2023 第一天課程總結(jié) ? 課程包含？ ? 詳述 QC 080000 IECQ HSPM規(guī)范第五章節(jié) ? 該規(guī)范如何支援當(dāng)?shù)丶皣H的 HSF要求 ? 達成 HSPM的基本流程 ? 如何得到 HSPM國際認證 3/16/2023 第二天的目標 ? 學(xué)員將理解： ? 為達成 QC 080000驗證，執(zhí)行 HSF計劃所需的資訊與工具。 3/16/2023 QC 080000 章節(jié) ? 0 簡介 ? 1 適用范圍 ? 2 引用標準 ? 3 名詞與定義 ? 4 品質(zhì)管理系統(tǒng) ? 5 管理階層責(zé)任 ? 6 資源管理 ? 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 8 量測、分析與改進 為了易于整合公司的 品質(zhì)管理系統(tǒng)與危害 物質(zhì)管理系統(tǒng) QC 080000 標準章節(jié)采 用 ISO 9001： 2023的 章節(jié)號碼 3/16/2023 QC 080000 IECQ HSPM ? 6：資源管理 ? 在一個 HSF環(huán)境，資源管理除了原有的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求外，還需要額外的技術(shù)知識 這些是 ISO 9001系統(tǒng)的額外要求。 這些是 ISO 9001系統(tǒng)的額外要求。 ? 他們可以回收使用不符合 RoSH的塑料來生產(chǎn)鼠標及激光筆？ ? 他們需要面對其他問題嗎？ 或者他們需要再做什么評估？ 3/16/2023 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)過程之確認 【 服務(wù)供應(yīng)之下】 當(dāng) HSF生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的輸出結(jié)果無法經(jīng)由后續(xù)的監(jiān)視或量測加以查證時，組織應(yīng)對該等過程予以確認〈 〉 此包括唯有在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后才會顯現(xiàn)缺陷之任何HSF過程?！?〉 ? 符合限制物質(zhì)合格標準之證據(jù)應(yīng)妥善保存?！?〉 ? 包含任何限制物質(zhì)的過程應(yīng)個別辨識，并加以隔離，以避免與 HSF產(chǎn)品混合。 ?? ? 供貨商是否使用同一設(shè)備生產(chǎn) HS 和 HSF? ? 確認 HSF要求及其文件化之符合性 ? 調(diào)查 ? 現(xiàn)場訪視 ? 第三方評核 ? ? 供貨商之長期管理如何 ?再評估 ? 3/16/2023 關(guān)鍵考慮 ? 供貨商只生產(chǎn) HSF零件 ? 如何生產(chǎn) HSF零件 ? ? 供貨商如何取得原物料 ?采購文件上對于限用物質(zhì)之接收如何與供貨商溝通 ? ? 供貨商是否在出貨文件上識別限用物質(zhì) ? ? 當(dāng)接收限用物質(zhì)時如何處置 ? ? 需要 CoC(符合性聲明 )? 供貨商制程資料 ? 來源檢驗 ? 獨立的測試 ? 3/16/2023 HSF 產(chǎn)品采購 ? 應(yīng)全面了解采購商品之采購程序并予以文件化〈 〉 ? 應(yīng)識別任何可能造成限制性危害物質(zhì)污染的程序〈 〉 ? 針對采購物品中危害物質(zhì)之檢驗與識別建立文件化程序〈 〉 ? 危害物質(zhì)的檢驗資料應(yīng)按類型識別〈 〉 ? 應(yīng)納入異常 /不符合情況之處理流程〈 〉 ? 若流程彼此合并，應(yīng)建立文件程序以區(qū)分零件〈 〉 3/16/2023 關(guān)鍵考量 ? 需要供應(yīng)商提供采購路徑之文件？ ? 該要求是否文件化？ ? 這些管制要求適用于哪些零件？供應(yīng)鏈應(yīng)追溯至更上游？ ? 是否有流程圖？ ? 如果 HSF被污染，供應(yīng)商如何知會你？ 3/16/2023 關(guān)鍵考量 ? 采購物品中有害物質(zhì)之檢驗與識別建立文件化程序意指正確的危害物質(zhì)應(yīng)予鑒別 ? 若“ lead”非用“ lead”而已其他取代，則在檢測資料上應(yīng)于識別，并將此鑒別定義于檢測與識別之程序 3/16/2023 關(guān)鍵考量 ? 違反 HS管制是否遵循既定的不合格品處理程序？ ? 若向一個供應(yīng)商同時采購 HSF及 HS零件，供應(yīng)商是否有文件化程序及方法溝通哪一個零件包含危害物質(zhì)；哪一個不含危害物質(zhì)？ ? 供應(yīng)商是否有一個取代或消除 HS零件的計劃？ ? 對 HS零件內(nèi)部管制的過程為何？如何識別？如何取代之？ 3/16/2023 案例討論 ? 你任職于某公司采購部門，該公司為小型廚具廠，其 IC為委外加工，你的經(jīng)理認為符合 WEEE、 RoSH以及 HSPM應(yīng)作為選擇供應(yīng)商之考量 ? 你如何對你的經(jīng)理說明？ 3/16/2023 HSF 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)過程之管制 【 之下】 ? 組織應(yīng)在管制情況下，規(guī)劃HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)〈 〉 ? 管制情況包括： 描述產(chǎn)品的 HSF特性資料〈 〉 HSF 工作說明書 適當(dāng)?shù)?HSF設(shè)備〈 〉 ? 使用 HSF監(jiān)視與量測裝置〈 〉 ? 實施 HSF放行，交貨及交貨后的過程管制〈 〉 ? 識別并文件化有污染可能性的過程〈 〉 ? 作業(yè)程序經(jīng)文件化，乃確立預(yù)防措施以消除可能的污染〈 〉 【以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗證】 3/16/2023 關(guān)鍵考量 ? 這是一個規(guī)劃階段；使用查核表對一致性有幫助 ? 監(jiān)視與量測裝置是否適合用以證明產(chǎn)品是 HSF？ ? 操作過程的哪一個階段需要測試？ ? 誰來操作測試裝置？是否需要訓(xùn)練？這些設(shè)備將如何維護？ ? 量測設(shè)備是否夠準確？ 3/16/2023 關(guān)鍵考量 ? 對 HSF產(chǎn)品和 HS產(chǎn)品的放行有何管制？ ? HSF和 HS產(chǎn)品在交貨時如何識別？ ? HSF和 HS之產(chǎn)品與過程是否清楚地區(qū)分？ ? 有無交互污染的可能？哪個制程可能發(fā)生？ ? 過程是否文件化？相關(guān)人員是否受訓(xùn)？ ? 是否有預(yù)防措施？ 3/16/2023 案例討論 ? 某家制造 USB鼠標及激光筆的公司需要符合RoSH他們開始在鼠標及激光筆的模具中使用符合 RoSH的 HSF塑膠。你訪談一位接受進料的職員，他知道標示「符合 RoHS」材料放在哪一區(qū)；未標示者放置在哪一區(qū)，但是他不知道RoHS是什么。 ? ISO 9001： 2023 品質(zhì)管理系統(tǒng)條文和 QC 080000之間的連結(jié)?！? 【尋求驗證合格的 HSPM系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定】 3/16/2023 規(guī)劃 ? 在相關(guān)的職能及層級建立 HSF目標〈 〉 ? 確保目標為可量測并與政策一致〈 〉 ? 確保 目標包含時間表 ，適當(dāng)時訂定 消除危害物質(zhì)的時限 〈 〉 ? 將 HSF實務(wù)整合至 QMS中并確保目標包含品質(zhì)目標〈 〉 ? 借由改善與變更之執(zhí)行持續(xù)維持 HSF之努力〈 〉 【 尋求驗證合格的 HSPM系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定 】 3/16/2023 管理責(zé)任、職權(quán)與溝通 ? 確保 HSF責(zé)任與職權(quán)已經(jīng)規(guī)定并已經(jīng)過溝通〈 〉 ? 指派管理階層中之一員擔(dān)任管理代表（ Designated Management Representative DMR）并訂定其 HSF職責(zé)（詳見下頁）〈 〉 ? 溝通 HSF 政策與執(zhí)行之績效和相關(guān)議題〈 〉 ? 在組織內(nèi)溝通 HS信息〈 〉 ? 向高階主管報告 HSF計劃之績效及改善的建議〈 〉 【尋求驗證合格的 HSPM系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定】 3/16/2023 管理代表 ? 確保過程、程序與作業(yè)已經(jīng)建立已達成 HSF目標〈 〉 ? 向高階主管報告組織之HSF績效〈 〉 ? 報告 HSF之需求及改善建議〈 〉 ? 確保 HSF