【正文】 080000 至第 5章 ? 此標準如何支援各地區(qū)及國際 HSF要求？ ? 達成 HSPM的基本過程 ? 如何取得 HSPM國際認證？ 3/16/2023 實施 QC 080000 國際電機電子零組件與 產品危害物質過程管理 系統(tǒng)規(guī)范與要求 3/16/2023 第一天課程總結 ? 課程包含？ ? 詳述 QC 080000 IECQ HSPM規(guī)范第五章節(jié) ? 該規(guī)范如何支援當地及國際的 HSF要求 ? 達成 HSPM的基本流程 ? 如何得到 HSPM國際認證 3/16/2023 第二天的目標 ? 學員將理解： ? 為達成 QC 080000驗證，執(zhí)行 HSF計劃所需的資訊與工具。 3/16/2023 QC 080000 章節(jié) ? 0 簡介 ? 1 適用范圍 ? 2 引用標準 ? 3 名詞與定義 ? 4 品質管理系統(tǒng) ? 5 管理階層責任 ? 6 資源管理 ? 7 產品實現 ? 8 量測、分析與改進 為了易于整合公司的 品質管理系統(tǒng)與危害 物質管理系統(tǒng) QC 080000 標準章節(jié)采 用 ISO 9001： 2023的 章節(jié)號碼 3/16/2023 QC 080000 IECQ HSPM ? 6：資源管理 ? 在一個 HSF環(huán)境，資源管理除了原有的品質管理系統(tǒng)要求外，還需要額外的技術知識 這些是 ISO 9001系統(tǒng)的額外要求。 這些是 ISO 9001系統(tǒng)的額外要求。 ? 他們可以回收使用不符合 RoSH的塑料來生產鼠標及激光筆？ ? 他們需要面對其他問題嗎？ 或者他們需要再做什么評估？ 3/16/2023 生產與服務供應過程之確認 【 服務供應之下】 當 HSF生產與服務提供過程的輸出結果無法經由后續(xù)的監(jiān)視或量測加以查證時，組織應對該等過程予以確認〈 〉 此包括唯有在產品使用后或服務已交付后才會顯現缺陷之任何HSF過程?！?〉 ? 符合限制物質合格標準之證據應妥善保存?！?〉 ? 包含任何限制物質的過程應個別辨識，并加以隔離，以避免與 HSF產品混合。 ?? ? 供貨商是否使用同一設備生產 HS 和 HSF? ? 確認 HSF要求及其文件化之符合性 ? 調查 ? 現場訪視 ? 第三方評核 ? ? 供貨商之長期管理如何 ?再評估 ? 3/16/2023 關鍵考慮 ? 供貨商只生產 HSF零件 ? 如何生產 HSF零件 ? ? 供貨商如何取得原物料 ?采購文件上對于限用物質之接收如何與供貨商溝通 ? ? 供貨商是否在出貨文件上識別限用物質 ? ? 當接收限用物質時如何處置 ? ? 需要 CoC(符合性聲明 )? 供貨商制程資料 ? 來源檢驗 ? 獨立的測試 ? 3/16/2023 HSF 產品采購 ? 應全面了解采購商品之采購程序并予以文件化〈 〉 ? 應識別任何可能造成限制性危害物質污染的程序〈 〉 ? 針對采購物品中危害物質之檢驗與識別建立文件化程序〈 〉 ? 危害物質的檢驗資料應按類型識別〈 〉 ? 應納入異常 /不符合情況之處理流程〈 〉 ? 若流程彼此合并，應建立文件程序以區(qū)分零件〈 〉 3/16/2023 關鍵考量 ? 需要供應商提供采購路徑之文件？ ? 該要求是否文件化？ ? 這些管制要求適用于哪些零件？供應鏈應追溯至更上游？ ? 是否有流程圖？ ? 如果 HSF被污染，供應商如何知會你？ 3/16/2023 關鍵考量 ? 采購物品中有害物質之檢驗與識別建立文件化程序意指正確的危害物質應予鑒別 ? 若“ lead”非用“ lead”而已其他取代，則在檢測資料上應于識別，并將此鑒別定義于檢測與識別之程序 3/16/2023 關鍵考量 ? 違反 HS管制是否遵循既定的不合格品處理程序？ ? 若向一個供應商同時采購 HSF及 HS零件，供應商是否有文件化程序及方法溝通哪一個零件包含危害物質；哪一個不含危害物質？ ? 供應商是否有一個取代或消除 HS零件的計劃？ ? 對 HS零件內部管制的過程為何？如何識別？如何取代之？ 3/16/2023 案例討論 ? 你任職于某公司采購部門，該公司為小型廚具廠，其 IC為委外加工，你的經理認為符合 WEEE、 RoSH以及 HSPM應作為選擇供應商之考量 ? 你如何對你的經理說明？ 3/16/2023 HSF 生產與服務供應過程之管制 【 之下】 ? 組織應在管制情況下，規(guī)劃HSF生產與服務供應〈 〉 ? 管制情況包括： 描述產品的 HSF特性資料〈 〉 HSF 工作說明書 適當的 HSF設備〈 〉 ? 使用 HSF監(jiān)視與量測裝置〈 〉 ? 實施 HSF放行，交貨及交貨后的過程管制〈 〉 ? 識別并文件化有污染可能性的過程〈 〉 ? 作業(yè)程序經文件化，乃確立預防措施以消除可能的污染〈 〉 【以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗證】 3/16/2023 關鍵考量 ? 這是一個規(guī)劃階段；使用查核表對一致性有幫助 ? 監(jiān)視與量測裝置是否適合用以證明產品是 HSF？ ? 操作過程的哪一個階段需要測試？ ? 誰來操作測試裝置？是否需要訓練？這些設備將如何維護？ ? 量測設備是否夠準確？ 3/16/2023 關鍵考量 ? 對 HSF產品和 HS產品的放行有何管制？ ? HSF和 HS產品在交貨時如何識別？ ? HSF和 HS之產品與過程是否清楚地區(qū)分？ ? 有無交互污染的可能？哪個制程可能發(fā)生？ ? 過程是否文件化？相關人員是否受訓？ ? 是否有預防措施？ 3/16/2023 案例討論 ? 某家制造 USB鼠標及激光筆的公司需要符合RoSH他們開始在鼠標及激光筆的模具中使用符合 RoSH的 HSF塑膠。你訪談一位接受進料的職員，他知道標示「符合 RoHS」材料放在哪一區(qū)；未標示者放置在哪一區(qū)，但是他不知道RoHS是什么。 ? ISO 9001： 2023 品質管理系統(tǒng)條文和 QC 080000之間的連結?！? 【尋求驗證合格的 HSPM系統(tǒng)，應完全符合這些規(guī)定】 3/16/2023 規(guī)劃 ? 在相關的職能及層級建立 HSF目標〈 〉 ? 確保目標為可量測并與政策一致〈 〉 ? 確保 目標包含時間表 ，適當時訂定 消除危害物質的時限 〈 〉 ? 將 HSF實務整合至 QMS中并確保目標包含品質目標〈 〉 ? 借由改善與變更之執(zhí)行持續(xù)維持 HSF之努力〈 〉 【 尋求驗證合格的 HSPM系統(tǒng)，應完全符合這些規(guī)定 】 3/16/2023 管理責任、職權與溝通 ? 確保 HSF責任與職權已經規(guī)定并已經過溝通〈 〉 ? 指派管理階層中之一員擔任管理代表（ Designated Management Representative DMR）并訂定其 HSF職責（詳見下頁）〈 〉 ? 溝通 HSF 政策與執(zhí)行之績效和相關議題〈 〉 ? 在組織內溝通 HS信息〈 〉 ? 向高階主管報告 HSF計劃之績效及改善的建議〈 〉 【尋求驗證合格的 HSPM系統(tǒng)，應完全符合這些規(guī)定】 3/16/2023 管理代表 ? 確保過程、程序與作業(yè)已經建立已達成 HSF目標〈 〉 ? 向高階主管報告組織之HSF績效〈 〉 ? 報告 HSF之需求及改善建議〈 〉 ? 確保 HSF